Перевод, достоверность и надежность индекса осанки стопы (FPI-6) - турецкая версия
19 декабря 2022 г. обновлено: Gullu Aydın Yagcıoglu, Suleyman Demirel University
В исследование будут включены люди с проблемами голеностопного сустава (подошвенный фасциит, метарзалгия, плоскостопие, плосковальгусная/варусная стопа).
Разрешение было получено от исследовательской группы, разработавшей шкалу, на использование исходного индекса осанки стопы-6 (FPI-6).
Кросс-культурная адаптация FPI-6 будет производиться в соответствии с рекомендациями, опубликованными Ruberto и Beaton.
Прежде всего, FPI-6 будет переведен на турецкий язык двумя переводчиками, родным языком которых является турецкий и владеющими английским языком на продвинутом уровне.
Переводы будут сравниваться и обсуждаться, и будет получена турецкая версия с эквивалентами, которые лучше всего представляют каждый элемент в текстах.
Во-вторых, этот повторно переведенный текст будет независимо переведен обратно на английский язык двумя переводчиками-носителями английского языка.
На третьем этапе авторы синтезируют два текста, написанных на английском языке, таким образом достигая консенсуса по единому переводу.
Наконец, несоответствующие части текста будут проверены междисциплинарной командой, состоящей из двух переводчиков-носителей английского языка, сотрудников отдела английского языка и литературы, авторов, разработавших шкалу, и физиотерапевтов.
Два независимых физиотерапевта оценят индексы осанки стоп участников с помощью FPI-6 на предмет надежности между экспертами.
Кроме того, будут оцениваться качество жизни пациентов, функции стопы, профили заднего отдела стопы.
Для расчета достоверности между измерениями оценщик-1 снова применит FPI-6 к тем же участникам через 15 дней для надежности внутри оценщика.
Функциональная независимость пациентов, повседневная активность и качество жизни также будут оцениваться на предмет достоверности критерия.
Анкеты Американского ортопедического общества стопы и голеностопного сустава-AOFAS, SF-36 и индекса функции стопы будут применяться для подтверждения достоверности FPI-6.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская группа будет состоять из людей в возрасте от 18 до 65 лет с проблемами стопы.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 65 лет,
- проблемы с голеностопным суставом (подошвенный фасцит, метатарзалгия, плоскостопие, плосковальгусная/варусная стопа, вальгусная деформация большого пальца стопы, полая стопа, боль)
Критерий исключения:
- Перенесенные какие-либо операции на нижних конечностях за последние два года,
- пациенты с врожденной деформацией стопы и неврологическими проблемами,
- Лица с патологией нижних или верхних конечностей или когнитивными проблемами, которые могут препятствовать или ограничивать применение протокола испытаний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс осанки стопы (FPI-6)
Временное ограничение: 10 минут
|
PI-6 является действительным и надежным инструментом оценки для педиатрии, в котором 6 пунктов оцениваются отдельно для правой и левой стопы, когда пациент находился в вертикальном положении в расслабленной позе с равномерным распределением веса тела на обе стопы.
Каждый пункт оценивается как -2, -1, 0, 1, 2, а оценка классифицируется следующим образом: от 0 до +5 нормально; от +6 до +9 в пронации; 10+ сильная пронация; от -1 до -4 поддерживается; и от -5 до -12 сильно супинированные.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс функции стопы
Временное ограничение: 10 минут
|
Функциональный индекс стопы состоит из 23 пунктов с 3 подгруппами, такими как боль, инвалидность и ограничение активности.
В то время как подшкала боли из девяти пунктов измеряет уровень боли в стопе в различных ситуациях, подшкала инвалидности из девяти пунктов определяет степень трудности выполнения различных функциональных действий в зависимости от проблем со стопой.
|
10 минут
|
|
Американское ортопедическое общество стопы и голеностопного сустава-AOFAS
Временное ограничение: 10 минут
|
Американское общество ортопедии стопы и голеностопного сустава-AOFAS; Этот метод, который оценивает выравнивание стопы и функциональное состояние участников, является действующей и надежной системой оценки турецкой версии, разработанной Американским обществом ортопедии стопы и голеностопного сустава.
Подшкала боли оценивается в общей сложности по 40 баллам, подшкала функции оценивается в общей сложности по 50 баллам, а подшкала выравнивания стопы оценивается в общей сложности по 10 баллам.
Более высокие баллы указывают на лучшую ситуацию.
|
10 минут
|
|
СФ-36
Временное ограничение: 15 минут
|
Тест SF-36 QoL включает в общей сложности 36 вопросов для самооценки, которые разделены на восемь областей: физическое функционирование с десятью вопросами, ролевое физическое функционирование с четырьмя, телесная боль с двумя, общее состояние здоровья с пятью, социальное функционирование с двумя, ролевая деятельность. -эмоциональность с тремя, психическое здоровье с пятью и жизнеспособность с четырьмя.
Базовым периодом для всех вопросов были последние четыре недели до интервью.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Врожденные аномалии
- Болезни стопы
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Скелетно-мышечные аномалии
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Талипы
- Вальгусная деформация большого пальца стопы
- Плоскостопие
- Деформации стопы
- Деформации стопы, врожденные
- Метатарзалгия
Другие идентификационные номера исследования
- FPI-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .