EAL:n tutkiminen PTSD:n varalta (EAL)
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Margaret McKinnon, McMaster University
Hevosavusteisen oppimisen hyödyn tutkiminen posttraumaattisesta stressihäiriöstä kärsiville ensiapuun
Tämä RCT arvioi hevosavusteisen oppimisen tehokkuuden PTSD-oireiden vähentämisessä yleisen turvallisuuden henkilöstössä (esim. palomiehet, poliisi, sairaanhoitajat jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun hankkeen tarkoituksena on selvittää hevosavusteisen oppimisen (EAL) tehokkuutta PTSD:hen liittyvien oireiden vähentämisessä yleisen turvallisuuden henkilöstön keskuudessa. EAL on interventio, jossa mielenterveyskliinikot ja hevosasiantuntijat työskentelevät yhdessä asiakkaiden kanssa oppimistavoitteen saavuttamiseksi hevosen kanssa tapahtuvan vuorovaikutuksen avulla. Viimeaikainen kirjallisuus osoittaa, että EAL on lupaava käsitellä erilaisia mielenterveysdiagnooseja eri väestöryhmien keskuudessa, mukaan lukien armeijan ja Kanadan kuninkaallisen ratsupoliisin veteraanit, joilla on PTSD. EAL-interventio toimitetaan Cartier Farmsissa Spruce Homessa, Saskatchewanissa. Tämän tutkimuksen tutkimuskomponentit suoritetaan virtuaalisesti Zoomin kautta.
Tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa on esi- ja seurantatestejä. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventioryhmä saa EAL-interventiota 8 viikon ajan, kun taas jonotuslistan kontrollitila ei saa tätä hoitoa saman ajan. Tiedot PTSD-oireiden vakavuudesta kerätään kaikilta osallistujilta ennen EAL-toimenpiteen aloittamista (perustila), jälleen kahden viikon kuluessa EAL-toimenpiteen päättymisestä (jälkeen) ja sitten viimeisen kerran kolmen kuukauden kuluttua EAL-toimenpiteen päättymisestä ( seuranta). Näitä kahta ryhmää verrataan sitten sen määrittämiseksi, onko PTSD-oireiden vakavuus eroja ryhmien välillä. Saadakseen riittävän otoskoon samalla kun suoritetaan sopivan kokoisia 10 henkilön EAL-ryhmiä istuntoa kohden, tutkijat suorittavat neljä satunnaiskierrosta. Näin ollen lopullinen otoskoko on 80 (40 interventiotilassa ja 40 jonotuslistan kontrollitilassa). . Kaikille jonotuslistalla oleville henkilöille tarjotaan EAL-lupaa tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Prince Albert, Saskatchewan, Kanada, S6V5R2
- Cartier Farms
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä PTSD:n diagnostiset kriteerit;
- Työskentelee poliisina, palomiehenä, ensihoitajana, sairaanhoitajana tai hätäkeskuksena; ja
- Täysin rokotettu COVID-19:ää vastaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aineiden käyttö, joka rajoittaa kykyä osallistua interventioon;
- itsemurha; tai
- Ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, jossa tutkittiin PTSD-interventiotehoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hevosavusteinen oppimisryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat 16 hevosavusteista oppimista (EAL), joita ohjaa koulutettu lääkäri Cartier Farmsissa.
|
EAL on interventio, jossa mielenterveyskliinikot ja hevosasiantuntijat työskentelevät yhdessä asiakkaiden kanssa oppimistavoitteen saavuttamiseksi hevosen kanssa tapahtuvan vuorovaikutuksen avulla.
Se on 16 istunnon pituus, kaksi kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat eivät saa EAL:a tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset suorituskyvyssä kliinisen PTSD-asteikolla (strukturoitu haastattelu) ennen, jälkeen ja seurannassa.
|
20 viikkoa
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset suorituskyvyssä DSM-5:n PTSD-tarkistuslistalla ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa PTSD-oiretta.
|
20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset tunteiden säätelyn vaikeusasteikon suorituskyvyssä ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 36 ja 180, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tunteiden säätelyä.
|
20 viikkoa
|
|
Dissosiaatio
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset suorituskyvyssä Multiscale Dissosiaatioindeksissä ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–120, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa dissosiatiivista oireyhtymää.
|
20 viikkoa
|
|
Moraalinen vahinko
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset moraalivamman arvioinnin suorituskyvyssä – yleisen turvallisuuden henkilöstö ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 17–102, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa moraalista vahinkoa.
|
20 viikkoa
|
|
Kehon tietoisuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisen arvioinnin tehokkuudessa - versio 2 ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–185, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehotietoisuutta.
|
20 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset suorituskyvyssä Pittsburghin unen laatuindeksissä ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
20 viikkoa
|
|
Terveysvalituksia
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset fyysisten oireiden kyselylomakkeen suorituskyvyssä ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–33, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän terveysongelmia.
|
20 viikkoa
|
|
Mielenterveyden oireet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset suorituskyvyssä Mini International Neuropsychiatric Interview (strukturoitu haastattelu) ennen, jälkeen ja seuranta.
|
20 viikkoa
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset suorituskyvyssä masennus-ahdistusstressiasteikolla ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta, ahdistusta ja/tai stressin oireita.
|
20 viikkoa
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriön oireet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin suorituskyvyssä ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa AUD-oireyhtymää.
|
20 viikkoa
|
|
Kannabiksen käyttöhäiriön oireet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustestin suorituskyvyssä ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 32, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa CUD-oireyhtymää.
|
20 viikkoa
|
|
Päihteiden käyttöhäiriön oireet
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustestin suorituskyvyssä ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 44, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa SUD-oiretta.
|
20 viikkoa
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset suorituskyvyssä Brief Resilience Scale -asteikolla ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 6–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
20 viikkoa
|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset suorituskyvyssä Self Compassion -asteikolla ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 26-130, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
20 viikkoa
|
|
Terveys ja vammaisuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset suorituskyvyssä Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulussa 12 ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
20 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset suorituskyvyssä Sheehan Disability Scale -asteikolla ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–44, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
20 viikkoa
|
|
Työn toimivuutta ja tuottavuutta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset suorituskyvyssä Lamin työllisyys- ja tuottavuusasteikossa ennen, jälkeen ja seurannassa.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa työkyvyttömyyttä.
|
20 viikkoa
|
|
Päihteiden osallistuminen
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden osallistumistestin suorituskyvyn muutokset ennen, jälkikäteen ja seurantaan.
Jokaisella avustajalla olevalla kysymyksellä on tarkistusluettelon sarja, josta valita, aikaisemmin käytettyjen aineiden mittaamiseksi, ja jokaisella kysymyksillä 2–7 vastauksella on numeerinen pistemäärä.
Korkeammat pisteet osoittavat merkitsevämpää aineen osallistumista.
|
20 viikkoa
|
|
Altistuminen lapsuuden traumalle
Aikaikkuna: Valmistunut kerran lähtötasolla
|
Lapsuudessa kokeneen trauman lähtökohta lapsuuden trauma-kyselylomakkeen perusteella, joka on 28-osainen tarkistuslista, jossa tukevat traumaattiset kokemukset osoittavat enemmän altistumista lapsuuden traumaan.
|
Valmistunut kerran lähtötasolla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muutokset sykevaihtelussa ajan myötä Garmin VivoActive 4 -älykellolla mitattuna.
|
20 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Unen laadun muutokset ajan myötä Garmin VivoActive 4 -älykellolla mitattuna.
|
20 viikkoa
|
|
Kokemusta EAL:sta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujan kokemus EAL:stä puolistrukturoidulla, laadullisella haastattelulla mitattuna.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret McKinnon, PhD, CPsych, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .