足部姿势指数 (FPI-6) 的翻译、有效性和可靠性 - 土耳其语版
2022年12月19日 更新者：Gullu Aydın Yagcıoglu、Suleyman Demirel University
患有足踝问题（足底筋膜炎、跖骨痛、扁平足、扁平足/内翻足）的个体将被纳入研究。
已获得开发使用原始足部姿势指数 6 (FPI-6) 量表的研究小组的许可。
FPI-6 的跨文化改编将根据 Ruberto 和 Beaton 发布的指南进行。
首先，FPI-6 将由两名母语为土耳其语且能说高级英语的翻译人员翻译成土耳其语。
将比较和讨论翻译，并获得土耳其语版本，其中包含最能代表文本中每个项目的等效项。
其次，这份重译文本将由两位以英语为母语的译员独立翻译回英文。
在第三阶段，作者将合成两篇英文文本，从而就单一译文达成共识。
最后，文本中不一致的部分将由一个多学科团队进行检查，该团队由两名以英语为母语的翻译人员、英语语言和文学系成员、开发该量表的作者和物理治疗师组成。
两名独立的物理治疗师将通过 FPI-6 评估参与者的足部姿势指数，以获得评分者间的可靠性。
此外，还将评估患者的生活质量、足部功能、后足轮廓。
为了计算测量之间的有效性，rater-1 将在 15 天后再次将 FPI-6 应用于同一参与者，以确保评估者内部的可靠性。
还将评估患者的功能独立性、日常生活活动和生活质量的标准有效性。
美国足踝骨科协会-AOFAS、SF-36 和足部功能指数问卷将用于 FPI-6 的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Isparta、火鸡、32100
- Güllü Aydın Yağcıoğlu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究小组将由 18-65 岁有足部问题的个人组成。
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间，
- 有足踝问题（足底筋膜炎、跖骨痛、扁平足、扁平足/内翻足、拇外翻、高弓足、疼痛）
排除标准：
- 在过去两年内接受过任何下肢手术，
- 患有先天性足部畸形和神经系统问题的患者，
- 患有下肢或上肢病变或可能妨碍或限制测试方案应用的认知问题的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足部姿势指数 (FPI-6)
大体时间：10分钟
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PI-6是一种有效可靠的儿科评估工具，其中患者处于直立姿势、放松姿势、体重均匀分布在双脚上时，对左右脚分别进行6项评分。
每个项目评分为-2、-1、0、1、2，评估分类如下：0至+5正常； +6 到 +9 旋前; 10+ 高度旋前； -1 至 -4 已更新； -5 到 -12 高度旋后。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足部功能指数
大体时间：10分钟
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足功能指数包括疼痛、残疾和活动受限3个亚组23个项目。
九项疼痛分量表衡量各种情况下的足部疼痛程度，而九项残疾分量表则根据足部问题确定执行各种功能活动的难度。
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10分钟
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美国骨科足踝协会
大体时间：10分钟
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美国足踝骨科协会-AOFAS；该方法评估参与者的足部排列和功能状态，是美国足踝骨科学会开发的土耳其版有效且可靠的评分系统。
疼痛子量表总共评估了 40 个点，功能子量表总共评估了 50 个点，足部对齐子量表总共评估了 10 个点。
分数越高表示情况越好。
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10分钟
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SF-36
大体时间：15分钟
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SF-36 QoL 测试共包含 36 个自我评估问题，分为八个领域：身体机能十个问题，角色身体四个问题，身体疼痛两个问题，一般健康五个问题，社会功能两个问题，角色-情绪三，精神健康五，活力四。
所有问题的参考期是采访前的最后四个星期。
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月20日
初级完成 (实际的)
2022年11月20日
研究完成 (实际的)
2022年11月29日
研究注册日期
首次提交
2022年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月11日
首次发布 (实际的)
2022年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月19日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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