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Untersuchung von EAL auf PTBS (EAL)

13. März 2023 aktualisiert von: Margaret McKinnon, McMaster University

Untersuchung des Nutzens von pferdegestütztem Lernen für Ersthelfer mit posttraumatischer Belastungsstörung

Diese RCT wird die Wirksamkeit von pferdegestütztem Lernen zur Verringerung von PTBS-Symptomen bei Personal der öffentlichen Sicherheit (z. B. Feuerwehrleute, Polizei, Krankenschwestern usw.) bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck des vorgeschlagenen Projekts ist es, die Wirksamkeit von pferdegestütztem Lernen (EAL) zur Verringerung von Symptomen im Zusammenhang mit PTSD bei Personal der öffentlichen Sicherheit zu untersuchen. EAL ist eine Intervention, bei der Therapeuten für psychische Gesundheit und Pferdespezialisten mit Klienten zusammenarbeiten, um ein Lernziel durch unberittene Interaktion mit einem Pferd zu erreichen. Jüngste Literatur zeigt, dass EAL vielversprechend ist, wenn es darum geht, eine Reihe von psychischen Gesundheitsdiagnosen bei einer Vielzahl von Bevölkerungsgruppen zu behandeln, einschließlich Veteranen des Militärs und der Royal Canadian Mounted Police mit PTBS. Die EAL-Intervention wird bei Cartier Farms in Spruce Home, Saskatchewan, durchgeführt. Forschungskomponenten dieser Studie werden virtuell über Zoom durchgeführt.

Die Forscher werden ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign mit Prä-Post- und Follow-up-Tests anwenden. Die Teilnehmer werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: Die Interventionsgruppe erhält die EAL-Intervention für 8 Wochen, während die Wartelisten-Kontrollbedingung diese Behandlung nicht für den gleichen Zeitraum erhält. Daten zur Schwere der PTBS-Symptome werden von allen Teilnehmern vor Beginn der EAL-Intervention (Baseline), erneut innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der EAL-Intervention (post) und dann ein letztes Mal drei Monate nach Ende der EAL-Intervention erhoben ( nachverfolgen). Die beiden Gruppen werden dann verglichen, um festzustellen, ob es Unterschiede in der Schwere der PTBS-Symptome zwischen den Gruppen gibt. Um eine ausreichende Stichprobengröße zu erhalten und gleichzeitig angemessen große EAL-Gruppen von 10 pro Sitzung durchzuführen, führen die Ermittler vier Randomisierungsrunden durch. Somit beträgt die endgültige Stichprobengröße 80 (40 in der Interventionsbedingung und 40 in der Wartelisten-Kontrollbedingung). . Allen Personen in der Wartelisten-Kontrollbedingung wird EAL nach Abschluss der Studie angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C0E3
        • Rekrutierung
        • McMaster University
        • Kontakt:
          • Stephani

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostische Kriterien für PTBS erfüllen;
  • Beschäftigt als Polizist, Feuerwehrmann, Sanitäter, Krankenschwester oder Notfalldisponent; Und
  • Vollständig gegen COVID-19 geimpft.

Ausschlusskriterien:

  • Substanzgebrauch, der die Fähigkeit zur Teilnahme an der Intervention einschränkt;
  • Suizidalität; oder
  • Aufnahme in eine andere Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von PTBS-Interventionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für pferdeunterstütztes Lernen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 16 Sitzungen mit pferdegestütztem Lernen (EAL), die von einem ausgebildeten Kliniker bei Cartier Farms durchgeführt werden.
Verhalten: Pferdeunterstütztes Lernen
EAL ist eine Intervention, bei der Therapeuten für psychische Gesundheit und Pferdespezialisten mit Klienten zusammenarbeiten, um ein Lernziel durch unberittene Interaktion mit einem Pferd zu erreichen. Es umfasst 16 Sitzungen mit einer Rate von zwei Sitzungen pro Woche.
Andere Namen:
  • EAL
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Teilnehmer der Kontrollgruppe auf der Warteliste erhalten für die Dauer der Studie kein EAL.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Symptomatik
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsveränderungen auf der Clinician Administered PTSD Scale (strukturiertes Interview) vor, nach und nach der Untersuchung.
20 Wochen
PTBS-Symptomatik
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsänderungen auf der PTBS-Checkliste für DSM-5 vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 0 und 80 liegen, wobei höhere Werte eine stärkere PTBS-Symptomatologie anzeigen.
20 Wochen
Emotionsregulation
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsveränderungen auf der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 36 und 180 liegen, wobei höhere Werte eine schlechtere Emotionsregulation anzeigen.
20 Wochen
Dissoziation
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsänderungen auf dem Multiskalen-Dissoziationsindex vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 0 und 120 liegen, wobei höhere Werte eine höhere dissoziative Symptomatologie anzeigen.
20 Wochen
Moralische Verletzung
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsänderungen bei der moralischen Verletzungsbeurteilung – Personal der öffentlichen Sicherheit vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 17 und 102 liegen, wobei höhere Werte eine höhere moralische Verletzung bedeuten.
20 Wochen
Körperbewusstsein
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsänderungen beim Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness – Version 2 bei Pre, Post und Follow-up. Die Werte können zwischen 0 und 185 liegen, wobei höhere Werte ein größeres Körperbewusstsein bedeuten.
20 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsänderungen im Pittsburgh Sleep Quality Index vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 0 und 21 liegen, wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
20 Wochen
Gesundheitliche Beschwerden
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsveränderungen im Fragebogen zu körperlichen Symptomen vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 0 und 33 liegen, wobei höhere Werte mehr Gesundheitsbeschwerden bedeuten.
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomatik der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsänderungen beim Mini International Neuropsychiatric Interview (strukturiertes Interview) vor, nach und nach der Untersuchung.
20 Wochen
Depression, Angst und Stresssymptomatik
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsveränderungen auf der Depressions-Angst-Stress-Skala vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 0 und 42 liegen, wobei höhere Werte eine stärkere Depression, Angst und/oder Stresssymptomatik bedeuten.
20 Wochen
Substanzielle Beteiligung
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsänderungen beim NIDA-modifizierten Alkohol-, Rauch- und Substanzbeteiligungstest vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Risiko im Zusammenhang mit der Substanzbeteiligung bedeuten.
20 Wochen
Symptomatik der Alkoholkonsumstörung
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsänderungen beim Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte eine stärkere AUD-Symptomatologie anzeigen.
20 Wochen
Symptomatik der Cannabiskonsumstörung
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsänderungen beim Cannabis Use Disorder Identification Test vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 0 und 32 liegen, wobei höhere Werte eine stärkere CUD-Symptomatologie anzeigen.
20 Wochen
Symptomatik der Substanzgebrauchsstörung
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsänderungen beim Drug Use Disorder Identification Test vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 0 und 44 liegen, wobei höhere Werte eine stärkere SUD-Symptomatologie anzeigen.
20 Wochen
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsveränderungen auf der Brief Resilience Scale vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 6 und 30 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Belastbarkeit bedeuten.
20 Wochen
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsveränderungen auf der Selbstmitgefühlsskala vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 26 und 130 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Selbstmitgefühl bedeuten.
20 Wochen
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsänderungen im Behavior Rating Inventory of Executive Function – Adult Version vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Dysfunktion in Bereichen der Exekutivfunktion bedeuten.
20 Wochen
Gesundheit und Behinderung
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsänderungen im Disability Assessment Schedule 12 der Weltgesundheitsorganisation vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte eine größere Behinderung anzeigen.
20 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsveränderungen auf der Sheehan-Behinderungsskala vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 0 und 44 liegen, wobei höhere Werte eine größere Behinderung anzeigen.
20 Wochen
Arbeitsfunktion und Produktivität
Zeitfenster: 20 Wochen
Leistungsänderungen auf der Beschäftigungs- und Produktivitätsskala von Lam vor, nach und nach der Untersuchung. Die Werte können zwischen 0 und 28 liegen, wobei höhere Werte eine schwerere Arbeitsbeeinträchtigung anzeigen.
20 Wochen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 20 Wochen
Änderungen der Herzfrequenzvariabilität im Laufe der Zeit, gemessen mit einer Garmin VivoActive 4 Smartwatch.
20 Wochen
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 20 Wochen
Änderungen der Sauerstoffsättigung im Laufe der Zeit, gemessen mit einer Garmin VivoActive 4 Smartwatch.
20 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 20 Wochen
Veränderungen der Schlafqualität im Laufe der Zeit, gemessen mit einer Garmin VivoActive 4 Smartwatch.
20 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung im EAL
Zeitfenster: 8 Wochen
Teilnehmererfahrung in EAL, gemessen durch ein halbstrukturiertes, qualitatives Interview.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

University of Saskatchewan
University of Regina

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret McKinnon, PhD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14547

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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