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足の姿勢指数 (FPI-6) の翻訳、妥当性、および信頼性 - トルコ語版

2022年12月19日 更新者:Gullu Aydın Yagcıoglu、Suleyman Demirel University
足足首の問題(足底筋膜炎、金属痛、扁平足、扁平足/内反足)を持つ個人が研究に含まれます。 Original Foot Posture Index-6 (FPI-6) を使用するスケールを開発した研究グループから許可を得ました。 FPI-6 の異文化適応は、Ruberto と Beaton によって発行されたガイドラインに沿って行われます。 まず第一に、FPI-6 は、母国語がトルコ語で、上級レベルの英語を話すことができる 2 人の翻訳者によってトルコ語に翻訳されます。 翻訳を比較して議論し、テキストの各項目を最もよく表す同等のものを含むトルコ語版を入手します。 次に、この再翻訳されたテキストは、2 人の英語ネイティブ翻訳者によって個別に英語に翻訳されます。 第 3 段階では、英語で書かれた 2 つのテキストが著者によって合成され、1 つの翻訳についてコンセンサスが得られます。 最後に、テキストの不一致部分は、英語を母国語とする 2 人の翻訳者、英語および文学部門のメンバー、スケールを開発した著者、および理学療法士で構成される学際的なチームによってチェックされます。 2 人の独立した理学療法士が、評価者間の信頼性について FPI-6 によって参加者の足の姿勢指数を評価します。 さらに、患者の生活の質、足の機能、後足のプロファイルが評価されます。 測定間の有効性の計算のために、評価者-1 は、評価者内の信頼性のために 15 日後に同じ参加者に FPI-6 を再度適用します。 患者の機能的自立、日常生活動作、および生活の質も、基準の妥当性について評価されます。 FPI-6の有効性については、American Orthopaedic Foot and Ankle Society-AOFAS、SF-36およびFoot Function Indexアンケートが適用されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Isparta、七面鳥、32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究グループは、足に問題のある 18 ~ 65 歳の個人で構成されます。

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳の間で、
  • 足足首の問題(足底筋膜炎、中足骨痛、扁平足、扁平外反/内反足、外反母趾、凹足、痛み)

除外基準:

  • 過去2年間に下肢の手術を受けたことがある
  • 先天性の足の奇形および神経学的問題を有する患者、
  • 下肢または上肢の病状、またはテストプロトコルの適用を妨げたり制限したりする可能性のある認知上の問題を抱えている個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足の姿勢指数 (FPI-6)
時間枠:10分
PI-6 は、患者が直立姿勢でリラックスした姿勢で両足に均等に体重を分散させた状態で、右足と左足で別々に 6 項目を採点する有効で信頼性の高い小児科用評価ツールです。 各項目は、-2、-1、0、1、2 として採点され、評価は次のように分類されます。 +6 から +9 の回内。 10+ 高度に回内。 -1 から -4 の仰向け; -5 から -12 高度に回外。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足機能指数
時間枠:10分
Foot Function Index は、痛み、障害、活動制限の 3 つのサブグループを持つ 23 項目で構成されています。 9項目の痛みのサブスケールは、さまざまな状況での足の痛みのレベルを測定しますが、9項目の障害のサブスケールは、足の問題に応じてさまざまな機能活動を実行する際の難易度を決定します.
10分
アメリカ整形外科足足首協会-AOFAS
時間枠:10分
アメリカ整形外科足足首協会 - AOFAS;参加者の足の配置と機能状態を評価するこの方法は、アメリカの足と足首の整形外科学会によって開発されたトルコ版の有効で信頼できる採点システムです。 痛みのサブスケールは合計 40 点で評価され、機能のサブスケールは合計 50 点で評価され、足のアライメントのサブスケールは合計 10 点で評価されます。 スコアが高いほど、状況が良好であることを示します。
10分
SF-36
時間枠:15分
SF-36 QoL テストには、合計 36 の自己評価の質問が含まれており、8 つのドメインに分類されます。10 の質問で身体機能、4 で身体の役割、2 で身体の痛み、5 で一般的な健康、2 で社会的機能、役割の 8 つのドメインに分類されます。 -感情が 3 つ、メンタルヘルスが 5 つ、活力が 4 つ。 すべての質問の基準期間は、インタビューの最後の 4 週間でした。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月20日

一次修了 (実際)

2022年11月20日

研究の完了 (実際)

2022年11月29日

試験登録日

最初に提出

2022年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月11日

最初の投稿 (実際)

2022年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月19日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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