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발 자세 지수(FPI-6)의 번역, 타당성 및 신뢰성 - 터키어 버전

2022년 12월 19일 업데이트: Gullu Aydın Yagcıoglu, Suleyman Demirel University
발-발목 문제(족저근막염, 족저통증, 편평사지, 편평외반/내반)가 있는 개인이 연구에 포함될 것입니다. FPI-6(Original Foot Posture Index-6)을 사용하기 위해 척도를 개발한 연구 그룹으로부터 허가를 받았습니다. FPI-6의 문화 간 적응은 Ruberto와 Beaton이 발표한 지침에 따라 이루어질 것입니다. 우선, FPI-6은 터키어가 모국어이고 고급 수준의 영어를 구사할 수 있는 두 명의 번역가가 터키어로 번역합니다. 번역본을 비교 및 ​​논의하고 텍스트의 각 항목을 가장 잘 나타내는 등가물과 함께 터키어 버전을 얻을 것입니다. 둘째, 이 재번역된 텍스트는 두 명의 영어 원어민 번역가에 의해 독립적으로 다시 영어로 번역됩니다. 세 번째 단계에서는 저자가 영어로 작성된 두 개의 텍스트를 합성하여 단일 번역에 대한 합의에 도달합니다. 마지막으로 영어 원어민 번역가 2명, 영문학부 구성원, 척도를 개발한 저자, 물리치료사로 구성된 다학제 팀이 텍스트의 불일치 부분을 확인합니다. 두 명의 독립적인 물리치료사가 평가자 간 신뢰도를 위해 FPI-6으로 참가자의 발 자세 지수를 평가합니다. 또한 환자의 삶의 질, 발 기능, 후족부 프로파일이 평가됩니다. 측정 간 유효성 계산을 위해 평가자-1은 평가자 내 신뢰성을 위해 15일 후에 동일한 참가자에게 FPI-6을 다시 적용합니다. 환자의 기능적 독립성, 일상 생활 활동 및 삶의 질도 기준 타당성에 대해 평가됩니다. American Orthopaedic Foot and Ankle Society-AOFAS, SF-36 및 Foot Function Index 설문지가 FPI-6의 유효성에 적용됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Isparta, 칠면조, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 그룹은 발 문제가 있는 18-65세 사이의 개인으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이,
  • 발-발목 문제(족저근막염, 중족골통, 평발, 편평반반/내반, 외반모지, 요족, 통증)

제외 기준:

  • 지난 2년 동안 하지 수술을 받은 적이 있는 경우,
  • 선천성 발 기형 및 신경학적 문제가 있는 환자,
  • 하지 또는 상지 병리 또는 테스트 프로토콜의 적용을 방해하거나 제한할 수 있는 인지 문제가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 자세 지수(FPI-6)
기간: 10 분
PI-6은 환자가 양발에 체중이 고르게 분산된 상태에서 편안한 자세로 똑바로 선 자세에서 오른발과 왼발에 대해 6개 항목을 별도로 채점하는 소아과에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 평가 도구입니다. 각 항목은 -2, -1, 0, 1, 2로 채점되며 평가는 다음과 같이 분류됩니다. 0 ~ +5 정상; +6 ~ +9 회내; 10+ 매우 회내됨; -1에서 -4로 대체됨; 그리고 -5에서 -12까지 매우 높음.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 기능 지수
기간: 10 분
발 기능 지수는 통증, 장애 및 활동 제한으로 3개의 하위 그룹이 있는 23개의 항목으로 구성됩니다. 9개 항목의 통증 하위 척도는 다양한 상황에서 발 통증의 정도를 측정하는 반면, 9개 항목 장애 하위 척도는 발의 문제에 따라 다양한 기능적 활동 수행의 어려움 정도를 결정합니다.
10 분
미국 정형외과 발 및 발목 학회-AOFAS
기간: 10 분
미국 정형외과 발 및 발목 학회-AOFAS; 참가자의 발 정렬 및 기능적 상태를 평가하는 이 방법은 American Foot and Ankle Orthopedic Society에서 개발한 터키 버전의 유효하고 신뢰할 수 있는 점수 시스템입니다. 통증 하위 척도는 총 40점에 걸쳐 평가되고, 기능 하위 척도는 총 50점에 걸쳐 평가되며, 발 정렬 하위 척도는 총 10점에 걸쳐 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 상황을 나타냅니다.
10 분
SF-36
기간: 15 분
SF-36 QoL 검사는 신체 기능 10개, 역할-신체 4개, 신체 통증 2개, 일반 건강 5개, 사회적 기능 2개, 역할 - 감성이 셋, 정신 건강이 5, 활력이 4입니다. 모든 문항의 참고기간은 면접 직전 마지막 4주였다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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