Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin az Off Pump koszorúér bypass beültetésben

2022. október 11. frissítette: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

A dexmedetomidin infúzió, mint általános érzéstelenítés adjuvánsának hatásának echokardiográfiás értékelése a szívkoszorúér bypass beültetésnél.

A tanulmány az intraoperatív dexmedetomidin infúziónak a szívizom teljesítményére gyakorolt ​​hatását fogja felmérni a bal kamra (LV) szisztolés és diasztolés funkciójának, valamint a jobb kamrai (RV) frakcióterület változásának (amely tükrözi a bal kamrai szisztolés funkciót) vizsgálatával, kétdimenziós transz-nyelőcső echokardiográfiával. TEE) elektív, első alkalommal izolált off-pump coronaria bypass (OPCAB) átültetésen átesett betegeknél. Az LV szisztolés funkcióját a TEE méri a tört területváltozáson, a frakció rövidülésén és az ejekciós frakción keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az off pump koszorúér revaszkularizáció egy régi technika, amelyet először Szentpéterváron hajtottak végre 1964-ben. Az off pump koszorúér műtétet két különböző megközelítés alapján fejlesztették ki. Minimálisan invazív, közvetlen hozzáférésű koszorúér bypass (MIDCAB), amely a bal belső emlőartéria anasztomózisából áll a bal elülső leszálló koszorúérbe kis elülső bal thoracotomia révén. A második megközelítés a CPB nélküli többeres átültetés, amelyet standard medián sternotomia segítségével végeznek. A dexmedetomidint (Dex), egy rendkívül szelektív α2-adrenerg receptor agonistát, széles körben használják nyugtatásra és fájdalomcsillapításra az intenzív osztályon, vagy érzéstelenítő adjuvánsként.

Ez a vizsgálat egy prospektív összehasonlító, kontrollos, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat lesz 36 beteg bevonásával, akik kontroll és dexmedetomidin csoportra oszthatók.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív első alkalommal off-pump izolált koszorúér bypass graft (OPCAB) műtéten átesett betegek
  • Jó kamrai funkciójú betegek.
  • Normális szívtroponin I-szinttel és szívizomenzimekkel rendelkező betegek
  • 20-nál nagyobb és 34-nél kisebb testtömeg-indexű betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos funkcionális máj- vagy vesebetegség.
  • Diagnosztizált szívelégtelenség (NYHA osztály >3).
  • Szívritmuszavar vagy antiaritmiás gyógyszeres kezelésben részesült.
  • Súlyos bradycardia (HR < 45 bpm) és AV-blokk.
  • Patológiás nyelőcső elváltozás (nyelőcső szűkület vagy varix)
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: dex csoport
dexmedetomidinnel kezelt betegek.
Drog: Dexmedetomidin
dexmedetomidin infúzió az off pump koszorúér bypass műtét során
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
a betegek placebo normál sóoldatot kaptak.
Drog: normál sóoldat
normál sóoldat infúziója az off pump koszorúér bypass műtét során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bal kamrai ejekciós frakció
Időkeret: közvetlenül a szegycsont záródása után
transoesophagealis echokardiográfiával az ejekciós frakciót a lökettérfogat és a végdiasztolés térfogat aránya határozza meg
közvetlenül a szegycsont záródása után
bal kamrai frakcionált rövidzárlat
Időkeret: közvetlenül a szegycsont záródása után
transzoesophagealis echokardiográfiával számítjuk ki a bal kamra frakcionált területváltozását
közvetlenül a szegycsont záródása után
bal kamra diasztolés funkciója
Időkeret: közvetlenül a szegycsont záródása után
transoesophagealis echokardiográfiával a diasztolés funkciót (kitöltési arányt) a korai transzmissziós áramlás (E) és a mitralis gyűrűs szöveti sebesség (E') arányával értékeljük.
közvetlenül a szegycsont záródása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jobb kamra szisztolés funkciója
Időkeret: közvetlenül a szegycsont záródása után
a jobb kamrai szisztolés funkciót (frakcióterület változás) a transzoesophagealis echokardiográfiával értékelve.
közvetlenül a szegycsont záródása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suez Canal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dex in CABG

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel