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Traduction, validité et fiabilité de l'indice de posture du pied (FPI-6) - version turque

19 décembre 2022 mis à jour par: Gullu Aydın Yagcıoglu, Suleyman Demirel University

Les personnes ayant des problèmes de pied-cheville (fasciite plantaire, métarsalgie, pied plan, pied planovalgus/varus) seront incluses dans l'étude. L'autorisation a été obtenue du groupe de recherche qui a développé l'échelle d'utiliser l'indice de posture originale du pied-6 (FPI-6). L'adaptation interculturelle du FPI-6 sera effectuée conformément aux directives publiées par Ruberto et Beaton. Tout d'abord, le FPI-6 sera traduit en turc par deux traducteurs dont la langue maternelle est le turc et qui parlent anglais à un niveau avancé. Les traductions seront comparées et discutées, et une version turque sera obtenue avec les équivalents qui représentent le mieux chaque élément dans les textes. Deuxièmement, ce texte retraduit sera retraduit indépendamment en anglais par deux traducteurs anglophones natifs. Dans la troisième étape, deux textes écrits en anglais seront synthétisés par les auteurs, parvenant ainsi à un consensus sur une seule traduction. Enfin, les parties incohérentes du texte seront vérifiées par une équipe multidisciplinaire composée de deux traducteurs de langue maternelle anglaise, des membres du département de langue et littérature anglaises, des auteurs qui ont développé l'échelle et des kinésithérapeutes. Deux physiothérapeutes indépendants évalueront les indices de posture du pied des participants par FPI-6 pour la fiabilité inter-évaluateurs. De plus, la qualité de vie des patients, les fonctions du pied, les profils de l'arrière-pied seront évalués. Pour le calcul de la validité entre les mesures, l'évaluateur-1 appliquera à nouveau le FPI-6 aux mêmes participants après 15 jours pour la fiabilité intra-évaluateur. L'indépendance fonctionnelle, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie des patients seront également évaluées pour la validité des critères. Les questionnaires de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society-AOFAS, SF-36 et Foot Function Index seront appliqués pour la validité du FPI-6.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Indice de posture du pied (FPI-6)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Isparta, Turquie, 32100
    - Güllü Aydın Yağcıoğlu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le groupe d'étude sera composé de personnes âgées de 18 à 65 ans ayant des problèmes de pieds.

La description

Critère d'intégration:

avoir entre 18 et 65 ans,
ayant des problèmes de pied-cheville (fasciite plantaire, métatarsalgie, pied plan, pied planovalgus/varus, hallux valgus, pied creux, douleur)

Critère d'exclusion:

Avoir subi une intervention chirurgicale des membres inférieurs au cours des deux dernières années,
les patients présentant une déformation congénitale du pied et des problèmes neurologiques,
Personnes ayant une pathologie des membres inférieurs ou supérieurs ou un problème cognitif pouvant empêcher ou limiter l'application du protocole de test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Indice de posture du pied (FPI-6) Délai: 10 minutes	PI-6 est un outil d'évaluation valide et fiable pour la pédiatrie dans lequel 6 éléments sont notés séparément pour les pieds droit et gauche alors que le patient était en position verticale dans une posture détendue avec son poids corporel uniformément réparti sur les deux pieds. Chaque élément est noté -2, -1, 0, 1, 2 et l'évaluation est classée comme suit : 0 à +5 normal ; +6 à +9 en pronation ; 10+ fortement pronateur ; -1 à -4 en supériorité ; et -5 à -12 fortement en supination.	10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Indice de fonction du pied Délai: 10 minutes	L'indice de fonction du pied se compose de 23 éléments avec 3 sous-groupes comme la douleur, l'incapacité et la limitation d'activité. Alors que la sous-échelle de douleur à neuf items mesure le niveau de douleur au pied dans diverses situations, la sous-échelle d'incapacité à 9 items détermine le degré de difficulté à effectuer diverses activités fonctionnelles en fonction des problèmes de pied.	10 minutes
Société américaine d'orthopédie du pied et de la cheville - AOFAS Délai: 10 minutes	Société américaine d'orthopédie du pied et de la cheville-AOFAS ; Cette méthode, qui évalue l'alignement du pied et l'état fonctionnel des participants, est le système de notation valide et fiable de la version turque développée par l'American Foot and Ankle Orthopaedic Society. La sous-échelle de douleur est évaluée sur un total de 40 points, la sous-échelle de fonction est évaluée sur un total de 50 points et la sous-échelle d'alignement du pied est évaluée sur un total de 10 points. Des scores plus élevés indiquent une meilleure situation.	10 minutes
SF-36 Délai: 15 minutes	Le test de qualité de vie SF-36 comprend un total de 36 questions d'auto-évaluation classées en huit domaines : fonctionnement physique avec dix questions, rôle physique avec quatre, douleur corporelle avec deux, santé générale avec cinq, fonctionnement social avec deux, rôle -émotionnel avec trois, santé mentale avec cinq et vitalité avec quatre. La période de référence pour toutes les questions était les quatre dernières semaines avant l'entrevue.	15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suleyman Demirel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Première publication (Réel)

13 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

FPI-6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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