Zkoumání EAL na PTSD (EAL)
2. prosince 2025 aktualizováno: Margaret McKinnon, McMaster University
Zkoumání přínosu asistovaného učení koní pro pacienty s posttraumatickou stresovou poruchou
Tato RCT bude hodnotit účinnost koňského asistovaného učení pro snížení příznaků PTSD u personálu veřejné bezpečnosti (např. hasičů, policie, zdravotních sester atd.).
Přehled studie
Detailní popis
Účelem navrhovaného projektu je prozkoumat účinnost Equine Assisted Learning (EAL) pro snížení symptomů souvisejících s PTSD u personálu veřejné bezpečnosti. EAL je intervence, při které klinikové pro duševní zdraví a koňští specialisté spolupracují s klienty, aby dosáhli cíle učení prostřednictvím volné interakce s koněm. Nedávná literatura uvádí, že EAL je slibná při řešení řady diagnóz duševního zdraví u různých populací, včetně vojenských veteránů a veteránů královské kanadské jízdní policie s PTSD. Zásah EAL bude proveden na farmách Cartier ve Spruce Home, Saskatchewan. Výzkumné složky této studie budou prováděny virtuálně prostřednictvím Zoomu.
Vyšetřovatelé použijí randomizovanou kontrolovanou studii s pre-post a následným testováním. Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: intervenční skupina bude dostávat intervenci EAL po dobu 8 týdnů, zatímco kontrolní stav čekatelů nebude dostávat tuto léčbu po stejnou dobu. Údaje o závažnosti příznaků PTSD budou shromážděny od všech účastníků před zahájením intervence EAL (základní hodnota), znovu do dvou týdnů po dokončení intervence EAL (po) a poté poslední dobu tři měsíce po ukončení intervence EAL ( následovat). Tyto dvě skupiny budou poté porovnány, aby se zjistilo, zda existují rozdíly v závažnosti symptomů PTSD mezi skupinami. Pro získání dostatečné velikosti vzorku a zároveň spuštění vhodně velkých skupin EAL po 10 na sezení provedou vyšetřovatelé čtyři kola randomizace, takže konečná velikost vzorku bude 80 (40 v podmínkách intervence a 40 v kontrolním stavu na čekací listině). . Všem jedincům v kontrolním stavu na čekací listině bude po dokončení studie nabídnuta EAL.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Prince Albert, Saskatchewan, Kanada, S6V5R2
- Cartier Farms
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnit diagnostická kritéria pro PTSD;
- Zaměstnán jako policista, hasič, záchranář, zdravotní sestra nebo dispečer záchranné služby; a
- Plně očkovaný proti COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- Užívání látky, které omezuje schopnost člověka účastnit se intervence;
- Sebevražednost; nebo
- Zařazení do další studie zkoumající účinnost intervence PTSD.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina koňského asistovaného učení
Účastníci této skupiny absolvují 16 lekcí Equine Assisted Learning (EAL), které bude zprostředkovávat vyškolený klinik na Cartier Farms.
|
EAL je intervence, při které klinikové pro duševní zdraví a koňští specialisté spolupracují s klienty, aby dosáhli cíle učení prostřednictvím volné interakce s koněm.
Jedná se o 16 sezení v délce, v poměru dvě sezení týdně.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku neobdrží EAL po dobu trvání studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomatologie PTSD
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu na stupnici PTSD spravované lékařem (strukturovaný rozhovor) před, po a po sledování.
|
20 týdnů
|
|
Symptomatologie PTSD
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny výkonu na kontrolním seznamu PTSD pro DSM-5 před, po a po sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 80, přičemž vyšší skóre značí vyšší symptomatologii PTSD.
|
20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace emocí
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu na stupnici Difficulties in Emotion Regulation Scale, před, po a po sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 36 a 180, přičemž vyšší skóre znamená horší regulaci emocí.
|
20 týdnů
|
|
Disociace
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu na Multiscale Disociation Index před, po a po sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 120, přičemž vyšší skóre znamená vyšší disociativní symptomatologii.
|
20 týdnů
|
|
Morální zranění
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu při hodnocení morálního zranění – personál veřejné bezpečnosti v předběžném, pracovním a následném sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 17 a 102, přičemž vyšší skóre znamená vyšší morální zranění.
|
20 týdnů
|
|
Vědomí těla
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu v Multidimenzionálním hodnocení interoceptivního uvědomění – verze 2 v době před zahájením, pošta a následné sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 185, přičemž vyšší skóre znamená větší povědomí o těle.
|
20 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu v Pittsburghském indexu kvality spánku před, po a po sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 21, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
20 týdnů
|
|
Zdravotní stížnosti
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu v dotazníku fyzických příznaků před, po a po sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 33, přičemž vyšší skóre znamená více zdravotních potíží.
|
20 týdnů
|
|
Symptomatologie duševního zdraví
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu na Mini International Neuropsychiatric Interview (strukturovaný rozhovor) před, po a po sledování.
|
20 týdnů
|
|
Symptomatologie deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu na škále deprese a úzkosti před stresem, po něm a po sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 42, přičemž vyšší skóre znamená vyšší symptomatologii deprese, úzkosti a/nebo stresu.
|
20 týdnů
|
|
Symptomatologie poruchy užívání alkoholu
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu v testu identifikace poruchy užívání alkoholu před, po a po sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší symptomatologii AUD.
|
20 týdnů
|
|
Symptomatologie poruchy užívání konopí
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu v testu identifikace poruchy užívání konopí před, po a po sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 32, přičemž vyšší skóre znamená vyšší symptomatologii CUD.
|
20 týdnů
|
|
Symptomatologie poruchy užívání návykových látek
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny výkonu v testu identifikace poruchy užívání drog před, po a po sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 44, přičemž vyšší skóre znamená vyšší symptomatologii SUD.
|
20 týdnů
|
|
Odolnost
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu na Stručné škále odolnosti před začátkem, po a po sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 6 a 30, přičemž vyšší skóre znamená vyšší odolnost.
|
20 týdnů
|
|
Sebesoucit
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu na stupnici Self Compassion Scale před, po a po sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 26 a 130, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebesoucit.
|
20 týdnů
|
|
Zdraví a postižení
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu podle plánu hodnocení zdravotního postižení 12 Světové zdravotnické organizace před, po a po sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
|
20 týdnů
|
|
Postižení
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu na Sheehanově stupnici postižení před, po a po sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 44, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
|
20 týdnů
|
|
Fungování a produktivita práce
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu na Lamově stupnici zaměstnanosti a produktivity před, po a po sledování.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 28, přičemž vyšší skóre označuje závažnější pracovní poškození.
|
20 týdnů
|
|
Postižení látky
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny ve výkonu na testu alkoholu, kouření a účasti na návykových látkách Světové zdravotnické organizace při pre, postu a následném sledování.
Každá otázka na asistenci má sadu odpovědí na kontrolní seznam, ze které si můžete vybrat, aby měřila látky použitá v minulosti, a každá odpověď z otázek 2 až 7 má numerické skóre.
Vyšší skóre naznačují významnější postižení látky.
|
20 týdnů
|
|
Vystavení dětskému traumatu
Časové okno: Dokončeno jednou na začátku
|
Základní popis traumatu, který se vyskytuje v dětství na základě dotazníku pro trauma v dětství, což je 28-bodový kontrolní seznam, kde více schválených traumatických zážitků naznačuje větší vystavení traumatu v dětství.
|
Dokončeno jednou na začátku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny variability srdeční frekvence v průběhu času, měřené chytrými hodinkami Garmin VivoActive 4.
|
20 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 20 týdnů
|
Změny kvality spánku v průběhu času, měřené chytrými hodinkami Garmin VivoActive 4.
|
20 týdnů
|
|
Zkušenosti v EAL
Časové okno: 8 týdnů
|
Zkušenost účastníků v EAL měřená polostrukturovaným kvalitativním rozhovorem.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret McKinnon, PhD, CPsych, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14547
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .