Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertaling, validiteit en betrouwbaarheid van de Foot Posture Index (FPI-6) - Turkse versie

19 december 2022 bijgewerkt door: Gullu Aydın Yagcıoglu, Suleyman Demirel University

Personen met voet-enkelproblemen (fasciitis plantaris, metarsalgie, pes planus, pes planovalgus/varus) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Er is toestemming verkregen van de onderzoeksgroep die de schaal heeft ontwikkeld om de Original Foot Posture Index-6 (FPI-6) te gebruiken. Cross-culturele aanpassing van de FPI-6 zal worden gemaakt in overeenstemming met de richtlijnen gepubliceerd door Ruberto en Beaton. Allereerst wordt de FPI-6 in het Turks vertaald door twee vertalers die Turks als moedertaal hebben en Engels op gevorderd niveau spreken. Vertalingen zullen worden vergeleken en besproken, en er zal een Turkse versie worden verkregen met de equivalenten die elk item in de teksten het beste weergeven. Ten tweede wordt deze hervertaalde tekst onafhankelijk terugvertaald naar het Engels door twee moedertaalvertalers Engels. In de derde fase zullen twee in het Engels geschreven teksten door de auteurs worden gesynthetiseerd, om zo een consensus te bereiken over één vertaling. Ten slotte worden de inconsistente delen van de tekst gecontroleerd door een multidisciplinair team bestaande uit twee moedertaalvertalers Engels, leden van de afdeling Engelse taal- en letterkunde, auteurs die de schaal hebben ontwikkeld en fysiotherapeuten. Twee onafhankelijke fysiotherapeuten zullen de voetstandindexen van de deelnemers evalueren met behulp van FPI-6 op interbeoordelaarsbetrouwbaarheid. Daarnaast zullen de kwaliteit van leven, voetfuncties en achtervoetprofielen van patiënten worden geëvalueerd. Voor de berekening van de validiteit tussen metingen door zal beoordelaar-1 de FPI-6 na 15 dagen opnieuw toepassen op dezelfde deelnemers voor intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid. De functionele onafhankelijkheid, activiteiten van het dagelijks leven en de kwaliteit van leven van patiënten zullen ook worden beoordeeld op criteriumvaliditeit. American Orthopaedic Foot and Ankle Society-AOFAS, SF-36 en Foot Function Index vragenlijsten zullen worden toegepast voor de validiteit van FPI-6.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Voethoudingsindex (FPI-6)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Isparta, Kalkoen, 32100
    - Güllü Aydın Yağcıoğlu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoeksgroep zal bestaan uit personen in de leeftijd van 18-65 jaar met voetproblemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
voet-enkelproblemen hebben (fasciitis plantaris, metatarsalgie, pes planus, pes planovalgus/varus, hallux valgus, pes cavus, pijn)

Uitsluitingscriteria:

In de afgelopen twee jaar een operatie aan de onderste extremiteit hebben ondergaan,
patiënten met aangeboren voetafwijkingen en neurologische problemen,
Personen met pathologie van de onderste of bovenste extremiteit of een cognitief probleem dat de toepassing van het testprotocol kan verhinderen of beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Voethoudingsindex (FPI-6) Tijdsspanne: 10 minuten	PI-6 is een valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument voor kindergeneeskunde waarbij 6 items afzonderlijk worden gescoord voor de rechter- en linkervoet terwijl de patiënt rechtop stond in een ontspannen houding met het lichaamsgewicht gelijkmatig verdeeld over beide voeten. Elk item wordt gescoord als -2, -1, 0, 1, 2 en de beoordeling wordt als volgt gecategoriseerd: 0 tot +5 normaal; +6 tot +9 uitgesproken; 10+ sterk uitgesproken; -1 tot -4 ondersteund; en -5 tot -12 sterk gesupineerd.	10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Voetfunctie-index Tijdsspanne: 10 minuten	Foot Function Index bestaat uit 23 items met 3 subgroepen als pijn, beperkingen en beperkingen in activiteiten. Terwijl de pijnsubschaal met negen items het niveau van voetpijn in verschillende situaties meet, bepaalt de subschaal met negen items de mate van moeilijkheid bij het uitvoeren van verschillende functionele activiteiten, afhankelijk van voetproblemen.	10 minuten
American Orthopaedic Foot and Ankle Society-AOFAS Tijdsspanne: 10 minuten	American Orthopaedic Foot and Ankle Society-AOFAS; Deze methode, die de uitlijning van de voet en de functionele status van de deelnemers evalueert, is het geldige en betrouwbare scoresysteem van de Turkse versie, ontwikkeld door de American Foot and Ankle Orthopaedic Society. De subschaal pijn wordt beoordeeld op in totaal 40 punten, de subschaal functie wordt beoordeeld op in totaal 50 punten en de subschaal voetuitlijning wordt beoordeeld op in totaal 10 punten. Hogere scores duiden op een betere situatie.	10 minuten
SF-36 Tijdsspanne: 15 minuten	De SF-36 KvL-test omvat in totaal 36 zelfbeoordelingsvragen die zijn ingedeeld in acht domeinen: fysiek functioneren met tien vragen, rolfysiek met vier, lichamelijke pijn met twee, algemene gezondheid met vijf, sociaal functioneren met twee, rol -emotioneel met drie, mentale gezondheid met vijf en vitaliteit met vier. De referentieperiode voor alle vragen was de laatste vier weken voorafgaand aan het interview.	15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

FPI-6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .