Undersøker EAL for PTSD (EAL)
2. desember 2025 oppdatert av: Margaret McKinnon, McMaster University
Undersøker fordelen med hesteassistert læring for førstegangspersoner med posttraumatisk stresslidelse
Denne RCT vil evaluere effekten av hesteassistert læring for å redusere PTSD-symptomer hos offentlig sikkerhetspersonell (f.eks. brannmenn, politi, sykepleiere, etc.).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med det foreslåtte prosjektet er å undersøke effektiviteten til Equine Assisted Learning (EAL) for å redusere symptomer relatert til PTSD blant offentlig sikkerhetspersonell. EAL er en intervensjon der mentalhelseklinikere og hestespesialister jobber sammen med klienter for å møte et læringsmål via umontert interaksjon med en hest. Nyere litteratur indikerer at EAL viser lovende når det gjelder å adressere en rekke psykiske helsediagnoser blant en rekke populasjoner, inkludert militære og Royal Canadian Mounted Police-veteraner med PTSD. EAL-intervensjonen vil bli levert på Cartier Farms i Spruce Home, Saskatchewan. Forskningskomponenter i denne studien vil bli utført virtuelt via Zoom.
Etterforskerne vil bruke et randomisert kontrollert studiedesign med pre-post og oppfølgingstesting. Deltakerne vil bli randomisert i en av to grupper: Intervensjonsgruppen vil motta EAL-intervensjonen i 8 uker, mens ventelistekontrolltilstanden ikke vil motta denne behandlingen i like lang tid. Data om alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer vil bli samlet inn fra alle deltakerne før starten av EAL-intervensjonen (grunnlinje), igjen innen to uker etter at EAL-intervensjonen er fullført (post), og deretter en siste gang tre måneder etter at EAL-intervensjonen avsluttes ( følge opp). De to gruppene vil deretter bli sammenlignet for å finne ut om det er forskjeller i PTSD-symptom alvorlighetsgrad mellom gruppene. For å oppnå en tilstrekkelig utvalgsstørrelse mens de også kjører EAL-grupper av passende størrelse på 10 per økt, vil etterforskerne gjennomføre fire runder med randomisering. Dermed vil den endelige prøvestørrelsen være 80 (40 i intervensjonstilstanden og 40 i ventelistekontrolltilstanden) . Alle individer i ventelistekontrolltilstanden vil bli tilbudt EAL etter at de har fullført studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Prince Albert, Saskatchewan, Canada, S6V5R2
- Cartier Farms
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll diagnostiske kriterier for PTSD;
- Ansatt som politimann, brannmann, ambulansepersonell, sykepleier eller nødsvakt; og
- Fullvaksinert mot COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- Rusmiddelbruk som begrenser ens kapasitet til å delta i intervensjonen;
- Suicidalitet; eller
- Påmelding til en annen studie som undersøker PTSD-intervensjonseffekt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hesteassistert læringsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta 16 økter med Equine Assisted Learning (EAL), tilrettelagt av en utdannet kliniker ved Cartier Farms.
|
EAL er en intervensjon der mentalhelseklinikere og hestespesialister jobber sammen med klienter for å møte et læringsmål via umontert interaksjon med en hest.
Den er på 16 økter, med en hastighet på to økter per uke.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Deltakere i kontrollgruppen på venteliste vil ikke motta EAL så lenge studien varer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-symptomatologi
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på Clinician Administered PTSD Scale (strukturert intervju) før, etter og oppfølging.
|
20 uker
|
|
PTSD-symptomatologi
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på PTSD-sjekklisten for DSM-5 ved pre, post og oppfølging.
Poeng kan variere mellom 0 og 80 med høyere poengsum som indikerer høyere PTSD-symptomatologi.
|
20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på skalaen Difficulties in Emotion Regulation, før, etter og oppfølging.
Poeng kan variere mellom 36 og 180 med høyere poengsum som angir dårligere følelsesregulering.
|
20 uker
|
|
Dissosiasjon
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på Multiscale Dissociation Index ved pre, post og oppfølging.
Poeng kan variere mellom 0 og 120 med høyere poengsum som angir høyere dissosiativ symptomatologi.
|
20 uker
|
|
Moralsk skade
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på Moral Injury Assessment - Offentlig sikkerhetspersonell ved pre, post og oppfølging.
Poeng kan variere mellom 17 og 102 med høyere poengsum som angir høyere moralsk skade.
|
20 uker
|
|
Kroppsbevissthet
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness - Versjon 2 ved pre, post og follow-up.
Poeng kan variere mellom 0 og 185 med høyere poengsum som angir større kroppsbevissthet.
|
20 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på Pittsburgh Sleep Quality Index ved pre, post og oppfølging.
Poeng kan variere mellom 0 og 21 med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
20 uker
|
|
Helseklager
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på spørreskjemaet om fysiske symptomer før, etter og oppfølging.
Poeng kan variere mellom 0 og 33 med høyere poengsum som angir flere helseplager.
|
20 uker
|
|
Psykisk helsesymptomatologi
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på Mini International Neuropsychiatric Interview (strukturert intervju) før, etter og oppfølging.
|
20 uker
|
|
Depresjon, angst og stresssymptomatologi
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på depresjonsangst stressskalaen før, etter og oppfølging.
Poeng kan variere mellom 0 og 42 med høyere poengsum som angir høyere depresjon, angst og/eller stresssymptomatologi.
|
20 uker
|
|
Symptomatologi for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på identifiseringstesten for alkoholbruksforstyrrelser før, etter og oppfølging.
Poeng kan variere mellom 0 og 40 med høyere poengsum som angir høyere AUD-symptomatologi.
|
20 uker
|
|
Symptomatologi for cannabisbruk av lidelser
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på Cannabis Use Disorder Identification Test før, etter og oppfølging.
Poeng kan variere mellom 0 og 32 med høyere poengsum som indikerer høyere CUD-symptomatologi.
|
20 uker
|
|
Symptomatologi for rusmiddelbruk
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på identifiseringstesten for narkotikabruksforstyrrelser før, etter og oppfølging.
Poeng kan variere mellom 0 og 44 med høyere poengsum som angir høyere SUD-symptomatologi.
|
20 uker
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på Brief Resilience Scale ved pre-, post- og oppfølging.
Poeng kan variere mellom 6 og 30 med høyere poengsum som indikerer høyere motstandskraft.
|
20 uker
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på Self Compassion-skalaen før, etter og oppfølging.
Poeng kan variere mellom 26 og 130 med høyere poengsum som indikerer høyere selvmedfølelse.
|
20 uker
|
|
Helse og funksjonshemming
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på Verdens helseorganisasjons funksjonshemmingsplan 12 ved pre, post og oppfølging.
Poeng kan variere mellom 0 og 100 med høyere poengsum som angir større funksjonshemming.
|
20 uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på Sheehan Disability Scale ved pre, post og oppfølging.
Poeng kan variere mellom 0 og 44 med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.
|
20 uker
|
|
Arbeidsfunksjon og produktivitet
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på Lams sysselsettings- og produktivitetsskala ved pre-, post- og oppfølging.
Poeng kan variere mellom 0 og 28 med høyere poengsum som angir mer alvorlig funksjonshemming.
|
20 uker
|
|
Stoffinvolvering
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i ytelse på Verdens helseorganisasjons alkohol, røyking og stoff involvering test ved pre, post og oppfølging.
Hvert spørsmål om assistenten har et sjekklistesett med svar å velge mellom for å måle stoffer som ble brukt tidligere, og hvert svar fra spørsmål 2 til 7 har en numerisk poengsum.
Høyere score indikerer mer betydelig stoffinvolvering.
|
20 uker
|
|
Eksponering for barndomstraumer
Tidsramme: Fullført en gang ved baseline
|
Baseline Beskrivelse av traumer som er opplevd i barndommen basert på spørreskjemaet om barndom trauma, som er en sjekkliste over 28 elementer der mer godkjente traumatiske opplevelser indikerer mer eksponering for barndom traumer.
|
Fullført en gang ved baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i pulsvariasjonen over tid, målt av en Garmin VivoActive 4 smartklokke.
|
20 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 20 uker
|
Endringer i søvnkvalitet over tid, målt av en Garmin VivoActive 4 smartklokke.
|
20 uker
|
|
Erfaring fra EAL
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakererfaring i EAL målt ved et semistrukturert, kvalitativt intervju.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret McKinnon, PhD, CPsych, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14547
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .