Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin i off-pumpe koronararterie-bypass-transplantation

22. maj 2026 opdateret af: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Ekkokardiografisk evaluering af virkningen af ​​dexmedetomidininfusion som en adjuvans til generel anæstesi ved off-pump koronararterie-bypass-transplantation

undersøgelsen vil vurdere virkningen af ​​intraoperativ dexmedetomidininfusion på myokardieydelsen ved at undersøge venstre ventrikel (LV) systolisk og diastolisk funktion og højre ventrikulær (RV) fraktionsarealændring (som afspejler RV systolisk funktion) ved hjælp af todimensionel trans-esophageal ekkokardiografi ( TEE) hos patienter, der gennemgår elektiv første gangs isoleret off-pump coronary artery bypass (OPCAB) grafting. LV systolisk funktion vil blive målt af TEE via fraktionel arealændring, fraktionsforkortelse og ejektionsfraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Off pump koronar revaskularisering er en gammel teknik, der først blev udført i St. Petersborg i 1964. Off pump koronar arteriekirurgi er blevet udviklet efter to forskellige tilgange. Minimalt invasiv direkte adgang koronararterie bypass (MIDCAB), der består af anastomosering af den venstre indre brystarterie til den venstre forreste nedadgående koronararterie gennem lille anterior venstre thorakotomi. Den anden fremgangsmåde er multi-vessel grafting uden CPB udført gennem standard median sternotomi. Dexmedetomidin (Dex), en meget selektiv α2-adrenerg receptoragonist, bruges i vid udstrækning til sedation og analgesi på intensivafdelingen eller som en anæstetisk adjuvans.

Denne undersøgelse vil være et prospektivt sammenlignende kontrolleret randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg med 36 patienter opdelt i kontrol- og dexmedetomidingruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv førstegangs-off-pump isoleret koronararterie-bypass-operation (OPCAB)
  • Patienter med gode ventrikulære funktioner.
  • Patienter med normale niveauer af hjertetroponin I og myokardieenzymer
  • Patienter med Body Mass Index (BMI) over 20 og mindre end 34.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig funktionel lever- eller nyresygdom.
  • Diagnosticeret HF (NYHA klasse >3).
  • Arytmi eller modtaget behandling med antiarytmika.
  • Svær bradykardi (HR < 45 bpm) og AV-blok.
  • Patologisk esophageal læsion (esophageal striktur eller varix)
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dex gruppe
patienter medicineret med dexmedetomidin.
Medicin: Dexmedetomidin
infusion af dexmedetomidin under off pump koronararterie bypass-operation
Placebo komparator: kontrolgruppe
patienter tog placebo normalt saltvand.
Medicin: normalt saltvand
infusion af normalt saltvand under off pump koronararterie-bypass-operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: umiddelbart efter sternal lukning
ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi vil ejektionsfraktionen blive vurderet ved forholdet mellem slagvolumen og slutdiastolisk volumen
umiddelbart efter sternal lukning
venstre ventrikel fraktionel kortslutning
Tidsramme: umiddelbart efter sternal lukning
ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi beregnes fraktioneret arealændring af venstre ventrikel
umiddelbart efter sternal lukning
venstre ventrikel diastolisk funktion
Tidsramme: umiddelbart efter sternal lukning
ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi vil diastolisk funktion (fyldningsforhold) blive vurderet ved forholdet mellem tidlig transmitral flow (E) og mitral ringvævshastighed (E').
umiddelbart efter sternal lukning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: umiddelbart efter sternal lukning
højre ventrikulær systolisk funktion vurderet ved (fraktionsarealændring) som vurderet ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi.
umiddelbart efter sternal lukning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dex in CABG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner