Изучение EAL на предмет посттравматического стрессового расстройства (EAL)
2 декабря 2025 г. обновлено: Margaret McKinnon, McMaster University
Изучение преимуществ обучения с использованием лошадей для лиц, оказывающих первую помощь при посттравматическом стрессовом расстройстве
В этом РКИ будет оцениваться эффективность обучения с помощью лошадей для уменьшения симптомов посттравматического стрессового расстройства у сотрудников общественной безопасности (например, у пожарных, полицейских, медсестер и т. д.).
Обзор исследования
Подробное описание
Целью предлагаемого проекта является исследование эффективности обучения с помощью лошадей (EAL) для уменьшения симптомов, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, среди сотрудников общественной безопасности. EAL — это вмешательство, в котором врачи-психиатры и специалисты по лошадям работают вместе с клиентами для достижения цели обучения посредством взаимодействия с лошадью в пешем порядке. Недавняя литература указывает на то, что EAL показывает перспективы в решении ряда диагнозов психического здоровья среди различных групп населения, включая военных и ветеранов Королевской канадской конной полиции с посттравматическим стрессовым расстройством. Вмешательство EAL будет проводиться на фермах Cartier Farms в Spruce Home, Саскачеван. Исследовательские компоненты этого исследования будут проводиться виртуально через Zoom.
Исследователи будут использовать дизайн рандомизированного контролируемого исследования с предварительным и последующим тестированием. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: группа вмешательства будет получать вмешательство EAL в течение 8 недель, в то время как контрольная группа из списка ожидания не будет получать это лечение в течение того же периода времени. Данные о тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства будут собираться у всех участников до начала вмешательства EAL (базовый уровень), снова в течение двух недель после завершения вмешательства EAL (после), а затем в последний раз через три месяца после окончания вмешательства EAL ( следовать за). Затем две группы будут сравниваться, чтобы определить, существуют ли различия в тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства между группами. Чтобы получить достаточный размер выборки, а также запустить группы EAL соответствующего размера по 10 человек за сеанс, исследователи проведут четыре раунда рандомизации. Таким образом, окончательный размер выборки будет равен 80 (40 в условиях вмешательства и 40 в контрольных условиях списка ожидания). . Всем лицам, включенным в контрольный список ожидания, будет предложен EAL после завершения исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Prince Albert, Saskatchewan, Канада, S6V5R2
- Cartier Farms
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства;
- Работает офицером полиции, пожарным, фельдшером, медсестрой или диспетчером скорой помощи; и
- Полностью привиты от COVID-19.
Критерий исключения:
- Употребление психоактивных веществ, которое ограничивает возможность участия в вмешательстве;
- Суицидальность; или
- Участие в другом исследовании, посвященном изучению эффективности вмешательства при посттравматическом стрессовом расстройстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения с помощью лошадей
Участники этой группы пройдут 16 сеансов обучения с помощью лошадей (EAL), которые будет проводить обученный клиницист Cartier Farms.
|
EAL — это вмешательство, в котором врачи-психиатры и специалисты по лошадям работают вместе с клиентами для достижения цели обучения посредством взаимодействия с лошадью в пешем порядке.
Продолжительность 16 занятий, по два занятия в неделю.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Участники контрольной группы списка ожидания не будут получать EAL на время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптоматика ПТСР
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения показателей по Шкале ПТСР, проводимой клиницистом (структурированное интервью) до, после и последующее наблюдение.
|
20 недель
|
|
Симптоматика ПТСР
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения в контрольном списке ПТСР для DSM-5 до, после и после.
Баллы могут варьироваться от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более сильную симптоматику посттравматического стрессового расстройства.
|
20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регуляция эмоций
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения в показателях по шкале трудностей в регуляции эмоций до, после и в последующем.
Баллы могут варьироваться от 36 до 180, причем более высокие баллы указывают на более слабое регулирование эмоций.
|
20 недель
|
|
Диссоциация
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения показателей многомасштабного индекса диссоциации до, после и после лечения.
Баллы могут варьироваться от 0 до 120, причем более высокие баллы указывают на более сильную диссоциативную симптоматику.
|
20 недель
|
|
Моральная травма
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения в результатах оценки морального вреда — персонал общественной безопасности до, после и после.
