Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad, platnost a spolehlivost indexu držení nohy (FPI-6) – turecká verze

19. prosince 2022 aktualizováno: Gullu Aydın Yagcıoglu, Suleyman Demirel University

Do studie budou zařazeni jedinci s problémy nohy a kotníku (plantární fasciitida, metarsalgie, pes planus, pes planovalgus/varus). Povolení bylo získáno od výzkumné skupiny, která vyvinula stupnici pro použití Original Foot Posture Index-6 (FPI-6). Mezikulturní adaptace FPI-6 bude provedena v souladu s pokyny publikovanými Ruberto a Beaton. Nejprve bude FPI-6 přeložen do turečtiny dvěma překladateli, jejichž rodným jazykem je turečtina a kteří umí anglicky na pokročilé úrovni. Překlady budou porovnány a prodiskutovány a bude získána turecká verze s ekvivalenty, které nejlépe reprezentují jednotlivé položky v textech. Za druhé, tento přeložený text bude nezávisle přeložen zpět do angličtiny dvěma rodilými anglickými překladateli. Ve třetí etapě budou autory syntetizovány dva anglicky psané texty, čímž se dosáhne konsensu na jediném překladu. Nakonec budou nesourodé části textu zkontrolovány multidisciplinárním týmem složeným ze dvou rodilých anglicky mluvících překladatelů, členů katedry anglického jazyka a literatury, autorů, kteří vytvořili škálu, a fyzioterapeutů. Dva nezávislí fyzioterapeuti budou hodnotit indexy držení nohy účastníků pomocí FPI-6 pro spolehlivost mezi hodnotiteli. Kromě toho bude hodnocena kvalita života pacientů, funkce nohy, profily zadních nohou. Pro výpočet validity mezi měřeními bude hodnotitel-1 znovu aplikovat FPI-6 na stejné účastníky po 15 dnech pro spolehlivost uvnitř hodnotitele. Funkční nezávislost pacientů, aktivity každodenního života a kvalita života budou také hodnoceny z hlediska platnosti kritéria. Pro validitu FPI-6 budou aplikovány dotazníky American Orthopedic Foot and Ankle Society-AOFAS, SF-36 a Foot Function Index.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Diagnostický test: Index držení nohy (FPI-6)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Krocan
- - Isparta, Krocan, 32100
    - Güllü Aydın Yağcıoğlu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina se bude skládat z jedinců ve věku 18-65 let s problémy s nohou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

ve věku 18-65 let,
problémy s kotníkem (plantární fasciitida, metatarsalgie, pes planus, pes planovalgus/varus, hallux valgus, pes cavus, bolest)

Kritéria vyloučení:

podstoupil jakoukoli operaci dolních končetin v posledních dvou letech,
pacienti s vrozenou deformací chodidla a neurologickými problémy,
Jedinci s patologií dolních nebo horních končetin nebo s kognitivním problémem, který může bránit nebo omezovat použití testovacího protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Index držení nohy (FPI-6) Časové okno: 10 minut	PI-6 je platný a spolehlivý hodnotící nástroj pro pediatrii, ve kterém je 6 položek hodnoceno odděleně pro pravou a levou nohu, zatímco pacient byl ve vzpřímené poloze v uvolněné poloze a jeho tělesná hmotnost byla rovnoměrně rozložena na obě nohy. Každá položka je hodnocena jako -2, -1, 0, 1, 2 a hodnocení je rozděleno do následujících kategorií: 0 až +5 normální; +6 až +9 pronováno; 10+ vysoce pronovaný; -1 až -4 souhlasné; a -5 až -12 vysoce supinováno.	10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Index funkce nohy Časové okno: 10 minut	Index funkce nohy se skládá z 23 položek se 3 podskupinami jako bolest, postižení a omezení aktivity. Zatímco devítipoložková subškála bolesti měří míru bolesti nohou v různých situacích, devítipoložková subškála disability zjišťuje míru obtížnosti při provádění různých funkčních činností v závislosti na problémech s nohou.	10 minut
Americká ortopedická společnost pro nohy a kotník - AOFAS Časové okno: 10 minut	Americká ortopedická společnost pro nohy a kotníky-AOFAS; Tato metoda, která hodnotí zarovnání chodidla a funkční stav účastníků, je platným a spolehlivým bodovacím systémem turecké verze vyvinutým Americkou ortopedickou společností pro nohy a kotníky. Subškála bolesti je hodnocena celkem 40 body, subškála funkce je hodnocena celkem 50 body a subškála vyrovnání chodidla je hodnocena celkem 10 body. Vyšší skóre ukazuje na lepší situaci.	10 minut
SF-36 Časové okno: 15 minut	Test SF-36 QoL zahrnuje celkem 36 sebehodnotících otázek, které jsou klasifikovány do osmi domén: fyzické fungování s deseti otázkami, role-fyzická se čtyřmi, tělesná bolest se dvěma, obecné zdraví s pěti, sociální fungování se dvěma, role -emocionální se třemi, duševní zdraví s pěti a vitalita se čtyřmi. Referenčním obdobím pro všechny otázky byly poslední čtyři týdny před rozhovorem.	15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suleyman Demirel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

FPI-6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .