Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie, ważność i wiarygodność wskaźnika postawy stopy (FPI-6) — wersja turecka

19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Gullu Aydın Yagcıoglu, Suleyman Demirel University
Do badania zostaną włączone osoby z problemami ze stopą i kostką (zapalenie powięzi podeszwowej, ból śródstopia, stopa płaska, stopa płasko-koślawa/szpotawość). Uzyskano zgodę grupy badawczej, która opracowała skalę, na wykorzystanie Original Foot Posture Index-6 (FPI-6). Międzykulturowa adaptacja FPI-6 zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi opublikowanymi przez Ruberto i Beatona. Przede wszystkim FPI-6 zostanie przetłumaczony na język turecki przez dwóch tłumaczy, których językiem ojczystym jest turecki i posługujących się językiem angielskim na poziomie zaawansowanym. Tłumaczenia zostaną porównane i omówione, a otrzymana zostanie wersja turecka z odpowiednikami, które najlepiej reprezentują każdą pozycję w tekście. Po drugie, ten ponownie przetłumaczony tekst zostanie niezależnie przetłumaczony z powrotem na język angielski przez dwóch rodzimych tłumaczy języka angielskiego. W trzecim etapie autorzy dokonają syntezy dwóch tekstów napisanych w języku angielskim, osiągając tym samym konsensus co do jednego tłumaczenia. Na koniec niespójne fragmenty tekstu zostaną sprawdzone przez multidyscyplinarny zespół składający się z dwóch rodzimych tłumaczy anglojęzycznych, członków katedry języka angielskiego i literatury, autorów, którzy opracowali skalę, oraz fizjoterapeutów. Dwóch niezależnych fizjoterapeutów oceni wskaźniki postawy stóp uczestników według FPI-6 pod kątem wiarygodności między oceniającymi. Ponadto oceniana będzie jakość życia pacjentów, funkcje stopy, profile tyłostopia. Aby obliczyć ważność między pomiarami, osoba oceniająca-1 ponownie zastosuje FPI-6 do tych samych uczestników po 15 dniach w celu uzyskania wiarygodności wewnątrz osoby oceniającej. Funkcjonalna niezależność pacjentów, codzienne czynności i jakość życia będą również oceniane pod kątem trafności kryterium. Kwestionariusze American Orthopaedic Foot and Ankle Society-AOFAS, SF-36 i Foot Function Index będą stosowane do oceny ważności FPI-6.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Isparta, Indyk, 32100
        • Güllü Aydın Yağcıoğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badana składać się będzie z osób w wieku od 18 do 65 lat z problemami ze stopami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • mających problemy ze stopą i kostką (zapalenie rozcięgna podeszwowego, ból śródstopia, stopa płaska, stopa płasko-koślawa/szpotawość, paluch koślawy, stopa wydrążona, ból)

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty w ciągu ostatnich dwóch lat jakikolwiek zabieg chirurgiczny kończyn dolnych,
  • pacjenci z wrodzoną deformacją stopy i problemami neurologicznymi,
  • Osoby z patologią kończyn dolnych lub górnych lub problemami poznawczymi, które mogą uniemożliwić lub ograniczyć stosowanie protokołu testu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik postawy stopy (FPI-6)
Ramy czasowe: 10 minut
PI-6 jest ważnym i wiarygodnym narzędziem oceny dla pediatrii, w którym 6 pozycji ocenia się osobno dla prawej i lewej stopy, gdy pacjent znajdował się w pozycji pionowej w rozluźnionej pozycji, a jego masa ciała była równomiernie rozłożona na obie stopy. Każda pozycja jest oceniana jako -2, -1, 0, 1, 2, a ocena jest kategoryzowana w następujący sposób: od 0 do +5 normalna; +6 do +9 pronacja; 10+ silnie pronujący; -1 do -4 supianty; i -5 do -12 mocno supinowane.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: 10 minut
Wskaźnik Funkcji Stopy składa się z 23 elementów z 3 podgrupami, takimi jak ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. O ile 9-itemowa podskala bólu mierzy poziom bólu stopy w różnych sytuacjach, o tyle 9-itemowa podskala niesprawności określa stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności funkcjonalnych w zależności od problemów ze stopą.
10 minut
Amerykańskie Towarzystwo Ortopedyczne Stóp i Kostek-AOFAS
Ramy czasowe: 10 minut
Amerykańskie Towarzystwo Ortopedyczne Stóp i Kostek-AOFAS; Ta metoda, która ocenia ustawienie stopy i stan funkcjonalny uczestników, jest ważnym i wiarygodnym systemem punktacji tureckiej wersji opracowanej przez American Foot and Ankle Orthopaedic Society. Podskala bólu jest oceniana w sumie w 40 punktach, podskala funkcji jest oceniana w sumie w 50 punktach, a podskala ustawienia stopy jest oceniana w sumie w 10 punktach. Wyższe wyniki wskazują na lepszą sytuację.
10 minut
SF-36
Ramy czasowe: 15 minut
Test SF-36 QoL zawiera w sumie 36 pytań samooceny, które są podzielone na osiem domen: funkcjonowanie fizyczne z dziesięcioma pytaniami, rola fizyczna z czterema, ból ciała z dwoma, ogólny stan zdrowia z pięcioma, funkcjonowanie społeczne z dwoma, rola -emocjonalne z trzema, zdrowie psychiczne z pięcioma i witalność z czterema. Okresem odniesienia dla wszystkich pytań były ostatnie cztery tygodnie przed wywiadem.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wskaźnik postawy stopy (FPI-6)

3
Subskrybuj