Esaminando EAL per PTSD (EAL)
2 dicembre 2025 aggiornato da: Margaret McKinnon, McMaster University
Esame del vantaggio dell'apprendimento assistito equino per i primi soccorritori con disturbo da stress post-traumatico
Questo RCT valuterà l'efficacia dell'apprendimento assistito equino per ridurre i sintomi di PTSD nel personale di pubblica sicurezza (ad esempio, vigili del fuoco, polizia, infermieri, ecc.).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del progetto proposto è quello di indagare l'efficacia dell'Equine Assisted Learning (EAL) per ridurre i sintomi legati al PTSD tra il personale di pubblica sicurezza. EAL è un intervento in cui medici di salute mentale e specialisti equini lavorano insieme ai clienti per raggiungere un obiettivo di apprendimento attraverso l'interazione non montata con un cavallo. La letteratura recente indica che EAL si mostra promettente nell'affrontare una serie di diagnosi di salute mentale tra una varietà di popolazioni, inclusi militari e veterani della Royal Canadian Mounted Police con PTSD. L'intervento EAL sarà consegnato presso Cartier Farms a Spruce Home, Saskatchewan. I componenti della ricerca di questo studio saranno condotti virtualmente tramite Zoom.
Gli investigatori impiegheranno un disegno di studio controllato randomizzato con test pre-post e follow-up. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: il gruppo di intervento riceverà l'intervento EAL per 8 settimane mentre la condizione di controllo della lista d'attesa non riceverà questo trattamento per lo stesso periodo di tempo. I dati sulla gravità dei sintomi di PTSD saranno raccolti da tutti i partecipanti prima dell'inizio dell'intervento EAL (baseline), sempre entro due settimane dal completamento dell'intervento EAL (post), e poi un'ultima volta tre mesi dopo la fine dell'intervento EAL ( seguito). I due gruppi verranno quindi confrontati per determinare se vi sono differenze nella gravità dei sintomi di PTSD tra i gruppi. Per ottenere una dimensione del campione sufficiente eseguendo anche gruppi EAL di dimensioni adeguate di 10 per sessione, gli investigatori condurranno quattro round di randomizzazione, pertanto la dimensione finale del campione sarà 80 (40 nella condizione di intervento e 40 nella condizione di controllo della lista d'attesa) . A tutti gli individui nella condizione di controllo della lista d'attesa verrà offerto EAL dopo il completamento dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Prince Albert, Saskatchewan, Canada, S6V5R2
- Cartier Farms
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici per PTSD;
- Impiegato come agente di polizia, vigile del fuoco, paramedico, infermiere o addetto alle emergenze; E
- Completamente vaccinato contro COVID-19.
Criteri di esclusione:
- Uso di sostanze che limitano la propria capacità di partecipare all'intervento;
- suicidio; O
- Arruolamento in un altro studio che indaga sull'efficacia dell'intervento PTSD.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di apprendimento assistito equino
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 16 sessioni di Equine Assisted Learning (EAL), facilitato da un medico qualificato presso Cartier Farms.
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EAL è un intervento in cui medici di salute mentale e specialisti equini lavorano insieme ai clienti per raggiungere un obiettivo di apprendimento attraverso l'interazione non montata con un cavallo.
Ha una durata di 16 sessioni, al ritmo di due sessioni a settimana.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa non riceveranno EAL per la durata dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomatologia del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni sulla scala PTSD amministrata dal medico (intervista strutturata) prima, dopo e al follow-up.
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20 settimane
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Sintomatologia del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni sulla lista di controllo PTSD per DSM-5 a pre, post e follow-up.
I punteggi possono variare tra 0 e 80 con punteggi più alti che denotano una sintomatologia PTSD più elevata.
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20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni sulla Difficulties in Emotion Regulation Scale, a pre, post e follow-up.
I punteggi possono variare tra 36 e 180 con punteggi più alti che denotano una regolazione emotiva più scarsa.
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20 settimane
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Dissociazione
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni sull'indice di dissociazione multiscala a pre, post e follow-up.
I punteggi possono variare tra 0 e 120 con punteggi più alti che denotano una maggiore sintomatologia dissociativa.
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20 settimane
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Lesione morale
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni sulla valutazione del danno morale - Personale di pubblica sicurezza a pre, post e follow-up.
I punteggi possono variare tra 17 e 102 con punteggi più alti che denotano un danno morale più elevato.
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20 settimane
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Consapevolezza del corpo
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni sulla valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva - Versione 2 a pre, post e follow-up.
I punteggi possono variare tra 0 e 185 con punteggi più alti che denotano una maggiore consapevolezza del corpo.
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20 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh a pre, post e follow-up.
I punteggi possono variare tra 0 e 21 con punteggi più alti che denotano una qualità del sonno peggiore.
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20 settimane
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Reclami di salute
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni del questionario sui sintomi fisici prima, dopo e al follow-up.
I punteggi possono variare tra 0 e 33 con punteggi più alti che denotano più disturbi di salute.
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20 settimane
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Sintomatologia della salute mentale
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni sulla Mini International Neuropsychiatric Interview (intervista strutturata) a pre, post e follow-up.
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20 settimane
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Sintomatologia di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni sulla scala dello stress da ansia da depressione a pre, post e follow-up.
I punteggi possono variare tra 0 e 42 con punteggi più alti che denotano maggiore depressione, ansia e/o sintomatologia da stress.
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20 settimane
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Sintomatologia del disturbo da uso di alcol
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni del test di identificazione del disturbo da uso di alcol prima, dopo e al follow-up.
I punteggi possono variare tra 0 e 40 con punteggi più alti che denotano una sintomatologia AUD più elevata.
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20 settimane
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Sintomatologia del disturbo da uso di cannabis
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni del test di identificazione del disturbo da uso di cannabis prima, dopo e al follow-up.
I punteggi possono variare tra 0 e 32 con punteggi più alti che denotano una sintomatologia CUD più elevata.
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20 settimane
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Sintomatologia del disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni del test di identificazione del disturbo da uso di droghe prima, dopo e al follow-up.
I punteggi possono variare tra 0 e 44 con punteggi più alti che denotano una sintomatologia SUD più elevata.
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20 settimane
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Resilienza
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni sulla scala della resilienza breve prima, dopo e al follow-up.
I punteggi possono variare tra 6 e 30 con punteggi più alti che denotano una maggiore resilienza.
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20 settimane
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Auto compassione
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni sulla scala dell'autocompassione prima, dopo e al follow-up.
I punteggi possono variare tra 26 e 130 con punteggi più alti che denotano una maggiore auto-compassione.
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20 settimane
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Salute e disabilità
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni del programma 12 di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità in fase di pre, post e follow-up.
I punteggi possono variare da 0 a 100 con punteggi più alti che denotano una maggiore disabilità.
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20 settimane
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Disabilità
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni sulla scala della disabilità di Sheehan prima, dopo e al follow-up.
I punteggi possono variare tra 0 e 44 con punteggi più alti che denotano una maggiore disabilità.
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20 settimane
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Funzionamento del lavoro e produttività
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni sulla scala dell'occupazione e della produttività di Lam a pre, post e follow-up.
I punteggi possono variare tra 0 e 28 con punteggi più alti che denotano una compromissione del lavoro più grave.
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20 settimane
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Coinvolgimento di sostanze
Lasso di tempo: 20 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni sul test dell'alcol, al fumo e al coinvolgimento delle sostanze dell'Organizzazione mondiale di sanità presso il pre, il post e il follow-up.
Ogni domanda sull'assistenza ha una serie di risposte da controllo tra cui scegliere per misurare le sostanze utilizzate in passato e ogni risposta dalle domande da 2 a 7 ha un punteggio numerico.
Punteggi più alti indicano un coinvolgimento di sostanze più significativo.
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20 settimane
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Esposizione al trauma infantile
Lasso di tempo: Completato una volta al basale
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Descrizione basale del trauma sperimentato nell'infanzia in base al questionario sul trauma infantile, che è una lista di controllo di 28 elementi in cui esperienze traumatiche più approvate indicano una maggiore esposizione al trauma infantile.
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Completato una volta al basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 20 settimane
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Variazioni della variabilità della frequenza cardiaca nel tempo, misurate da uno smartwatch Garmin VivoActive 4.
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20 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 20 settimane
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Variazioni della qualità del sonno nel tempo, misurate da uno smartwatch Garmin VivoActive 4.
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20 settimane
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Esperienza in EAL
Lasso di tempo: 8 settimane
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Esperienza dei partecipanti in EAL misurata da un'intervista semi-strutturata e qualitativa.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret McKinnon, PhD, CPsych, McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14547
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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