Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dexmedetomidina nell'innesto di bypass coronarico fuori pompa

22 maggio 2026 aggiornato da: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Valutazione ecocardiografica dell'effetto dell'infusione di dexmedetomidina come adiuvante dell'anestesia generale nel bypass coronarico senza pompa

lo studio valuterà l'impatto dell'infusione intraoperatoria di dexmedetomidina sulle prestazioni del miocardio studiando la funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro (LV) e la variazione dell'area della frazione del ventricolo destro (RV) (che riflette la funzione sistolica del RV) utilizzando l'ecocardiografia transesofagea bidimensionale ( TEE) in pazienti sottoposti a bypass coronarico isolato elettivo per la prima volta (OPCAB). La funzione sistolica del ventricolo sinistro sarà misurata dal TEE tramite la variazione dell'area frazionaria, l'accorciamento della frazione e la frazione di eiezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rivascolarizzazione coronarica off pump è una vecchia tecnica eseguita per la prima volta a San Pietroburgo nel 1964, la chirurgia coronarica off pump è stata sviluppata seguendo due diversi approcci. Bypass coronarico ad accesso diretto minimamente invasivo (MIDCAB) che consiste nell'anastomizzare l'arteria mammaria interna sinistra all'arteria coronaria discendente anteriore sinistra attraverso una piccola toracotomia anteriore sinistra. Il secondo approccio è l'innesto multivasale senza CPB eseguito attraverso una sternotomia mediana standard. La dexmedetomidina (Dex), un agonista del recettore α2-adrenergico altamente selettivo, è ampiamente utilizzata per la sedazione e l'analgesia in terapia intensiva o come adiuvante anestetico.

Questo studio sarà uno studio clinico prospettico comparativo controllato randomizzato in doppio cieco su 36 pazienti divisi in gruppo di controllo e dexmedetomidina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico isolato per la prima volta senza pompa (OPCAB).
  • Pazienti con buone funzioni ventricolari.
  • Pazienti con livelli normali di troponina cardiaca I ed enzimi miocardici
  • Pazienti con indice di massa corporea (BMI) superiore a 20 e inferiore a 34.

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia funzionale del fegato o dei reni.
  • SC diagnosticato (classe NYHA >3).
  • Aritmia o trattamento ricevuto con farmaci antiaritmici.
  • Bradicardia grave (FC < 45 bpm) e blocco AV.
  • Lesione esofagea patologica (stenosi esofagea o varici)
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo dex
pazienti trattati con dexmedetomidina.
Droga: Dexmedetomidina
infusione di dexmedetomidina durante l'intervento di bypass coronarico off pump
Comparatore placebo: gruppo di controllo
i pazienti hanno assunto soluzione salina normale placebo.
Droga: salina normale
infusione di soluzione fisiologica normale durante l'intervento di bypass coronarico off pump

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: subito dopo la chiusura dello sterno
utilizzando l'ecocardiografia transesofagea, la frazione di eiezione sarà valutata dal rapporto tra volume sistolico e volume telediastolico
subito dopo la chiusura dello sterno
cortocircuito frazionale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: subito dopo la chiusura dello sterno
utilizzando l'ecocardiografia transesofagea, verrà calcolata la variazione frazionaria dell'area del ventricolo sinistro
subito dopo la chiusura dello sterno
funzione diastolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: subito dopo la chiusura dello sterno
utilizzando l'ecocardiografia transesofagea, la funzione diastolica (rapporto di riempimento) sarà valutata dal rapporto tra il flusso di trasmissione precoce (E) e la velocità del tessuto anulare mitralico (E').
subito dopo la chiusura dello sterno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione sistolica ventricolare destra
Lasso di tempo: subito dopo la chiusura dello sterno
funzione sistolica del ventricolo destro valutata mediante (variazione dell'area della frazione) valutata utilizzando l'ecocardiografia transesofagea.
subito dopo la chiusura dello sterno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dex in CABG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Dexmedetomidina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi