Undersøgelse af EAL for PTSD (EAL)
2. december 2025 opdateret af: Margaret McKinnon, McMaster University
Undersøgelse af fordelene ved hesteassisteret læring for First Responders med posttraumatisk stresslidelse
Denne RCT vil evaluere effektiviteten af Equine Assisted Learning til at reducere PTSD-symptomer hos offentligt sikkerhedspersonale (f.eks. brandmænd, politi, sygeplejersker osv.).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med det foreslåede projekt er at undersøge effektiviteten af Equine Assisted Learning (EAL) til at reducere symptomer relateret til PTSD blandt offentligt sikkerhedspersonale. EAL er en intervention, hvor mentale sundhedsklinikere og hestespecialister arbejder sammen med klienter for at løse et læringsmål via umonteret interaktion med en hest. Nyere litteratur indikerer, at EAL viser lovende i forhold til at behandle en række mentale sundhedsdiagnoser blandt en række forskellige befolkningsgrupper, herunder militær- og Royal Canadian Mounted Police-veteraner med PTSD. EAL-indgrebet vil blive leveret på Cartier Farms i Spruce Home, Saskatchewan. Forskningskomponenter i denne undersøgelse vil blive udført virtuelt via Zoom.
Efterforskerne vil anvende et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med præ-post og opfølgende test. Deltagerne vil blive randomiseret i en af to grupper: Interventionsgruppen vil modtage EAL-interventionen i 8 uger, mens ventelistekontroltilstanden ikke vil modtage denne behandling i samme tidsrum. Data om sværhedsgraden af PTSD-symptomer vil blive indsamlet fra alle deltagere før starten af EAL-interventionen (baseline), igen inden for to uger efter at EAL-interventionen er afsluttet (efter), og derefter en sidste gang tre måneder efter EAL-interventionen slutter ( opfølgning). De to grupper vil derefter blive sammenlignet for at afgøre, om der er forskelle i PTSD-symptomernes sværhedsgrad mellem grupperne. For at opnå en tilstrækkelig stikprøvestørrelse og samtidig køre EAL-grupper af passende størrelse på 10 pr. session, vil efterforskerne udføre fire randomiseringsrunder. Den endelige stikprøvestørrelse vil således være 80 (40 i interventionstilstanden og 40 i ventelistekontroltilstanden) . Alle personer i ventelistekontroltilstanden vil blive tilbudt EAL efter deres afslutning af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Prince Albert, Saskatchewan, Canada, S6V5R2
- Cartier Farms
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld diagnostiske kriterier for PTSD;
- Ansat som politibetjent, brandmand, paramediciner, sygeplejerske eller alarmcentral; og
- Fuldt vaccineret mod COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- Stofbrug, der begrænser ens evne til at deltage i interventionen;
- Suicidalitet; eller
- Tilmelding til en anden undersøgelse, der undersøger effektiviteten af PTSD-intervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Equine Assisted Learning gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 16 sessioner med Equine Assisted Learning (EAL), faciliteret af en uddannet kliniker på Cartier Farms.
|
EAL er en intervention, hvor mentale sundhedsklinikere og hestespecialister arbejder sammen med klienter for at løse et læringsmål via umonteret interaktion med en hest.
Det er 16 sessioner i længden med en hastighed på to sessioner om ugen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage EAL i hele undersøgelsens varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD symptomatologi
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i præstation på Clinician Administered PTSD Scale (struktureret interview) før, efter og opfølgning.
|
20 uger
|
|
PTSD symptomatologi
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i ydeevne på PTSD-tjeklisten for DSM-5 før, efter og opfølgning.
Scorer kan variere mellem 0 og 80 med højere score, der angiver højere PTSD-symptomatologi.
|
20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i præstationer på skalaen Difficulties in Emotion Regulation, før, efter og opfølgning.
Scoringer kan variere mellem 36 og 180 med højere score, der angiver dårligere følelsesregulering.
|
20 uger
|
|
Dissociation
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i ydeevne på Multiscale Dissociation Index ved før, efter og opfølgning.
Scorer kan variere mellem 0 og 120 med højere score, der angiver højere dissociativ symptomatologi.
|
20 uger
|
|
Moralsk skade
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i præstationer på Moral Injury Assessment - Offentlig sikkerhedspersonale før, efter og opfølgning.
Scoringer kan variere mellem 17 og 102 med højere score, der angiver højere moralsk skade.
|
20 uger
|
|
Kropsbevidsthed
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i ydeevne på den multidimensionelle vurdering af interoceptiv bevidsthed - Version 2 ved præ-, post- og opfølgning.
Scorer kan variere mellem 0 og 185 med højere score, der angiver større kropsbevidsthed.
|
20 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i ydeevne på Pittsburgh Sleep Quality Index ved før, efter og opfølgning.
Scorer kan variere mellem 0 og 21 med højere score, der angiver dårligere søvnkvalitet.
|
20 uger
|
|
Sundhedsklager
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i præstation på spørgeskemaet om fysiske symptomer før, efter og opfølgning.
Scorer kan variere mellem 0 og 33, hvor højere score angiver flere helbredsproblemer.
|
20 uger
|
|
Mental sundhed symptomatologi
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i præstation på Mini International Neuropsychiatric Interview (struktureret interview) før, efter og opfølgning.
|
20 uger
|
|
Depression, angst og stresssymptomatologi
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i præstationer på depressionsangst stressskalaen før, efter og opfølgning.
Scorer kan variere mellem 0 og 42 med højere score, der angiver højere depression, angst og/eller stresssymptomatologi.
|
20 uger
|
|
Symptomatologi for alkoholmisbrug
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i præstation på alkoholbrugsforstyrrelsesidentifikationstesten før, efter og opfølgning.
Scorer kan variere mellem 0 og 40 med højere score, der angiver højere AUD-symptomatologi.
|
20 uger
|
|
Symptomatologi for cannabisbrug af lidelser
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i præstationer på Cannabis Use Disorder Identification Test før, efter og opfølgning.
Scorer kan variere mellem 0 og 32 med højere score, der angiver højere CUD-symptomatologi.
|
20 uger
|
|
Symptomatologi af stofbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i præstationer på identifikationstesten for stofbrugsforstyrrelser før, efter og opfølgning.
Scorer kan variere mellem 0 og 44 med højere score, der angiver højere SUD-symptomatologi.
|
20 uger
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i præstationer på Brief Resilience Scale før, efter og opfølgning.
Scoringer kan variere mellem 6 og 30 med højere score, der angiver højere modstandsdygtighed.
|
20 uger
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i præstation på Self Compassion-skalaen før, efter og opfølgning.
Scorer kan variere mellem 26 og 130 med højere score, der angiver højere selvmedfølelse.
|
20 uger
|
|
Sundhed og handicap
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i ydeevne på Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan 12 før, efter og opfølgning.
Scorer kan variere mellem 0 og 100 med højere score, der angiver større handicap.
|
20 uger
|
|
Handicap
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i præstationer på Sheehan handicapskalaen før, efter og opfølgning.
Scorer kan variere mellem 0 og 44 med højere score, der angiver større handicap.
|
20 uger
|
|
Arbejdsfunktion og produktivitet
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i præstationer på Lams beskæftigelses- og produktivitetsskala før, efter og opfølgning.
Score kan variere mellem 0 og 28, hvor højere score angiver mere alvorlig arbejdsnedsættelse.
|
20 uger
|
|
Stofinddragelse
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i præstationer på Verdenssundhedsorganisationens alkohol-, rygning og substansinddragelsestest ved før-, post- og opfølgning.
Hvert spørgsmål på assist har et tjekliste -sæt svar, man skal vælge mellem at måle stoffer, der er brugt i fortiden, og hvert svar fra spørgsmål 2 til 7 har en numerisk score.
Højere score indikerer mere markant stofinddragelse.
|
20 uger
|
|
Eksponering for barndomstraumer
Tidsramme: Afsluttet en gang ved baseline
|
Baseline-beskrivelse af traumer, der opleves i barndommen baseret på barndomstraumespørgeskemaet, som er en 28-punkts tjekliste, hvor flere godkendte traumatiske oplevelser indikerer mere eksponering for barndomstraumer.
|
Afsluttet en gang ved baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i pulsvariabilitet over tid, målt af et Garmin VivoActive 4 smartwatch.
|
20 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 20 uger
|
Ændringer i søvnkvalitet over tid, målt af et Garmin VivoActive 4 smartwatch.
|
20 uger
|
|
Erfaring med EAL
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagererfaring i EAL målt ved et semistruktureret, kvalitativt interview.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret McKinnon, PhD, CPsych, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14547
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .