Onderzoek naar EAL voor PTSS (EAL)
2 december 2025 bijgewerkt door: Margaret McKinnon, McMaster University
Onderzoek naar het voordeel van door paarden ondersteund leren voor eerstehulpverleners met een posttraumatische stressstoornis
Deze RCT zal de doeltreffendheid evalueren van Equine Assisted Learning voor het verminderen van PTSS-symptomen bij personeel voor openbare veiligheid (bijvoorbeeld brandweerlieden, politie, verpleegkundigen, enz.).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het voorgestelde project is het onderzoeken van de effectiviteit van Equine Assisted Learning (EAL) voor het verminderen van symptomen die verband houden met PTSS bij veiligheidspersoneel. EAL is een interventie waarbij GGZ-artsen en paardenspecialisten samenwerken met cliënten om een leerdoel te bereiken via niet-bereden interactie met een paard. Recente literatuur geeft aan dat EAL veelbelovend is bij het aanpakken van een reeks diagnoses van de geestelijke gezondheid bij verschillende bevolkingsgroepen, waaronder militairen en veteranen van de Royal Canadian Mounted Police met PTSS. De EAL-interventie wordt geleverd bij Cartier Farms in Spruce Home, Saskatchewan. Onderzoeksonderdelen van dit onderzoek zullen virtueel via Zoom worden uitgevoerd.
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet gebruiken met pre-post en follow-up testen. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van twee groepen: de interventiegroep krijgt de EAL-interventie gedurende 8 weken, terwijl de wachtlijst-controlegroep deze behandeling niet gedurende dezelfde tijd krijgt. Gegevens over de ernst van de PTSS-symptomen zullen van alle deelnemers worden verzameld voorafgaand aan de start van de EAL-interventie (baseline), opnieuw binnen twee weken nadat de EAL-interventie is voltooid (post), en vervolgens een laatste keer drie maanden nadat de EAL-interventie is beëindigd ( opvolgen). De twee groepen worden vervolgens vergeleken om te bepalen of er verschillen zijn in de ernst van PTSS-symptomen tussen de groepen. Om voldoende steekproefomvang te verkrijgen en tegelijkertijd EAL-groepen van de juiste grootte van 10 per sessie uit te voeren, zullen de onderzoekers vier randomisatierondes uitvoeren. De uiteindelijke steekproefomvang zal dus 80 zijn (40 in de interventieconditie en 40 in de wachtlijstcontroleconditie). . Alle personen in de wachtlijstcontroleconditie krijgen EAL aangeboden na voltooiing van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Prince Albert, Saskatchewan, Canada, S6V5R2
- Cartier Farms
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan diagnostische criteria voor PTSS;
- Werkzaam als politieagent, brandweerman, paramedicus, verpleegkundige of alarmcentrale; En
- Volledig gevaccineerd tegen COVID-19.
Uitsluitingscriteria:
- Middelengebruik dat iemands vermogen beperkt om aan de interventie deel te nemen;
- Suïcidaliteit; of
- Inschrijving in een ander onderzoek naar de effectiviteit van PTSS-interventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Equine Assisted Learning-groep
Deelnemers aan deze groep krijgen 16 sessies Equine Assisted Learning (EAL), gefaciliteerd door een getrainde clinicus bij Cartier Farms.
|
EAL is een interventie waarbij GGZ-artsen en paardenspecialisten samenwerken met cliënten om een leerdoel te bereiken via niet-bereden interactie met een paard.
Het is 16 sessies lang, met een snelheid van twee sessies per week.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep ontvangen geen EAL voor de duur van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-symptomatologie
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op de door de arts toegediende PTSD-schaal (gestructureerd interview) bij pre-, post- en follow-up.
|
20 weken
|
|
PTSS-symptomatologie
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op de PTSS-checklist voor DSM-5 bij pre, post en follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 0 en 80, waarbij hogere scores duiden op hogere PTSS-symptomatologie.
|
20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotie regulatie
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op de Difficulties in Emotion Regulation Scale, pre, post en follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 36 en 180, waarbij hogere scores duiden op een slechtere emotieregulatie.
|
20 weken
|
|
Dissociatie
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op de Multiscale Dissociation Index vóór, na en na de follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 0 en 120, waarbij hogere scores duiden op hogere dissociatieve symptomatologie.
|
20 weken
|
|
Morele verwonding
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in de prestaties van de Moral Injury Assessment - Public Safety Person tijdens pre-, post- en follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 17 en 102, waarbij hogere scores duiden op een hogere morele verwonding.
|
20 weken
|
|
Lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in de prestaties van de multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn - versie 2 bij pre, post en follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 0 en 185, waarbij hogere scores duiden op een groter lichaamsbewustzijn.
|
20 weken
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op de Pittsburgh Sleep Quality Index vóór, na en na de follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 0 en 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
20 weken
|
|
Gezondheidsklachten
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op de vragenlijst over lichamelijke symptomen bij pre, post en follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 0 en 33, waarbij hogere scores duiden op meer gezondheidsklachten.
|
20 weken
|
|
Symptomatologie van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op het Mini International Neuropsychiatric Interview (gestructureerd interview) bij pre, post en follow-up.
|
20 weken
|
|
Symptomen van depressie, angst en stress
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op de Depressie Angst Stress Schaal bij pre, post en follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 0 en 42, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van depressie, angst en/of stress.
|
20 weken
|
|
Symptomen van alcoholgebruiksstoornis
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op de Alcohol Use Disorder Identification Test vóór, na en na de follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 0 en 40, waarbij hogere scores duiden op hogere AUD-symptomatologie.
|
20 weken
|
|
Cannabisgebruiksstoornis symptomatologie
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op de Cannabis Use Disorder Identification Test bij pre, post en follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 0 en 32, waarbij hogere scores duiden op hogere CUD-symptomatologie.
|
20 weken
|
|
Substantiegebruiksstoornis symptomatologie
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op de Drug Use Disorder Identification Test vóór, na en na de follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 0 en 44, waarbij hogere scores duiden op een hogere verslavingssymptomatologie.
|
20 weken
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op de Korte Veerkrachtschaal voor, na en follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 6 en 30, waarbij hogere scores duiden op een hogere veerkracht.
|
20 weken
|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op de Zelfcompassieschaal bij pre, post en follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 26 en 130, waarbij hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
|
20 weken
|
|
Gezondheid en handicap
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in de prestaties van schema 12 voor de beoordeling van handicaps van de Wereldgezondheidsorganisatie bij pre-, post- en follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 0 en 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
20 weken
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op de Sheehan Disability Scale bij pre, post en follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 0 en 44, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
20 weken
|
|
Werkfunctioneren en productiviteit
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op Lam's Employment and Productivity Scale bij pre, post en follow-up.
Scores kunnen variëren tussen 0 en 28, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger arbeidsbeperking.
|
20 weken
|
|
Substantie -betrokkenheid
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in prestaties op de alcohol-, roken- en middelenbetrokkenheidstest van de Wereldgezondheidsorganisatie bij Pre, Post en Follow-up.
Elke vraag op de assist heeft een set antwoorden van de checklist om uit te kiezen om stoffen te meten die in het verleden worden gebruikt, en elk antwoord van vragen 2 tot 7 heeft een numerieke score.
Hogere scores duiden op meer significante substantie -betrokkenheid.
|
20 weken
|
|
Blootstelling aan jeugdtrauma
Tijdsspanne: Eenmaal voltooid bij aanvang
|
Baseline Beschrijving van trauma ervaren in de kindertijd op basis van de jeugdtrauma-vragenlijst, een checklist met 28 items waar meer goedgekeurde traumatische ervaringen meer blootstelling aan kindertrauma aangeeft.
|
Eenmaal voltooid bij aanvang
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in hartslagvariabiliteit in de loop van de tijd, zoals gemeten door een Garmin VivoActive 4 smartwatch.
|
20 weken
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 20 weken
|
Veranderingen in slaapkwaliteit in de loop van de tijd, zoals gemeten door een Garmin VivoActive 4 smartwatch.
|
20 weken
|
|
Ervaring in EAL
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ervaring van deelnemers in EAL zoals gemeten door een semi-gestructureerd, kwalitatief interview.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret McKinnon, PhD, CPsych, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14547
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .