Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин при аортокоронарном шунтировании без помпы

22 мая 2026 г. обновлено: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Эхокардиографическая оценка эффекта инфузии дексмедетомидина в качестве адъюванта к общей анестезии при коронарном шунтировании без искусственного кровообращения

В исследовании будет оцениваться влияние интраоперационной инфузии дексмедетомидина на работу миокарда путем исследования систолической и диастолической функции левого желудочка (ЛЖ) и изменения площади фракции правого желудочка (ПЖ) (которые отражают систолическую функцию ПЖ) с использованием двумерной чреспищеводной эхокардиографии ( TEE) у пациентов, перенесших плановое впервые изолированное коронарное шунтирование без искусственного кровообращения (OPCAB). Систолическая функция ЛЖ будет измеряться с помощью ЧПЭхоКГ по фракционному изменению площади, укорочению фракции и фракции выброса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реваскуляризация коронарных артерий без помпы — старая методика, впервые примененная в Санкт-Петербурге в 1964 г. Операция на коронарных артериях без помпы была разработана с использованием двух разных подходов. Минимально инвазивное коронарное шунтирование с прямым доступом (MIDCAB), которое состоит из анастомозирования левой внутренней грудной артерии с левой передней нисходящей коронарной артерией через небольшую переднюю левую торакотомию. Второй подход представляет собой многососудистое шунтирование без ИК, выполняемое через стандартную срединную стернотомию. Дексмедетомидин (Dex), высокоселективный агонист α2-адренорецепторов, широко используется для седации и обезболивания в отделении интенсивной терапии или в качестве адъюванта анестетика.

Это исследование будет проспективным сравнительным контролируемым рандомизированным двойным слепым клиническим исследованием с участием 36 пациентов, разделенных на контрольную группу и группу дексмедетомидина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Ismailia, Египет
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую первую операцию изолированного коронарного шунтирования без искусственного кровообращения (OPCAB)
  • Пациенты с хорошей функцией желудочков.
  • Пациенты с нормальным уровнем сердечного тропонина I и миокардиальных ферментов
  • Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) более 20 и менее 34.

Критерий исключения:

  • Тяжелое функциональное заболевание печени или почек.
  • Диагностированная СН (класс NYHA >3).
  • Аритмии или получали лечение антиаритмическими препаратами.
  • Выраженная брадикардия (ЧСС < 45 ударов в минуту) и AV-блокада.
  • Патологическое поражение пищевода (стриктура пищевода или варикоз)
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: декс группа
пациентов, получавших дексмедетомидин.
Лекарство: Дексмедетомидин
инфузия дексмедетомидина во время операции аортокоронарного шунтирования без помпы
Плацебо Компаратор: контрольная группа
пациенты принимали плацебо-физиологический раствор.
Лекарство: физиологический раствор
инфузия физиологического раствора во время операции аортокоронарного шунтирования без помпы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: сразу после закрытия грудины
с помощью чреспищеводной эхокардиографии фракция выброса будет оцениваться по соотношению ударного объема и конечного диастолического объема
сразу после закрытия грудины
фракционное короткое замыкание левого желудочка
Временное ограничение: сразу после закрытия грудины
с помощью чреспищеводной эхокардиографии будет рассчитываться фракционное изменение площади левого желудочка.
сразу после закрытия грудины
диастолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: сразу после закрытия грудины
с помощью чреспищеводной эхокардиографии диастолическую функцию (коэффициент наполнения) оценивают по соотношению между ранним трансмитральным потоком (Е) и скоростью ткани митрального кольца (Е').
сразу после закрытия грудины

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
систолическая функция правого желудочка
Временное ограничение: сразу после закрытия грудины
систолическая функция правого желудочка, оцениваемая по (фракционному изменению площади) при оценке с помощью чреспищеводной эхокардиографии.
сразу после закрытия грудины

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suez Canal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dex in CABG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться