Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin i off-pump kransartärbypasstransplantation

22 maj 2026 uppdaterad av: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Ekokardiografisk utvärdering av effekten av dexmedetomidininfusion som ett adjuvans till allmän anestesi vid off-pump koronarartär bypasstransplantation

studien kommer att bedöma effekten av intraoperativ dexmedetomidininfusion på myokardial prestanda genom att undersöka vänster ventrikulär (LV) systolisk och diastolisk funktion och höger ventrikulär (RV) fraktionsområdesförändring (som återspeglar RV systolisk funktion) med hjälp av tvådimensionell trans-esofageal ekokardiografi ( TEE) hos patienter som genomgår elektiv förstagångsisolerad off-pump coronary artery bypass-transplantation (OPCAB). LV systolisk funktion kommer att mätas av TEE via fraktionell areaändring, fraktionsförkortning och ejektionsfraktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Off pump koronar revaskularisering är en gammal teknik som utfördes först i St Petersburg 1964. Off pump kranskärlskirurgi har utvecklats enligt två olika tillvägagångssätt. Minimalt invasiv direktåtkomst kransartär bypass (MIDCAB) som består av anastomosering av den vänstra interna bröstartären till den vänstra främre nedåtgående kransartären genom liten främre vänstra torakotomi. Det andra tillvägagångssättet är flerkärlstransplantation utan CPB utförd genom standard median sternotomi. Dexmedetomidin (Dex), en mycket selektiv α2-adrenerg receptoragonist, används i stor utsträckning för sedering och analgesi på intensivvårdsavdelningen eller som anestetisk adjuvans.

Denna studie kommer att vara en prospektiv jämförande kontrollerad randomiserad dubbelblind klinisk prövning på 36 patienter indelade i kontroll- och dexmedetomidingrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv förstagångsoperation utanför pumpen med isolerad kranskärlsbypassoperation (OPCAB)
  • Patienter med goda kammarfunktioner.
  • Patienter med normala nivåer av hjärttroponin I och myokardenzymer
  • Patienter med Body Mass Index (BMI) över 20 och mindre än 34.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig funktionell lever- eller njursjukdom.
  • Diagnostiserad HF (NYHA klass >3).
  • Arytmi eller fått behandling med antiarytmika.
  • Svår bradykardi (HR < 45 bpm) och AV-block.
  • Patologisk esofageal lesion (esofagusförträngning eller varix)
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dex grupp
patienter medicinerade med dexmedetomidin.
Läkemedel: Dexmedetomidin
infusion av dexmedetomidin under off pump kranskärlsbypassoperation
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
patienterna tog placebo normal saltlösning.
Läkemedel: normal koksaltlösning
infusion av normal koksaltlösning under off pump kranskärlsbypassoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: omedelbart efter sternal stängning
med hjälp av transesofageal ekokardiografi kommer ejektionsfraktionen att bedömas genom förhållandet mellan slagvolym och slutdiastolisk volym
omedelbart efter sternal stängning
fraktionell kortslutning i vänster kammare
Tidsram: omedelbart efter sternal stängning
med hjälp av transesofageal ekokardiografi kommer fraktionerad areaförändring av vänster kammare att beräknas
omedelbart efter sternal stängning
vänster ventrikulär diastolisk funktion
Tidsram: omedelbart efter sternal stängning
med hjälp av transesofageal ekokardiografi kommer diastolisk funktion (fyllnadsförhållande) att bedömas genom förhållandet mellan tidigt transmitralt flöde (E) och mitralis ringformig vävnadshastighet (E').
omedelbart efter sternal stängning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
höger ventrikulär systolisk funktion
Tidsram: omedelbart efter sternal stängning
höger ventrikulär systolisk funktion bedömd genom (fraktionsareaförändring) bedömd med hjälp av transesofageal ekokardiografi.
omedelbart efter sternal stängning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suez Canal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dex in CABG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera