Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EAL vizsgálata PTSD-re (EAL)

2023. március 13. frissítette: Margaret McKinnon, McMaster University

A ló által segített tanulás előnyeinek vizsgálata a poszttraumás stressz zavarban szenvedők számára

Ez az RCT értékeli az Equine Assisted Learning hatékonyságát a PTSD tüneteinek csökkentésében a közbiztonsági személyzetben (pl. tűzoltók, rendőrök, nővérek stb.).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt projekt célja az Equine Assisted Learning (EAL) hatékonyságának vizsgálata a PTSD-vel kapcsolatos tünetek csökkentésében a közbiztonsági személyzet körében. Az EAL egy olyan beavatkozás, amelyben a mentálhigiénés klinikusok és lóspecialisták az ügyfelekkel együtt dolgoznak, hogy elérjék a tanulási célt egy lóval való szabad interakció révén. A legújabb irodalom azt jelzi, hogy az EAL ígéretesnek mutatkozik a mentális egészséggel kapcsolatos diagnózisok kezelésében a legkülönbözőbb populációk körében, beleértve a katonai és a Kanadai Királyi lovasrendőrség veteránjait, akiknek PTSD-je van. Az EAL beavatkozást a saskatchewani Spruce Home-ban található Cartier Farms-on fogják végrehajtani. A tanulmány kutatási összetevői gyakorlatilag a Zoom segítségével valósulnak meg.

A vizsgálók randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet alkalmaznak, előzetes és utóvizsgálattal. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba soroljuk: az intervenciós csoport 8 hétig kap EAL beavatkozást, míg a várólistás kontrollállapot nem részesül ugyanennyi ideig. A PTSD-tünetek súlyosságára vonatkozó adatokat minden résztvevőtől gyűjtik az EAL-beavatkozás megkezdése előtt (alapvonal), ismét két héten belül az EAL-beavatkozás befejezése után (után), majd az utolsó alkalommal három hónappal az EAL-beavatkozás befejezése után ( nyomon követés). A két csoportot ezután összehasonlítják annak megállapítására, hogy vannak-e különbségek a PTSD tüneteinek súlyosságában a csoportok között. A megfelelő mintanagyság elérése érdekében, miközben megfelelő méretű, 10 fős EAL-csoportokat is futtatnak munkamenetenként, a vizsgálók négy randomizálási kört hajtanak végre, így a végső mintanagyság 80 lesz (40 a beavatkozási állapotban és 40 a várólistás kontrollállapotban). . A várólista kontrollállapotban lévő összes egyénnek EAL-t ajánlanak fel a vizsgálat befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C0E3
        • Toborzás
        • McMaster University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stephani

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a PTSD diagnosztikai kritériumainak;
  • Rendőrként, tűzoltóként, mentősként, nővérként vagy sürgősségi diszpécserként alkalmazzák; és
  • Teljesen beoltva a COVID-19 ellen.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan szerhasználat, amely korlátozza az egyén képességét a beavatkozásban való részvételre;
  • öngyilkosság; vagy
  • Beiratkozás egy másik, a PTSD beavatkozási hatékonyságát vizsgáló vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lovas Asszisztált Tanulási Csoport
A csoport résztvevői 16 lovas tanulás (Equine Assisted Learning, EAL) foglalkozáson vehetnek részt, amelyet a Cartier Farms képzett klinikusa segít.
Viselkedési: Ló által támogatott tanulás
Az EAL egy olyan beavatkozás, amelyben a mentálhigiénés klinikusok és lóspecialisták az ügyfelekkel együtt dolgoznak, hogy elérjék a tanulási célt egy lóval való szabad interakció révén. 16 alkalomból áll, heti két alkalom gyakorisággal.
Más nevek:
  • EAL
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A várólista kontrollcsoport résztvevői nem kapnak EAL-t a vizsgálat időtartama alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD tünet
Időkeret: 20 hét
Változások a teljesítményben a klinikus által felügyelt PTSD skálán (strukturált interjú) az előzetes, az utáni és a nyomon követés során.
20 hét
PTSD tünet
Időkeret: 20 hét
Változások a teljesítményben a DSM-5 PTSD ellenőrzőlistáján az elő-, utó- és nyomon követéskor. A pontszámok 0 és 80 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig magasabb PTSD tünetet jelez.
20 hét
Érzelem szabályozás
Időkeret: 20 hét
Változások a teljesítményben az Érzelemszabályozási nehézségek skálán, előzetesen, utána és nyomon követéskor. A pontszámok 36 és 180 között mozoghatnak, a magasabb pontszámok pedig gyengébb érzelemszabályozást jeleznek.
20 hét
Disszociáció
Időkeret: 20 hét
Változások a teljesítményben a többléptékű disszociációs indexen a megelőző, az utáni és a nyomon követés során. A pontszámok 0 és 120 között változhatnak, a magasabb pontszámok magasabb disszociatív tüneteket jelölnek.
20 hét
Erkölcsi sérülés
Időkeret: 20 hét
Változások a teljesítményben az erkölcsi sérülés értékelésében – Közbiztonsági személyzet előzetes, utó- és nyomon követése során. A pontszámok 17 és 102 között mozoghatnak, a magasabb pontszám pedig magasabb erkölcsi sérelmet jelez.
20 hét
Testtudatosság
Időkeret: 20 hét
Változások a teljesítményben az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelésében – 2. verzió előzetesen, utána és nyomon követéskor. A pontszámok 0 és 185 között mozoghatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb testtudatosságot jeleznek.
20 hét
Az alvás minősége
Időkeret: 20 hét
Változások a teljesítményben a Pittsburgh-i alvásminőségi indexen az előzetes, az utáni és a nyomon követés során. A pontszámok 0 és 21 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig gyengébb alvásminőséget jeleznek.
20 hét
Egészségügyi panaszok
Időkeret: 20 hét
Változások a teljesítményben a Fizikai tünetek kérdőíven az előzetes, az utáni és a nyomon követés során. A pontszámok 0 és 33 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig több egészségügyi panaszt jelez.
20 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális egészség tünettan
Időkeret: 20 hét
Változások a Mini International Neuropsychiatric Interjú (strukturált interjú) teljesítményében az előzetes, az utáni és a nyomon követés során.
20 hét
A depresszió, a szorongás és a stressz tünetei
Időkeret: 20 hét
Változások a teljesítményben a depressziós szorongásos stressz skálán a megelőző, az utáni és a nyomon követés során. A pontszámok 0 és 42 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig magasabb depressziót, szorongást és/vagy stressztünetet jelez.
20 hét
Az anyag érintettsége
Időkeret: 20 hét
Változások a NIDA-módosított alkohol-, dohányzás- és szerhasználati teszt teljesítményében az előzetes, az utáni és a nyomon követés során. A pontszámok 0 és 27 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig az anyaghasználattal kapcsolatos nagyobb kockázatot jelzik.
20 hét
Az alkoholfogyasztás zavarának tünete
Időkeret: 20 hét
Változások az alkoholfogyasztási zavar azonosítási teszt teljesítményében az előzetes, az utáni és a nyomon követés során. A pontszámok 0 és 40 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig magasabb AUD tünetet jelez.
20 hét
A kannabiszhasználat zavarának tünete
Időkeret: 20 hét
Változások a teljesítményben a kannabiszhasználati rendellenesség azonosítási tesztjén az előzetes, az utáni és a nyomon követés során. A pontszámok 0 és 32 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig magasabb CUD tünetet jelez.
20 hét
Az anyaghasználati zavarok tünete
Időkeret: 20 hét
Változások a kábítószer-használati zavar azonosítási teszt teljesítményében az előzetes, az utáni és a nyomon követés során. A pontszámok 0 és 44 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig magasabb SUD tünetet jelez.
20 hét
Ellenálló képesség
Időkeret: 20 hét
Változások a teljesítményben a Brief Resilience Scale-n előzetesen, utána és nyomon követéskor. A pontszámok 6 és 30 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb rugalmasságot jeleznek.
20 hét
Önsajnálat
Időkeret: 20 hét
Változások a teljesítményben a Self Compassion Scale-n az előzetes, az utáni és a nyomon követés során. A pontszámok 26 és 130 között mozoghatnak, a magasabb pontszámok pedig magasabb önegyüttérzést jeleznek.
20 hét
Kognitív működés
Időkeret: 20 hét
Változások a teljesítményben a Vezetői funkciók viselkedési besorolási jegyzékében – Felnőtt verzió előzetes, utó és nyomon követése során. A pontszámok 0 és 100 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű diszfunkciót jeleznek a végrehajtó működés területén.
20 hét
Egészség és fogyatékosság
Időkeret: 20 hét
Változások az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemtervének 12. ütemtervében a pre-, post- és a nyomon követés során. A pontszámok 0 és 100 között mozoghatnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb fogyatékosságra utalnak.
20 hét
Fogyatékosság
Időkeret: 20 hét
Változások a teljesítményben a Sheehan fogyatékossági skálán az előzetes, az utáni és a nyomon követés során. A pontszámok 0 és 44 között változhatnak, a magasabb pontszám pedig nagyobb fogyatékosságra utal.
20 hét
Munkavégzés és termelékenység
Időkeret: 20 hét
Változások a teljesítményben a Lam foglalkoztatási és termelékenységi skáláján az előzetes, az utáni és a nyomon követés során. A pontszámok 0 és 28 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb munkakárosodást jeleznek.
20 hét
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 20 hét
A pulzusszám változásai az idő múlásával, a Garmin VivoActive 4 okosórával mérve.
20 hét
Oxigén szaturáció
Időkeret: 20 hét
Az oxigéntelítettség változása az idő múlásával, a Garmin VivoActive 4 okosórával mérve.
20 hét
Az alvás minősége
Időkeret: 20 hét
Az alvás minőségének időbeli változásai a Garmin VivoActive 4 okosórával mérve.
20 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EAL-ban szerzett tapasztalat
Időkeret: 8 hét
A résztvevők EAL-ben szerzett tapasztalata félig strukturált, kvalitatív interjúval mérve.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

University of Saskatchewan
University of Regina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaret McKinnon, PhD, McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14547

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

Klinikai vizsgálatok a Ló által támogatott tanulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel