Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine in off-pump coronaire bypass-transplantatie

22 mei 2026 bijgewerkt door: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Echocardiografische evaluatie van het effect van dexmedetomidine-infusie als adjuvans bij algemene anesthesie bij coronaire bypass-transplantatie buiten de pomp

de studie zal de impact van intraoperatieve dexmedetomidine-infusie op de myocardprestaties beoordelen door de systolische en diastolische functie van de linkerventrikel (LV) en de verandering van het rechterventrikelfractiegebied (die de systolische functie van de RV weerspiegelen) te onderzoeken met behulp van tweedimensionale trans-oesofageale echocardiografie ( TEE) bij patiënten die voor het eerst een electieve geïsoleerde off-pump coronaire bypassoperatie (OPCAB) ondergaan. De LV systolische functie wordt gemeten door de TEE via de fractionele oppervlakteverandering, fractieverkorting en ejectiefractie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Off-pump coronaire revascularisatie is een oude techniek die voor het eerst werd uitgevoerd in Sint-Petersburg in 1964. Off-pump kransslagaderchirurgie is ontwikkeld volgens twee verschillende benaderingen. Minimaal invasieve coronaire bypass (MIDCAB) met directe toegang die bestaat uit anastomose van de linker borstslagader naar de linker anterieure dalende kransslagader via kleine anterieure linker thoracotomie. De tweede benadering is transplantatie van meerdere vaten zonder CPB uitgevoerd door middel van standaard mediane sternotomie. Dexmedetomidine (Dex), een zeer selectieve α2-adrenerge receptoragonist, wordt veel gebruikt voor sedatie en analgesie op de IC of als anesthetisch adjuvans.

Deze studie zal een prospectieve, vergelijkende, gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie zijn bij 36 patiënten, verdeeld in de controlegroep en de dexmedetomidinegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Ismailia, Egypte
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve, eerste keer off-pump geïsoleerde coronaire bypassoperatie (OPCAB) ondergaan
  • Patiënten met goede ventriculaire functies.
  • Patiënten met normale niveaus van cardiaal troponine I en myocardiale enzymen
  • Patiënten met een Body Mass Index (BMI) van meer dan 20 en minder dan 34.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige functionele lever- of nierziekte.
  • Gediagnosticeerd HF (NYHA klasse >3).
  • Aritmie of behandeld met anti-aritmica.
  • Ernstige bradycardie (HR < 45 bpm) en AV-blok.
  • Pathologische slokdarmlaesie (slokdarmvernauwing of varix)
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dex groep
patiënten behandeld met dexmedetomidine.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
infusie van dexmedetomidine tijdens de off-pump coronaire bypassoperatie
Placebo-vergelijker: controlegroep
patiënten namen placebo normale zoutoplossing.
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
infusie van normale zoutoplossing tijdens de off-pump coronaire bypassoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: onmiddellijk na sternale sluiting
met behulp van transoesofageale echocardiografie wordt de ejectiefractie beoordeeld aan de hand van de verhouding tussen het slagvolume en het einddiastolische volume
onmiddellijk na sternale sluiting
linkerventrikel fractionele kortsluiting
Tijdsspanne: onmiddellijk na sternale sluiting
met behulp van transoesofageale echocardiografie wordt de fractionele oppervlakteverandering van de linkerventrikel berekend
onmiddellijk na sternale sluiting
linkerventrikel diastolische functie
Tijdsspanne: onmiddellijk na sternale sluiting
met behulp van transesofageale echocardiografie zal de diastolische functie (filling ratio) bepaald worden aan de hand van de verhouding tussen vroege transmissiestroom (E) en mitrale ringvormige weefselsnelheid (E').
onmiddellijk na sternale sluiting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rechterventrikel systolische functie
Tijdsspanne: onmiddellijk na sternale sluiting
rechter ventriculaire systolische functie beoordeeld door (verandering in fractiegebied) zoals beoordeeld met behulp van transoesofageale echocardiografie.
onmiddellijk na sternale sluiting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suez Canal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dex in CABG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren