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Dexmédétomidine dans le pontage coronarien hors pompe

22 mai 2026 mis à jour par: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Évaluation échocardiographique de l'effet de la perfusion de dexmédétomidine en tant qu'adjuvant à l'anesthésie générale dans le pontage coronarien hors pompe

l'étude évaluera l'impact de la perfusion peropératoire de dexmédétomidine sur la performance myocardique en étudiant la fonction systolique et diastolique du ventricule gauche (LV) et le changement de zone de la fraction ventriculaire droite (RV) (qui reflètent la fonction systolique RV) à l'aide d'une échocardiographie transœsophagienne bidimensionnelle ( TEE) chez les patients subissant une première greffe de pontage coronarien isolé hors pompe (OPCAB) élective. La fonction systolique VG sera mesurée par l'ETO via le changement de surface fractionnaire, le raccourcissement de fraction et la fraction d'éjection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La revascularisation coronarienne hors pompe est une technique ancienne pratiquée pour la première fois à Saint-Pétersbourg en 1964. La chirurgie coronarienne hors pompe a été développée selon deux approches différentes. Pontage coronarien à accès direct mini-invasif (MIDCAB) qui consiste à anastomoser l'artère mammaire interne gauche à l'artère coronaire interventriculaire antérieure gauche par une petite thoracotomie antérieure gauche. La deuxième approche est une greffe multivasculaire sans CPB réalisée par sternotomie médiane standard. La dexmédétomidine (Dex), un agoniste hautement sélectif des récepteurs α2-adrénergiques, est largement utilisée pour la sédation et l'analgésie en USI ou comme adjuvant anesthésique.

Cette étude sera un essai clinique prospectif comparatif contrôlé randomisé en double aveugle sur 36 patients divisés en groupe témoin et groupe dexmédétomidine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Ismailia, Egypte
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une première chirurgie élective de pontage aorto-coronarien isolé (OPCAB) sans pompe
  • Patients avec de bonnes fonctions ventriculaires.
  • Patients avec des niveaux normaux de troponine I cardiaque et d'enzymes myocardiques
  • Patients dont l'indice de masse corporelle (IMC) est supérieur à 20 et inférieur à 34.

Critère d'exclusion:

  • Maladie hépatique ou rénale fonctionnelle grave.
  • HF diagnostiquée (classe NYHA> 3).
  • Arythmie ou reçu un traitement avec des médicaments anti-arythmiques.
  • Bradycardie sévère (FC < 45 bpm) et bloc AV.
  • Lésion pathologique de l'œsophage (sténose ou varices de l'œsophage)
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de dex
patients traités par la dexmédétomidine.
Médicament: Dexmédétomidine
perfusion de dexmédétomidine pendant la chirurgie de pontage aorto-coronarien hors pompe
Comparateur placebo: groupe de contrôle
les patients ont pris une solution saline normale placebo.
Médicament: solution saline normale
perfusion de solution saline normale pendant la chirurgie de pontage aorto-coronarien hors pompe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: immédiatement après la fermeture sternale
en utilisant l'échocardiographie transoesophagienne, la fraction d'éjection sera évaluée par le rapport du volume d'éjection systolique et du volume télédiastolique
immédiatement après la fermeture sternale
court-circuit fractionnaire ventriculaire gauche
Délai: immédiatement après la fermeture sternale
en utilisant l'échocardiographie transoesophagienne, le changement de surface fractionnaire du ventricule gauche sera calculé
immédiatement après la fermeture sternale
fonction diastolique ventriculaire gauche
Délai: immédiatement après la fermeture sternale
en utilisant l'échocardiographie transoesophagienne, la fonction diastolique (taux de remplissage) sera évaluée par le rapport entre le débit de transmission précoce (E) et la vitesse du tissu annulaire mitral (E').
immédiatement après la fermeture sternale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction systolique ventriculaire droite
Délai: immédiatement après la fermeture sternale
fonction systolique ventriculaire droite évaluée par (changement de surface de fraction) telle qu'évaluée par échocardiographie transœsophagienne.
immédiatement après la fermeture sternale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suez Canal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Première publication (Réel)

13 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dex in CABG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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