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Dexmedetomidina em enxerto de revascularização do miocárdio sem bomba

22 de maio de 2026 atualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Avaliação ecocardiográfica do efeito da infusão de dexmedetomidina como adjuvante da anestesia geral na revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea

o estudo avaliará o impacto da infusão intraoperatória de dexmedetomidina no desempenho do miocárdio, investigando a função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo (VE) e a alteração da área da fração do ventrículo direito (VD) (que refletem a função sistólica do VD) usando ecocardiografia transesofágica bidimensional ( ETE) em pacientes submetidos à cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio isolada sem circulação extracorpórea (OPCAB) pela primeira vez. A função sistólica do VE será medida pelo TEE por meio da alteração fracional da área, encurtamento da fração e fração de ejeção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A revascularização coronária sem bomba é uma técnica antiga realizada pela primeira vez em São Petersburgo em 1964. A cirurgia da artéria coronária sem bomba foi desenvolvida seguindo duas abordagens diferentes. Revascularização do miocárdio de acesso direto minimamente invasivo (MIDCAB) que consiste em anastomosar a artéria mamária interna esquerda à artéria coronária descendente anterior através de pequena toracotomia anterior esquerda. A segunda abordagem é a enxertia multiarterial sem CEC realizada através de esternotomia mediana padrão. A dexmedetomidina (Dex), um agonista do receptor α2-adrenérgico altamente seletivo, é amplamente utilizada para sedação e analgesia na UTI ou como adjuvante anestésico.

Este estudo será um ensaio clínico randomizado duplo-cego comparativo prospectivo em 36 pacientes divididos em grupo controle e grupo dexmedetomidina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Ismailia, Egito
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à primeira cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea (OPCAB) isolada
  • Pacientes com boas funções ventriculares.
  • Pacientes com níveis normais de troponina I cardíaca e enzimas miocárdicas
  • Pacientes com Índice de Massa Corporal (IMC) maior que 20 e menor que 34.

Critério de exclusão:

  • Doença hepática ou renal funcional grave.
  • IC diagnosticada (classe NYHA >3).
  • Arritmia ou recebeu tratamento com drogas antiarrítmicas.
  • Bradicardia grave (FC < 45 bpm) e bloqueio AV.
  • Lesão esofágica patológica (estenose esofágica ou variz)
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo dex
pacientes medicados com dexmedetomidina.
Medicamento: Dexmedetomidina
infusão de dexmedetomidina durante a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
Comparador de Placebo: grupo de controle
os pacientes tomaram placebo solução salina normal.
Medicamento: solução salina normal
infusão de solução salina normal durante a cirurgia de revascularização do miocárdio sem bomba

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: imediatamente após o fechamento do esterno
usando ecocardiografia transesofágica, a fração de ejeção será avaliada pela relação entre o volume sistólico e o volume diastólico final
imediatamente após o fechamento do esterno
Curto fracionário do ventrículo esquerdo
Prazo: imediatamente após o fechamento do esterno
usando ecocardiografia transesofágica, a mudança de área fracionada do ventrículo esquerdo será calculada
imediatamente após o fechamento do esterno
função diastólica ventricular esquerda
Prazo: imediatamente após o fechamento do esterno
por meio da ecocardiografia transesofágica, a função diastólica (taxa de enchimento) será avaliada pela razão entre o fluxo transmitral precoce (E) e a velocidade do tecido anular mitral (E').
imediatamente após o fechamento do esterno

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função sistólica do ventrículo direito
Prazo: imediatamente após o fechamento do esterno
função sistólica do ventrículo direito avaliada por (alteração da área de fração) avaliada por ecocardiografia transesofágica.
imediatamente após o fechamento do esterno

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Suez Canal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dex in CABG

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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