Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety USDA opartej na impulsach na zdrowie

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Moul Dey, South Dakota State University

Wpływ diety USDA opartej na impulsach na metabolity drobnoustrojów jelitowych i biomarkery zdrowia: 18-tygodniowe randomizowane, kontrolowane, krzyżowe badanie żywieniowe u starszych osób dorosłych

Diety roślinne mają naturalnie niską zawartość metioniny (Met), a także cząsteczek prekursorów (np. L-karnityny, choliny, betainy itp.) wytwarzających proaterogenny TMAO za pośrednictwem mikrobiomu. Wśród białek roślinnych rośliny strączkowe są bogate w mikroelementy i błonnik pokarmowy, dzięki czemu idealnie nadają się do stymulujących mikrobiom, bogatych w składniki odżywcze, zdrowych wzorców żywieniowych. Jednak dzienne spożycie roślin strączkowych pozostaje niskie i wynosi 8% w Ameryce, pomimo zaleceń DGA, zasobu kierującego promocją zdrowia w społecznościach. Znaczna liczba danych przedklinicznych, które czekają na przełożenie na ludzi, sugeruje, że restrykcje Met w diecie mogą wywołać korzystne adaptacje metaboliczne i przeciwzapalne, prowadzące do poprawy chronicznego zdrowia i długowieczności. Główną hipotezą jest to, że zdrowa dieta oparta na białkach strączkowych może być jednocześnie równoważna diecie wszystkożernej pod względem zawartości białka, aby zapobiec zanikowi mięśni u osób starszych, a jednocześnie naturalnie niższa w Met i TMAO, aby poprawić kontrolę glikemii, skład ciała i elastyczność immunometaboliczną w celu zmniejszyć ryzyko chorób przewlekłych i poprawić długość życia. Korzystając z opublikowanego przez badacza przepływu pracy związanego ze wszystkimi proponowanymi tutaj aspektami, celem jest systematyczne wyjaśnienie po raz pierwszy skutków lakto-wegetariańskiego schematu żywienia DGA z roślinami strączkowymi jako głównym źródłem białka na obszernym panelu ~ 500 tradycyjnych i następnych generacji biomarkerów zdrowia i ocenić rolę mikroflory jelitowej w pośredniczeniu w takich efektach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57007
        • South Dakota State University, Wagner Hall 416

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólnie dobry stan zdrowia na podstawie jednego badania rutynowego w ciągu ostatnich 15 miesięcy, aktualny stan zdrowia
  • normalne HbA1C, ważyć 110 funtów lub więcej
  • Wiek 65 lat lub więcej, ogólnie zdrowy, wszystkich ras i obu płci
  • ogólnie stosujące dietę opartą na mięsie, nie mają żadnych specjalnych wymagań dietetycznych, oraz
  • gotowość do przestrzegania protokołu badania, w tym spożywania posiłków na miejscu i pobierania próbek/danych.

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie leków, probiotyk, długotrwałe stosowanie antybiotyków oraz używanie tytoniu/narkotyków/alkoholu
  • Nie stosować żadnej specjalnej diety w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji i nie mieć zamiaru odchudzania się.
  • upośledzone funkcje nerek
  • Aktywna historia raka, cukrzycy, chorób serca, wątroby i nerek
  • poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • historia zawału serca lub udaru mózgu
  • Nie można spełnić wymagań dotyczących osobistej wizyty w celu spożywania posiłków, odbierania posiłków i przeprowadzania testów
  • Każdy stan zdrowia psychicznego, który miałby wpływ na zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Jeśli nie mieli rutynowych badań lekarskich w ciągu 12 miesięcy poprzedzających rekrutację.
  • Jeśli nie chcieli powstrzymać się od przyjmowania suplementów diety, alkoholu, żywności niezwiązanej z badaniem i napojów w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Na bazie mięsa
Interwencja dietetyczna oparta na białku zwierzęcym
Dieta wszystkożerna zgodna z zaleceniami żywieniowymi
Eksperymentalny: Oparte na impulsie
Interwencja dietetyczna oparta na białku pulsacyjnym
Wegetariańska dieta oparta na roślinach strączkowych zgodnie z wytycznymi żywieniowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie TMAO we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Metoda oparta na metodzie LC/MS
16 tygodni
Stężenie glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 16 tygodni
Korzystanie z glukometru
16 tygodni
Częstotliwość siadania/stania za pomocą testu wznoszenia krzesła
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocena funkcjonalna
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie aminokwasów zawierających siarkę we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Metoda oparta na LC/MS
16 tygodni
Ocena strawnych niezbędnych aminokwasów przy użyciu różnych stężeń aminokwasów
Ramy czasowe: 16 tygodni
Używając standardowego równania
16 tygodni
Stężenie IGF-1 we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Korzystanie z zestawu do oznaczania mikropłytek
16 tygodni
Stężenie IGF-BP3 we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Korzystanie z zestawu do oznaczania mikropłytek
16 tygodni
Stężenie insuliny na czczo we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Korzystanie z zestawu do oznaczania mikropłytek
16 tygodni
Indeks HOMA-IR na podstawie stężenia insuliny i glukozy we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Równanie standardowe
16 tygodni
Wysokości pików panelu kilku złożonych lipidów przy użyciu techniki metabolomiki
Ramy czasowe: 16 tygodni
Test oparty na LC/MS
16 tygodni
Stężenie Panel krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale
Ramy czasowe: 16 tygodni
przy użyciu testu opartego na LC/MS
16 tygodni
Wysokości pików kilku paneli amin biogennych przy użyciu techniki metabolomiki
Ramy czasowe: 16 tygodni
przy użyciu testu opartego na LC/MS
16 tygodni
Skład i różnorodność mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
Sekwencjonowanie genu 16S rRNA
16 tygodni
Stężenie IL-6 we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Test mikropłytkowy
16 tygodni
Stężenie HsCRP we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Test mikropłytkowy
16 tygodni
Ocena wieku naczyniowego, obliczona przy użyciu markerów lipidowych we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Równanie standardowe
16 tygodni
Masa ciała w kilogramach
Ramy czasowe: 16 tygodni
Pomiar
16 tygodni
Masa tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej w kg przy użyciu DXA do pomiaru składu ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
Skan DEXA
16 tygodni
Siła mięśni za pomocą izokinetycznych testów mięśni
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ergometr Biodex
16 tygodni
Ocena równowagi za pomocą oceny równowagi i chodu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mechanografia
16 tygodni
Siła chwytu na kg masy
Ramy czasowe: 16 tygodni
za pomocą dynamometru
16 tygodni
Tętno (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mankiet na ramię
16 tygodni
Ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mankiet na ramię
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Moul Dey, Ph.D., South Dakota State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2209011-EXP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Na bazie mięsa

3
Subskrybuj