PTSDのEALを調べる (EAL)
2025年12月2日 更新者：Margaret McKinnon、McMaster University
心的外傷後ストレス障害のファーストレスポンダーに対する馬支援学習の利点の検討
この RCT では、公安職員 (消防士、警察、看護師など) の PTSD 症状を軽減するための馬支援学習の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
提案されたプロジェクトの目的は、公安職員の PTSD に関連する症状を軽減するための馬支援学習 (EAL) の有効性を調査することです。 EALは、メンタルヘルスの臨床医と馬の専門家がクライアントと協力して、馬に乗っていない馬との相互作用を通じて学習目標に取り組む介入です. 最近の文献によると、EAL は、PTSD を患っている軍人や王立カナダ騎馬警察の退役軍人を含む、さまざまな人々のさまざまな精神的健康診断に対処する上で有望であることが示されています。 EAL 介入は、サスカチュワン州スプルース ホームにあるカルティエ ファームで行われます。 この研究の研究コンポーネントは、Zoom を介して仮想的に実施されます。
治験責任医師は、事前事後および追跡調査を伴うランダム化比較試験デザインを採用します。 参加者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。介入グループは EAL 介入を 8 週間受けますが、待機リスト コントロール条件は同じ期間この治療を受けません。 PTSD 症状の重症度に関するデータは、EAL 介入の開始前 (ベースライン)、EAL 介入が完了してから 2 週間以内 (ポスト) にすべての参加者から収集され、EAL 介入が終了してから 3 か月後に最終的に収集されます (ファローアップ）。 次に、2 つのグループを比較して、グループ間で PTSD 症状の重症度に違いがあるかどうかを判断します。 セッションごとに 10 の適切なサイズの EAL グループを実行しながら、十分なサンプル サイズを取得するために、研究者は 4 回の無作為化を行います。したがって、最終的なサンプル サイズは 80 になります (介入条件で 40、待機リスト コントロール条件で 40)。 . 待機リストの対照条件にあるすべての個人は、研究の完了後に EAL を提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Prince Albert、Saskatchewan、カナダ、S6V5R2
- Cartier Farms
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PTSD の診断基準を満たす。
- 警察官、消防士、救急救命士、看護師、または緊急指令員として雇用されている。と
- COVID-19 に対する完全なワクチン接種済み。
除外基準:
- 介入に参加する能力を制限する物質の使用。
- 自殺傾向;また
- PTSD介入の有効性を調査する別の研究への登録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：馬支援学習グループ
このグループの参加者は、カルティエ ファームの訓練を受けた臨床医が進行役を務める馬支援学習 (EAL) の 16 セッションを受けます。
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EALは、メンタルヘルスの臨床医と馬の専門家がクライアントと協力して、馬に乗っていない馬との相互作用を通じて学習目標に取り組む介入です.
週2回の割合で16回のセッションです。
他の名前：
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介入なし：待機リスト コントロール グループ
待機リスト コントロール グループの参加者は、研究期間中 EAL を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSDの症状
時間枠：20週間
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プレ、ポスト、およびフォローアップにおける臨床医管理 PTSD スケール (構造化インタビュー) のパフォーマンスの変化。
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20週間
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PTSDの症状
時間枠：20週間
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DSM-5 の事前、事後、フォローアップにおける PTSD チェックリストのパフォーマンスの変化。
スコアは 0 ～ 80 の範囲であり、スコアが高いほど PTSD の症状が高いことを示します。
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20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情の調節
時間枠：20週間
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プレ、ポスト、およびフォローアップにおける、感情調整困難スケールのパフォーマンスの変化。
スコアは 36 ～ 180 の範囲で、スコアが高いほど感情の調節が不十分であることを示します。
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20週間
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解離
時間枠：20週間
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プレ、ポスト、およびフォローアップでのマルチスケール解離指数のパフォーマンスの変化。
スコアは 0 ～ 120 の範囲であり、スコアが高いほど解離性症状が高いことを示します。
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20週間
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道徳的傷害
時間枠：20週間
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モラルインジャリーアセスメントのパフォーマンスの変化 - 事前、事後、およびフォローアップにおける公安担当者。
スコアは 17 ～ 102 の範囲で、スコアが高いほど道徳的損傷が大きいことを示します。
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20週間
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身体意識
時間枠：20週間
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内受容意識の多次元評価のパフォーマンスの変化 - バージョン 2 の事前、事後、およびフォローアップ。
スコアの範囲は 0 ～ 185 で、スコアが高いほど身体への意識が高いことを示します。
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20週間
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睡眠の質
時間枠：20週間
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プレ、ポスト、フォローアップにおけるピッツバーグ睡眠の質指数のパフォーマンスの変化。
スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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20週間
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健康上の苦情
時間枠：20週間
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事前、事後、およびフォローアップにおける身体症状アンケートのパフォーマンスの変化。
スコアの範囲は 0 ～ 33 で、スコアが高いほど健康上の不満が多いことを示します。
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20週間
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メンタルヘルスの症状
時間枠：20週間
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プレ、ポスト、フォローアップにおけるミニ国際神経精神医学インタビュー (構造化インタビュー) のパフォーマンスの変化。
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20週間
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うつ病、不安、ストレスの症状
時間枠：20週間
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プレ、ポスト、フォローアップにおけるうつ病不安ストレススケールのパフォーマンスの変化。
スコアは 0 ～ 42 の範囲であり、スコアが高いほど、うつ病、不安、および/またはストレスの症状が高いことを示します。
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20週間
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アルコール使用障害の症状
時間枠：20週間
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事前、事後、およびフォローアップでのアルコール使用障害識別テストのパフォーマンスの変化。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど AUD の症状が高いことを示します。
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20週間
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大麻使用障害の症状
時間枠：20週間
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事前、事後、およびフォローアップにおける大麻使用障害識別テストのパフォーマンスの変化。
スコアの範囲は 0 ～ 32 で、スコアが高いほど CUD の症状が高いことを示します。
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20週間
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物質使用障害の症状
時間枠：20週間
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プレ、ポスト、およびフォローアップにおける薬物使用障害同定テストのパフォーマンスの変化。
スコアは 0 ～ 44 の範囲で、スコアが高いほど SUD の症状が高いことを示します。
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20週間
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回復力
時間枠：20週間
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プレ、ポスト、およびフォローアップでの簡易レジリエンス スケールのパフォーマンスの変化。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
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20週間
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自己同情
時間枠：20週間
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事前、事後、フォローアップ時のセルフ・コンパッション・スケールのパフォーマンスの変化。
スコアは 26 ～ 130 の範囲で、スコアが高いほど自己への思いやりが高いことを示します。
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20週間
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健康と障害
時間枠：20週間
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プレ、ポスト、およびフォローアップにおける世界保健機関の障害評価スケジュール 12 のパフォーマンスの変化。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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20週間
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障害
時間枠：20週間
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プレ、ポスト、およびフォローアップにおけるシーハン障害スケールのパフォーマンスの変化。
スコアの範囲は 0 ～ 44 で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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20週間
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仕事の機能と生産性
時間枠：20週間
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事前、事後、フォローアップにおけるラムの雇用と生産性スケールのパフォーマンスの変化。
スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど重度の作業障害を示します。
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20週間
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物質の関与
時間枠：20週間
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前、ポスト、フォローアップでの世界保健機関のアルコール、喫煙、および物質の関与テストのパフォーマンスの変化。
アシストに関する各質問には、過去に使用された物質を測定するために選択するためのチェックリストの応答セットがあり、質問2から7の各回答には数値スコアがあります。
スコアが高いほど、より重大な物質の関与を示します。
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20週間
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小児期のトラウマへの暴露
時間枠：ベースラインで一度完了しました
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小児期のトラウマアンケートに基づいて小児期に経験された外傷のベースラインの説明。これは、より多くの承認されたトラウマ体験が小児期の外傷にさらされることを示している28項目のチェックリストです。
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ベースラインで一度完了しました
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動
時間枠：20週間
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Garmin VivoActive 4 スマートウォッチで測定された、経時的な心拍変動の変化。
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20週間
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睡眠の質
時間枠：20週間
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Garmin VivoActive 4 スマートウォッチで測定した、経時的な睡眠の質の変化。
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20週間
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EALでの経験
時間枠：8週間
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半構造化された質的インタビューによって測定された EAL での参加者の経験。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Margaret McKinnon, PhD, CPsych、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月11日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14547
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。