オフポンプ冠状動脈バイパス移植におけるデクスメデトミジン
2026年5月22日 更新者：Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University
オフポンプ冠状動脈バイパス移植術における全身麻酔のアジュバントとしてのデクスメデトミジン注入の効果の心エコー検査による評価
この研究では、二次元経食道心エコー検査（ TEE）、選択的初回隔離オフポンプ冠動脈バイパス術（OPCAB）移植を受けている患者。
LV 収縮機能は、面積変化率、短縮率、および駆出率を介して TEE によって測定されます。
調査の概要
詳細な説明
オフポンプ冠状動脈血行再建術は、1964 年にサンクトペテルブルクで初めて行われた古い技術で、オフポンプ冠状動脈手術は 2 つの異なるアプローチに従って開発されました。 低侵襲直接アクセス冠動脈バイパス (MIDCAB) は、左前小開胸術を介して左内胸動脈を左前下行冠動脈に吻合することで構成されます。 2 番目のアプローチは、標準的な胸骨正中切開によって行われる CPB を使用しない多血管移植です。 デクスメデトミジン (Dex) は、選択性の高い α2 アドレナリン受容体アゴニストであり、ICU での鎮静および鎮痛、または麻酔補助剤として広く使用されています。
この研究は、36 人の患者を対照群とデクスメデトミジン群に分けて行う前向き比較対照ランダム化二重盲検臨床試験となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ismailia、エジプト
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 待機的初回オフポンプ分離冠動脈バイパス移植術 (OPCAB) 手術を受ける患者
- 心室機能が良好な患者。
- 心筋トロポニンIおよび心筋酵素のレベルが正常である患者
- 体格指数（BMI）が20以上34未満の患者。
除外基準:
- 重度の機能性肝臓疾患または腎臓疾患。
- 心不全と診断されました（NYHAクラス>3）。
- 不整脈、または抗不整脈薬による治療を受けている。
- 重度の徐脈 (HR < 45 bpm) および房室ブロック。
- 病的食道病変（食道狭窄または静脈瘤）
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：デックスグループ
デクスメデトミジンを投与されている患者。
|
オフポンプ冠状動脈バイパス移植手術中のデクスメデトミジンの注入
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
患者はプラセボの生理食塩水を摂取した。
|
オフポンプ冠状動脈バイパス移植手術中の生理食塩水の注入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左心室駆出率
時間枠：胸骨閉鎖直後
|
経食道心エコー検査を使用して、駆出率は一回拍出量と拡張末期容積の比によって評価されます。
|
胸骨閉鎖直後
|
|
左心室部分的短絡
時間枠：胸骨閉鎖直後
|
経食道心エコー検査を使用して、左心室の面積変化率が計算されます。
|
胸骨閉鎖直後
|
|
左心室拡張機能
時間枠：胸骨閉鎖直後
|
経食道心エコー検査を使用すると、拡張機能 (充満率) が初期の透過流量 (E) と僧帽弁輪組織速度 (E') の比によって評価されます。
|
胸骨閉鎖直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
右心室収縮機能
時間枠：胸骨閉鎖直後
|
経食道心エコー検査を使用して評価された右室収縮機能（面積変化）によって評価されます。
|
胸骨閉鎖直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月11日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。