非体外循环冠状动脉旁路移植术中的右美托咪定
2026年5月22日 更新者：Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University
右美托咪定输注作为非体外循环冠状动脉搭桥术全身麻醉辅助作用的超声心动图评价
该研究将通过使用二维经食管超声心动图研究左心室 (LV) 收缩和舒张功能以及右心室 (RV) 面积变化（反映 RV 收缩功能）来评估术中输注右美托咪定对心肌性能的影响（ TEE）在接受选择性首次离体非体外循环冠状动脉搭桥术（OPCAB）移植术的患者中。
TEE 将通过分数面积变化、分数缩短和射血分数来测量 LV 收缩功能。
研究概览
详细说明
非体外循环冠状动脉血运重建术是一项古老的技术，于 1964 年在圣彼得堡首次实施，非体外循环冠状动脉手术是通过两种不同的方法发展起来的。 微创直接通路冠状动脉搭桥术 (MIDCAB) 包括通过小的左前开胸术将左乳内动脉与左前降支冠状动脉吻合，第二种方法是通过标准正中胸骨切开术在没有 CPB 的情况下进行多血管移植。 右美托咪定 (Dex) 是一种高选择性 α2-肾上腺素能受体激动剂，广泛用于 ICU 镇静镇痛或作为麻醉辅助剂。
本研究将是一项前瞻性比较对照随机双盲临床试验，将 36 名患者分为对照组和右美托咪定组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ismailia、埃及
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受选择性首次非体外循环冠状动脉旁路移植术 (OPCAB) 手术的患者
- 心室功能良好的患者。
- 心肌肌钙蛋白 I 和心肌酶水平正常的患者
- 身体质量指数 (BMI) 大于 20 且小于 34 的患者。
排除标准：
- 严重的功能性肝病或肾病。
- 诊断为 HF（NYHA 等级 >3）。
- 心律失常或接受过抗心律失常药物治疗。
- 严重心动过缓 (HR < 45 bpm) 和房室传导阻滞。
- 病理性食管病变（食管狭窄或静脉曲张）
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：德克斯集团
服用右美托咪定的患者。
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非体外循环冠状动脉旁路移植术中输注右美托咪定
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安慰剂比较：控制组
患者服用安慰剂生理盐水。
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非体外循环冠状动脉旁路移植术中输注生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室射血分数
大体时间：胸骨闭合后立即
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使用经食管超声心动图，射血分数将通过每搏输出量与舒张末期容积的比率进行评估
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胸骨闭合后立即
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左心室分数短路
大体时间：胸骨闭合后立即
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使用经食管超声心动图，将计算左心室的分数面积变化
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胸骨闭合后立即
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左心室舒张功能
大体时间：胸骨闭合后立即
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使用经食管超声心动图，舒张功能（充盈率）将通过早期二尖瓣血流 (E) 和二尖瓣环组织速度 (E') 之间的比率进行评估。
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胸骨闭合后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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右心室收缩功能
大体时间：胸骨闭合后立即
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使用经食管超声心动图评估右心室收缩功能（分数面积变化）。
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胸骨闭合后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月11日
首次发布 (实际的)
2022年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月22日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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