PTSD에 대한 EAL 검사 (EAL)
2025년 12월 2일 업데이트: Margaret McKinnon, McMaster University
외상 후 스트레스 장애가 있는 최초 대응자를 위한 말 보조 학습의 이점 조사
이 RCT는 공공 안전 요원(예: 소방관, 경찰, 간호사 등)의 PTSD 증상을 줄이기 위한 말 보조 학습의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트의 목적은 공공 안전 요원의 PTSD와 관련된 증상을 줄이기 위한 EAL(Equine Assisted Learning)의 효과를 조사하는 것입니다. EAL은 정신 건강 임상의와 말 전문가가 고객과 협력하여 말과의 상호 작용을 통해 학습 목표를 해결하는 개입입니다. 최근 문헌에 따르면 EAL은 PTSD가 있는 군인 및 왕립 캐나다 기마 경찰 참전 용사를 포함하여 다양한 인구 사이에서 다양한 정신 건강 진단을 처리할 수 있는 가능성을 보여줍니다. EAL 개입은 Saskatchewan 주 Spruce Home에 있는 Cartier Farms에서 제공됩니다. 이 연구의 연구 구성 요소는 Zoom을 통해 가상으로 수행됩니다.
조사관은 사전 사후 및 후속 테스트와 함께 무작위 통제 시험 설계를 사용할 것입니다. 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 8주 동안 EAL 개입을 받는 반면 대기자 통제 조건은 같은 시간 동안 이 치료를 받지 않습니다. PTSD 증상 심각도에 대한 데이터는 EAL 개입 시작 전(기준선), 다시 EAL 개입 완료 후 2주 이내에(사후), 그리고 EAL 개입 종료 후 3개월 후 마지막 시간에 모든 참가자로부터 수집됩니다. 후속 조치). 그런 다음 두 그룹을 비교하여 그룹 간에 PTSD 증상 심각도에 차이가 있는지 여부를 결정합니다. 세션당 10개의 적절한 크기의 EAL 그룹을 실행하면서 충분한 샘플 크기를 확보하기 위해 조사관은 4라운드의 무작위화를 수행하므로 최종 샘플 크기는 80개(개입 조건에서 40개, 대기자 명단 제어 조건에서 40개)가 됩니다. . 대기자 명단 통제 조건에 있는 모든 개인은 연구 완료 후 EAL이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Prince Albert, Saskatchewan, 캐나다, S6V5R2
- Cartier Farms
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PTSD에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 경찰관, 소방관, 구급대원, 간호사 또는 긴급 출동원으로 고용된 경우 그리고
- COVID-19 백신을 완전히 접종했습니다.
제외 기준:
- 개입에 참여하는 능력을 제한하는 물질 사용;
- 자살성향; 또는
- PTSD 개입 효능을 조사하는 또 다른 연구에 등록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말 보조 학습 그룹
이 그룹의 참가자는 Cartier Farms에서 숙련된 임상의가 진행하는 16개의 말 보조 학습(EAL) 세션을 받게 됩니다.
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EAL은 정신 건강 임상의와 말 전문가가 고객과 협력하여 말과의 상호 작용을 통해 학습 목표를 해결하는 개입입니다.
주당 2회씩 총 16회 진행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 EAL을 받지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상
기간: 20주
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사전, 사후 및 후속 조치에서 임상의가 관리하는 PTSD 척도(구조화된 인터뷰)의 성능 변화.
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20주
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PTSD 증상
기간: 20주
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사전, 사후 및 후속 조치에서 DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트의 성능 변화.
점수 범위는 0~80점이며 점수가 높을수록 PTSD 증상이 높음을 나타냅니다.
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절
기간: 20주
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사전, 사후 및 후속 조치에서 감정 조절 어려움 척도의 성능 변화.
점수의 범위는 36~180이며 점수가 높을수록 감정 조절이 불량함을 나타냅니다.
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20주
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분리
기간: 20주
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사전, 사후 및 후속 조치에서 Multiscale Dissociation Index의 성능 변화.
점수의 범위는 0에서 120 사이이며 점수가 높을수록 해리 증상이 높음을 나타냅니다.
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20주
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도덕적 상해
기간: 20주
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도덕적 상해 평가 - 공공 안전 요원의 사전, 사후 및 후속 조치에 대한 성과의 변화.
점수의 범위는 17에서 102 사이이며 점수가 높을수록 도덕적 손상이 높음을 나타냅니다.
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20주
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신체 인식
기간: 20주
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Interoceptive Awareness의 다차원 평가 - 버전 2에 대한 사전, 사후 및 후속 조치의 성능 변화.
점수 범위는 0에서 185 사이이며 점수가 높을수록 신체 인식이 우수함을 나타냅니다.
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20주
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수면의 질
기간: 20주
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사전, 사후 및 후속 조치에서 Pittsburgh Sleep Quality Index의 성능 변화.
점수의 범위는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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20주
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건강 불만
기간: 20주
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사전, 사후 및 후속 조치에서 신체 증상 설문지의 성능 변화.
점수의 범위는 0에서 33 사이이며 점수가 높을수록 더 많은 건강 문제가 있음을 나타냅니다.
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20주
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정신 건강 증상
기간: 20주
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Mini International Neuropsychiatric Interview(구조화된 인터뷰)의 사전, 사후 및 후속 조치에서의 성과 변화.
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20주
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우울증, 불안 및 스트레스 증상
기간: 20주
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사전, 사후 및 후속 조치에서 우울증 불안 스트레스 척도의 성능 변화.
점수 범위는 0~42점이며 점수가 높을수록 우울증, 불안 및/또는 스트레스 증상이 높음을 나타냅니다.
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20주
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알코올 사용 장애 증상
기간: 20주
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알코올 사용 장애 식별 테스트의 사전, 사후 및 후속 조치의 성능 변화.
점수의 범위는 0에서 40 사이이며 점수가 높을수록 AUD 증상이 높음을 나타냅니다.
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20주
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대마초 사용 장애 증상
기간: 20주
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사전, 사후 및 후속 조치에서 대마초 사용 장애 식별 테스트의 성능 변화.
점수의 범위는 0에서 32 사이이며 점수가 높을수록 CUD 증상이 높음을 나타냅니다.
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20주
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물질 사용 장애 증상
기간: 20주
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약물 사용 장애 식별 검사의 사전, 사후 및 후속 조치에서의 성능 변화.
점수의 범위는 0에서 44 사이이며 점수가 높을수록 SUD 증상이 높음을 나타냅니다.
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20주
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회복력
기간: 20주
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사전, 사후 및 후속 조치에서 단기 회복력 척도의 성능 변화.
점수는 6에서 30 사이이며 점수가 높을수록 탄력성이 높음을 나타냅니다.
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20주
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자기 연민
기간: 20주
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사전, 사후 및 후속 조치에서 자기 연민 척도의 성능 변화.
점수의 범위는 26~130이며 점수가 높을수록 자기 연민이 높음을 나타냅니다.
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20주
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건강과 장애
기간: 20주
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세계보건기구의 장애 평가 일정 12에 대한 사전, 사후 및 후속 조치의 성과 변화.
점수의 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
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20주
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무능
기간: 20주
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사전, 사후 및 후속 조치에서 Sheehan Disability Scale의 성능 변화.
점수의 범위는 0에서 44 사이이며 점수가 높을수록 장애가 심함을 나타냅니다.
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20주
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작업 기능 및 생산성
기간: 20주
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사전, 사후 및 후속 조치에서 Lam의 고용 및 생산성 척도에 대한 성과 변화.
점수 범위는 0에서 28 사이이며 점수가 높을수록 업무 장애가 심함을 나타냅니다.
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20주
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물질 참여
기간: 20 주
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전 세계 보건기구의 알코올, 흡연 및 약물 참여 테스트에서 사전, 우편 및 후속 조치의 성과 변화.
Assist의 각 질문에는 과거에 사용 된 물질을 측정하기 위해 선택할 수있는 체크리스트 응답 세트가 있으며, 질문 2에서 7까지의 각 응답은 수치 점수가 있습니다.
점수가 높을수록 더 중요한 물질 관련이 있음을 나타냅니다.
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20 주
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어린 시절 외상에 대한 노출
기간: 기준선에서 한 번 완료되었습니다
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어린 시절 외상 설문지를 바탕으로 어린 시절에 경험 된 외상에 대한 기준선 설명은 28 개 항목 체크리스트로, 더 많은 승인 된 외상 경험이 어린 시절 외상에 더 많은 노출을 나타냅니다.
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기준선에서 한 번 완료되었습니다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 20주
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Garmin VivoActive 4 스마트워치로 측정한 시간 경과에 따른 심박 변이도의 변화.
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20주
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수면의 질
기간: 20주
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Garmin VivoActive 4 스마트워치로 측정한 시간 경과에 따른 수면의 질 변화.
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20주
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EAL에서의 경험
기간: 8주
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반구조화된 질적 인터뷰로 측정한 EAL 참가자 경험.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret McKinnon, PhD, CPsych, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14547
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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