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Übersetzung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Foot Posture Index (FPI-6) – Türkische Version

19. Dezember 2022 aktualisiert von: Gullu Aydın Yagcıoglu, Suleyman Demirel University
Personen mit Fuß-Knöchel-Problemen (Plantarfasziitis, Metarsalgie, Pes planus, Pes planovalgus/varus) werden in die Studie aufgenommen. Die Erlaubnis zur Verwendung des Original Foot Posture Index-6 (FPI-6) wurde von der Forschungsgruppe eingeholt, die die Skala entwickelt hat. Die interkulturelle Anpassung des FPI-6 erfolgt gemäß den von Ruberto und Beaton veröffentlichten Richtlinien. Zunächst wird der FPI-6 von zwei Übersetzern ins Türkische übersetzt, deren Muttersprache Türkisch ist und die Englisch auf fortgeschrittenem Niveau beherrschen. Die Übersetzungen werden verglichen und diskutiert, und es wird eine türkische Version mit den Äquivalenten erstellt, die jeden Punkt in den Texten am besten repräsentieren. Zweitens wird dieser rückübersetzte Text von zwei englischen Muttersprachlern unabhängig voneinander ins Englische zurückübersetzt. In der dritten Phase werden zwei in englischer Sprache verfasste Texte von den Autoren synthetisiert und so ein Konsens über eine einzige Übersetzung erzielt. Abschließend werden die inkonsistenten Textstellen von einem multidisziplinären Team, bestehend aus zwei englischsprachigen Übersetzern, Mitgliedern der Abteilung für englische Sprache und Literatur, Autoren, die die Skala entwickelt haben, und Physiotherapeuten überprüft. Zwei unabhängige Physiotherapeuten werden die Fußhaltungsindizes der Teilnehmer nach FPI-6 auf Interrater-Zuverlässigkeit auswerten. Darüber hinaus werden Lebensqualität, Fußfunktionen und Rückfußprofile der Patienten evaluiert. Für die Berechnung der Gültigkeit zwischen den Messungen wendet Bewerter-1 den FPI-6 nach 15 Tagen erneut auf dieselben Teilnehmer an, um die Intra-Bewerter-Zuverlässigkeit zu gewährleisten. Die funktionale Unabhängigkeit, die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität der Patienten werden ebenfalls auf ihre Kriteriumsvalidität hin bewertet. Für die Gültigkeit von FPI-6 werden Fragebögen der American Orthopaedic Foot and Ankle Society-AOFAS, SF-36 und des Foot Function Index angewendet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Isparta, Truthahn, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe besteht aus Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit Fußproblemen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 65 Jahre alt sein,
  • Fuß-Knöchel-Probleme haben (Plantarfasziitis, Metatarsalgie, Knickfuß, Knickfuß/Varus, Hallux valgus, Knickfuß, Schmerzen)

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Sie sich in den letzten zwei Jahren einer Operation an der unteren Extremität unterzogen haben,
  • Patienten mit angeborener Fußdeformität und neurologischen Problemen,
  • Personen mit einer Pathologie der unteren oder oberen Extremität oder einem kognitiven Problem, das die Anwendung des Testprotokolls verhindern oder einschränken kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußhaltungsindex (FPI-6)
Zeitfenster: 10 Minuten
PI-6 ist ein gültiges und zuverlässiges Bewertungsinstrument für die Pädiatrie, bei dem 6 Items getrennt für den rechten und den linken Fuß bewertet werden, während der Patient in einer aufrechten Position in einer entspannten Haltung war und sein Körpergewicht gleichmäßig auf beide Füße verteilt war. Jeder Punkt wird mit -2, -1, 0, 1, 2 bewertet und die Bewertung wie folgt kategorisiert: 0 bis +5 normal; +6 bis +9 proniert; 10+ stark proniert; -1 bis -4 unterstützt; und -5 bis -12 stark supiniert.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußfunktionsindex
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Fußfunktionsindex besteht aus 23 Elementen mit 3 Untergruppen wie Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung. Während die neunteilige Schmerz-Subskala das Ausmaß der Fußschmerzen in verschiedenen Situationen misst, bestimmt die neunteilige Behinderungs-Subskala den Schwierigkeitsgrad bei der Durchführung verschiedener funktioneller Aktivitäten in Abhängigkeit von Fußproblemen.
10 Minuten
American Orthopaedic Foot and Ankle Society-AOFAS
Zeitfenster: 10 Minuten
American Orthopaedic Foot and Ankle Society-AOFAS; Diese Methode, die die Fußausrichtung und den Funktionsstatus der Teilnehmer bewertet, ist das gültige und zuverlässige Bewertungssystem der türkischen Version, das von der American Foot and Ankle Orthopaedic Society entwickelt wurde. Die Subskala Schmerz wird über insgesamt 40 Punkte bewertet, die Subskala Funktion wird über insgesamt 50 Punkte bewertet und die Subskala Fußausrichtung wird über insgesamt 10 Punkte bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Situation hin.
10 Minuten
SF-36
Zeitfenster: 15 Minuten
Der SF-36 QoL-Test umfasst insgesamt 36 Selbsteinschätzungsfragen, die in acht Bereiche eingeteilt sind: körperliche Funktionsfähigkeit mit zehn Fragen, Rolle-körperliche mit vier, körperliche Schmerzen mit zwei, allgemeine Gesundheit mit fünf, soziale Funktionsfähigkeit mit zwei, Rolle -emotional mit drei, mentale Gesundheit mit fünf und Vitalität mit vier. Bezugszeitraum für alle Fragen waren die letzten vier Wochen vor dem Interview.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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