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Dexmedetomidina en el injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea

22 de mayo de 2026 actualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Evaluación ecocardiográfica del efecto de la infusión de dexmedetomidina como adyuvante de la anestesia general en la derivación coronaria sin circulación extracorpórea

el estudio evaluará el impacto de la infusión intraoperatoria de dexmedetomidina en el rendimiento del miocardio mediante la investigación de la función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo (VI) y el cambio del área de fracción del ventrículo derecho (VD) (que reflejan la función sistólica del VD) mediante ecocardiografía transesofágica bidimensional ( ETE) en pacientes que se someten por primera vez a un injerto electivo de derivación de arteria coronaria aislada sin circulación extracorpórea (OPCAB, por sus siglas en inglés). El TEE medirá la función sistólica del VI a través del cambio de área fraccional, el acortamiento de la fracción y la fracción de eyección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La revascularización coronaria sin bomba es una técnica antigua que se realizó por primera vez en San Petersburgo en 1964. La cirugía de las arterias coronarias sin bomba se ha desarrollado siguiendo dos enfoques diferentes. Bypass de arteria coronaria de acceso directo mínimamente invasivo (MIDCAB) que consiste en anastomosar la arteria mamaria interna izquierda a la arteria coronaria descendente anterior izquierda a través de una pequeña toracotomía anterior izquierda. El segundo abordaje es el injerto multivaso sin CEC realizado a través de una esternotomía mediana estándar. La dexmedetomidina (Dex), un agonista de los receptores adrenérgicos α2 altamente selectivo, se usa ampliamente para la sedación y la analgesia en la UCI o como adyuvante anestésico.

Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado comparativo prospectivo en 36 pacientes divididos en grupo de control y dexmedetomidina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Ismailia, Egipto
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someten por primera vez a cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria aislada (OPCAB) sin circulación extracorpórea
  • Pacientes con buenas funciones ventriculares.
  • Pacientes con niveles normales de troponina I cardiaca y enzimas miocárdicas
  • Pacientes de Índice de Masa Corporal (IMC) mayor de 20 y menor de 34.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad hepática o renal funcional grave.
  • IC diagnosticada (clase NYHA >3).
  • Arritmia o recibió tratamiento con fármacos antiarrítmicos.
  • Bradicardia severa (FC < 45 lpm) y bloqueo AV.
  • Lesión esofágica patológica (estenosis esofágica o variz)
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo dex
pacientes medicados con dexmedetomidina.
Droga: Dexmedetomidina
infusión de dexmedetomidina durante la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
Comparador de placebos: grupo de control
los pacientes tomaron solución salina normal de placebo.
Droga: solución salina normal
infusión de solución salina normal durante la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del cierre esternal
mediante ecocardiografía transesofágica, la fracción de eyección se evaluará mediante la relación entre el volumen sistólico y el volumen diastólico final
inmediatamente después del cierre esternal
cortocircuito fraccional del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del cierre esternal
mediante ecocardiografía transesofágica, se calculará el cambio de área fraccional del ventrículo izquierdo
inmediatamente después del cierre esternal
función diastólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del cierre esternal
utilizando la ecocardiografía transesofágica, la función diastólica (relación de llenado) se evaluará mediante la relación entre el flujo transmitral temprano (E) y la velocidad del tejido anular mitral (E').
inmediatamente después del cierre esternal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función sistólica del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: inmediatamente después del cierre esternal
función sistólica del ventrículo derecho evaluada por (cambio de área de fracción) evaluada mediante ecocardiografía transesofágica.
inmediatamente después del cierre esternal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Suez Canal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Dex in CABG

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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