Баллы могут варьироваться от 17 до 102, причем более высокие баллы означают более высокий моральный вред.
|
20 недель
|
|
Осознание тела
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения в производительности многомерной оценки интероцептивной осведомленности - версия 2 до, после и последующее наблюдение.
Баллы могут варьироваться от 0 до 185, причем более высокие баллы означают лучшее осознание тела.
|
20 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения показателей Питтсбургского индекса качества сна до, после и после лечения.
Баллы могут варьироваться от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
20 недель
|
|
Жалобы на здоровье
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения в выполнении опросника физических симптомов до, после и последующее наблюдение.
Баллы могут варьироваться от 0 до 33, при этом более высокие баллы означают больше жалоб на здоровье.
|
20 недель
|
|
Симптоматика психического здоровья
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения в результатах мини-международного нейропсихиатрического интервью (структурированное интервью) до, после и последующее наблюдение.
|
20 недель
|
|
Симптоматика депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения в показателях по Шкале стресса при депрессии до, после и в последующем.
Баллы могут варьироваться от 0 до 42, при этом более высокие баллы указывают на более сильную депрессию, тревогу и/или симптоматику стресса.
|
20 недель
|
|
Симптоматика алкогольного расстройства
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения в результатах теста на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя, до, после и последующее наблюдение.
Баллы могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более сильную симптоматику AUD.
|
20 недель
|
|
Симптоматика расстройства, связанного с употреблением каннабиса
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения в результатах теста на выявление расстройств, связанных с употреблением каннабиса, до, после и после.
Баллы могут варьироваться от 0 до 32, причем более высокие баллы указывают на более сильную симптоматику CUD.
|
20 недель
|
|
Симптоматика расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения в результатах теста на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков, до, после и последующее наблюдение.
Баллы могут варьироваться от 0 до 44, при этом более высокие баллы обозначают более выраженную симптоматику ВНС.
|
20 недель
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения показателей краткосрочной шкалы устойчивости до, после и после лечения.
Баллы могут варьироваться от 6 до 30, причем более высокие баллы означают более высокую устойчивость.
|
20 недель
|
|
Самосострадание
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения показателей по шкале сострадания к себе до, после и после лечения.
Баллы могут варьироваться от 26 до 130, причем более высокие баллы означают более высокое сострадание к себе.
|
20 недель
|
|
Здоровье и инвалидность
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения в показателях по Графику оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 12 до, после и последующее наблюдение.
Баллы могут варьироваться от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
20 недель
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения показателей по шкале инвалидности Шихана до, после и в последующем.
Баллы могут варьироваться от 0 до 44, при этом более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
20 недель
|
|
Работа и продуктивность
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения в производительности по шкале занятости и производительности Лама до, после и после.
Баллы могут варьироваться от 0 до 28, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения работы.
|
20 недель
|
|
Участие вещества
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения в результатах работы в отношении теста на алкоголь, курение и участие Всемирной организации здравоохранения в Pre, Post и последующем наблюдении.
Каждый вопрос на Assist имеет набор ответов контрольного списка на выбор для измерения веществ, используемых в прошлом, и каждый ответ от вопросов 2–7 имеет числовой оценку.
Более высокие оценки указывают на более значительное участие вещества.
|
20 недель
|
|
Воздействие на детскую травму
Временное ограничение: Завершены один раз на исходном уровне
|
Базовое описание травм, испытываемого в детстве на основе анкеты детской травмы, которая представляет собой контрольный список из 28 пунктов, где более одобренный травмирующий опыт указывает на большую подверженность детской травме.
|
Завершены один раз на исходном уровне
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменения вариабельности сердечного ритма с течением времени, измеренные с помощью умных часов Garmin VivoActive 4.
|
20 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 20 недель
|
Изменение качества сна с течением времени, измеренное с помощью смарт-часов Garmin VivoActive 4.
|
20 недель
|
|
Опыт работы в ЭАЛ
Временное ограничение: 8 недель
|
Опыт участников в EAL, измеренный с помощью полуструктурированного качественного интервью.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margaret McKinnon, PhD, CPsych, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14547
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .