Examinando EAL para PTSD (EAL)
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Margaret McKinnon, McMaster University
Examinando el beneficio del aprendizaje asistido por equinos para los socorristas con trastorno de estrés postraumático
Este ECA evaluará la eficacia del aprendizaje asistido por equinos para reducir los síntomas del TEPT en el personal de seguridad pública (p. ej., bomberos, policía, enfermeras, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del proyecto propuesto es investigar la eficacia del aprendizaje asistido por equinos (EAL) para reducir los síntomas relacionados con el TEPT entre el personal de seguridad pública. EAL es una intervención en la que los médicos de salud mental y los especialistas en equinos trabajan junto con los clientes para abordar un objetivo de aprendizaje a través de la interacción sin montar con un caballo. La literatura reciente indica que EAL se muestra prometedora al abordar una variedad de diagnósticos de salud mental entre una variedad de poblaciones, incluidos los veteranos militares y de la Real Policía Montada de Canadá con PTSD. La intervención de EAL se entregará en Cartier Farms en Spruce Home, Saskatchewan. Los componentes de investigación de este estudio se realizarán virtualmente a través de Zoom.
Los investigadores emplearán un diseño de ensayo controlado aleatorio con pruebas previas, posteriores y de seguimiento. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el grupo de intervención recibirá la intervención EAL durante 8 semanas, mientras que la condición de control en lista de espera no recibirá este tratamiento durante la misma cantidad de tiempo. Los datos sobre la gravedad de los síntomas del TEPT se recopilarán de todos los participantes antes del inicio de la intervención EAL (línea de base), nuevamente dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la intervención EAL (posterior) y luego por última vez tres meses después de que finalice la intervención EAL ( hacer un seguimiento). Luego, se compararán los dos grupos para determinar si existen diferencias en la gravedad de los síntomas del PTSD entre los grupos. Para obtener un tamaño de muestra suficiente y al mismo tiempo ejecutar grupos EAL de tamaño adecuado de 10 por sesión, los investigadores realizarán cuatro rondas de aleatorización. Por lo tanto, el tamaño de muestra final será 80 (40 en la condición de intervención y 40 en la condición de control de lista de espera) . A todas las personas en la condición de control de la lista de espera se les ofrecerá EAL después de completar el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Prince Albert, Saskatchewan, Canadá, S6V5R2
- Cartier Farms
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para TEPT;
- Empleado como oficial de policía, bombero, paramédico, enfermero o despachador de emergencia; y
- Completamente vacunado contra el COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Uso de sustancias que limita la capacidad de uno para participar en la intervención;
- Tendencia suicida; o
- Inscripción en otro estudio que investiga la eficacia de la intervención del TEPT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aprendizaje asistido por equinos
Los participantes de este grupo recibirán 16 sesiones de Equine Assisted Learning (EAL), facilitadas por un médico capacitado en Cartier Farms.
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EAL es una intervención en la que los médicos de salud mental y los especialistas en equinos trabajan junto con los clientes para abordar un objetivo de aprendizaje a través de la interacción sin montar con un caballo.
Tiene una duración de 16 sesiones, a razón de dos sesiones por semana.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes en el grupo de control de la lista de espera no recibirán EAL durante la duración del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sintomatología de TEPT
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el rendimiento en la Escala de TEPT administrada por el médico (entrevista estructurada) antes, después y durante el seguimiento.
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20 semanas
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Sintomatología de TEPT
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el desempeño en la lista de verificación de PTSD para DSM-5 antes, después y en el seguimiento.
Los puntajes pueden oscilar entre 0 y 80; los puntajes más altos indican una sintomatología de TEPT más alta.
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20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el desempeño en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional, antes, después y en el seguimiento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 36 y 180, y las puntuaciones más altas indican una peor regulación de las emociones.
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20 semanas
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Disociación
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el rendimiento del Índice de disociación multiescala antes, después y durante el seguimiento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 120, y las puntuaciones más altas indican una sintomatología disociativa más alta.
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20 semanas
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Daño moral
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el desempeño de la Evaluación de Daño Moral - Personal de Seguridad Pública en el pre, post y seguimiento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 17 y 102, y las puntuaciones más altas indican un mayor daño moral.
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20 semanas
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Conciencia corporal
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el rendimiento de la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva - Versión 2 antes, después y durante el seguimiento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 185; las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia corporal.
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20 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el desempeño en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh antes, después y durante el seguimiento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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20 semanas
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Quejas de salud
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el desempeño en el Cuestionario de Síntomas Físicos antes, después y durante el seguimiento.
Los puntajes pueden oscilar entre 0 y 33; los puntajes más altos indican más problemas de salud.
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20 semanas
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Sintomatología de salud mental
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el desempeño en la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (entrevista estructurada) antes, después y en el seguimiento.
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20 semanas
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Sintomatología de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el desempeño en la Escala de Estrés, Ansiedad y Depresión antes, después y durante el seguimiento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 42, y las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología de depresión, ansiedad y/o estrés.
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20 semanas
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Sintomatología del trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el desempeño en la Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol antes, después y durante el seguimiento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican una sintomatología AUD más alta.
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20 semanas
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Sintomatología del trastorno por consumo de cannabis
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el desempeño en la Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Cannabis antes, después y durante el seguimiento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología de CUD.
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20 semanas
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Sintomatología del trastorno por consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el desempeño en la Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas antes, después y durante el seguimiento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 44, y las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología de SUD.
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20 semanas
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el desempeño en la Escala de Resiliencia Breve antes, después y durante el seguimiento.
Los puntajes pueden oscilar entre 6 y 30; los puntajes más altos indican una mayor resiliencia.
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20 semanas
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Autocompasión
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el desempeño en la escala de autocompasión antes, después y durante el seguimiento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 26 y 130, y las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
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20 semanas
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Salud y discapacidad
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el desempeño en el Programa 12 de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud antes, después y durante el seguimiento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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20 semanas
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el desempeño en la Escala de Discapacidad de Sheehan antes, después y durante el seguimiento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 44, y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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20 semanas
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Funcionamiento del trabajo y productividad.
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el desempeño en la Escala de Empleo y Productividad de Lam antes, después y durante el seguimiento.
Los puntajes pueden oscilar entre 0 y 28; los puntajes más altos indican un deterioro laboral más grave.
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20 semanas
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Participación de sustancias
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en el rendimiento en la prueba de alcohol, tabaquismo y de participación de sustancias de la Organización Mundial de la Salud en Pre, Post y Seguimiento.
Cada pregunta sobre la asistencia tiene un conjunto de respuestas de la lista de verificación para elegir para medir las sustancias utilizadas en el pasado, y cada respuesta de las preguntas 2 a 7 tiene una puntuación numérica.
Los puntajes más altos indican una participación de sustancias más significativa.
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20 semanas
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Exposición al trauma infantil
Periodo de tiempo: Completado una vez al inicio
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Descripción basal del trauma experimentado en la infancia basado en el cuestionario de trauma infantil, que es una lista de verificación de 28 ítems donde las experiencias traumáticas más respaldadas indican más exposición al trauma infantil.
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Completado una vez al inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca a lo largo del tiempo, medidos por un reloj inteligente Garmin VivoActive 4.
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20 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Cambios en la calidad del sueño a lo largo del tiempo, medidos por un reloj inteligente Garmin VivoActive 4.
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20 semanas
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Experiencia en EAL
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Experiencia de los participantes en EAL medida por una entrevista cualitativa semiestructurada.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret McKinnon, PhD, CPsych, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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