Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini Off Pump sepelvaltimon ohitussiirrossa

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Deksmedetomidiini-infuusion vaikutuksen kaikukuvaus yleisanestesian adjuvanttina pumpun ulkopuolisessa sepelvaltimon ohitussiirrossa

tutkimuksessa arvioidaan intraoperatiivisen deksmedetomidiini-infuusion vaikutusta sydänlihaksen suorituskykyyn tutkimalla vasemman kammion (LV) systolista ja diastolista toimintaa sekä oikean kammion (RV) jakeen pinta-alan muutosta (joka heijastelee RV:n systolista toimintaa) käyttämällä kaksiulotteista transesofageaalista kaikukardiografiaa ( TEE) potilailla, joille tehdään elektiivinen ensimmäistä kertaa eristetty sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (OPCAB). TEE mittaa LV systolisen toiminnan murto-alueen muutoksen, fraktion lyhenemisen ja ejektiofraktion avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Off pump sepelvaltimon revaskularisaatio on vanha tekniikka, joka suoritettiin ensimmäisen kerran Pietarissa vuonna 1964. Off pump sepelvaltimokirurgia on kehitetty seuraamalla kahta eri lähestymistapaa. Minimaaliinvasiivinen suora pääsy sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (MIDCAB), joka koostuu vasemman sisäisen rintavaltimon anastomoosista vasemmalle etummaiselle laskevalle sepelvaltimolle pienen etummaisen vasemman rintakehän kautta. Toinen lähestymistapa on usean suonen siirtäminen ilman CPB:tä, joka suoritetaan tavallisella mediaanirintakehälle. Deksmedetomidiinia (Dex), erittäin selektiivistä α2-adrenergisen reseptorin agonistia, käytetään laajalti sedaatiossa ja analgesiassa teho-osastolla tai anestesia-adjuvanttina.

Tämä tutkimus on prospektiivinen vertaileva, kontrolloitu, satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus 36 potilaalla, jotka on jaettu kontrolli- ja deksmedetomidiiniryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Ismailia, Egypti
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen ensimmäistä kertaa off-pump eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus (OPCAB)
  • Potilaat, joilla on hyvä kammiotoiminta.
  • Potilaat, joilla on normaalit sydämen troponiini I:n ja sydänlihaksen entsyymien tasot
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 20 ja alle 34.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea toiminnallinen maksa- tai munuaissairaus.
  • Diagnosoitu HF (NYHA-luokka >3).
  • Rytmihäiriö tai saanut hoitoa rytmihäiriölääkkeillä.
  • Vaikea bradykardia (syke < 45 bpm) ja AV-katkos.
  • Patologinen ruokatorven vaurio (ruokatorven ahtauma tai suonikohju)
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: dex ryhmä
deksmedetomidiinia saaneilla potilailla.
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiini-infuusio sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
potilaat saivat plaseboa normaalia suolaliuosta.
Lääke: normaali suolaliuos
normaalin suolaliuoksen infuusio pumppaamattoman sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: välittömästi rintalastan sulkemisen jälkeen
käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa, ejektiofraktio arvioidaan aivohalvauksen tilavuuden ja loppudiastolisen tilavuuden suhteena
välittömästi rintalastan sulkemisen jälkeen
vasemman kammion fraktionaalinen oikosulku
Aikaikkuna: välittömästi rintalastan sulkemisen jälkeen
käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa, lasketaan vasemman kammion pinta-alan muutos
välittömästi rintalastan sulkemisen jälkeen
vasemman kammion diastolinen toiminta
Aikaikkuna: välittömästi rintalastan sulkemisen jälkeen
käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa, diastolinen toiminta (täyttösuhde) arvioidaan aikaisen transmissiovirtauksen (E) ja mitraalisen rengaskudoksen nopeuden (E') välisen suhteen perusteella.
välittömästi rintalastan sulkemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oikean kammion systolinen toiminta
Aikaikkuna: välittömästi rintalastan sulkemisen jälkeen
oikean kammion systolinen toiminta, joka on arvioitu (fraktioalueen muutos), joka on arvioitu käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa.
välittömästi rintalastan sulkemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suez Canal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dex in CABG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa