Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie EAL pod kątem PTSD (EAL)

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Margaret McKinnon, McMaster University

Badanie korzyści płynących z uczenia się wspomaganego przez konie dla osób udzielających pierwszej pomocy z zespołem stresu pourazowego

Ten RCT oceni skuteczność nauczania wspomaganego przez konie w zmniejszaniu objawów PTSD u personelu bezpieczeństwa publicznego (np. strażaków, policji, pielęgniarek itp.).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanego projektu jest zbadanie skuteczności Equine Assisted Learning (EAL) w zmniejszaniu objawów związanych z zespołem stresu pourazowego wśród personelu bezpieczeństwa publicznego. EAL to interwencja, w której klinicyści zajmujący się zdrowiem psychicznym i specjaliści od koni współpracują z klientami, aby osiągnąć cel edukacyjny poprzez interakcję z koniem bez konia. Niedawna literatura wskazuje, że EAL jest obiecujący w rozwiązywaniu szeregu diagnoz zdrowia psychicznego wśród różnych populacji, w tym weteranów wojskowych i Królewskiej Kanadyjskiej Policji Konnej z zespołem stresu pourazowego. Interwencja EAL zostanie przeprowadzona w Cartier Farms w Spruce Home, Saskatchewan. Elementy badawcze tego badania zostaną przeprowadzone wirtualnie za pośrednictwem Zoom.

Badacze zastosują randomizowany, kontrolowany projekt badania z testami przed i po badaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupa interwencyjna otrzyma interwencję EAL przez 8 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzyma tego leczenia przez taki sam okres czasu. Dane dotyczące nasilenia objawów PTSD zostaną zebrane od wszystkich uczestników przed rozpoczęciem interwencji EAL (poziom wyjściowy), ponownie w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji EAL (po), a następnie po raz ostatni trzy miesiące po zakończeniu interwencji EAL ( podejmować właściwe kroki). Obie grupy zostaną następnie porównane w celu ustalenia, czy istnieją różnice w nasileniu objawów PTSD między grupami. Aby uzyskać wystarczającą wielkość próby, jednocześnie przeprowadzając odpowiednio 10-osobowe grupy EAL na sesję, badacze przeprowadzą cztery rundy randomizacji. Tak więc ostateczna wielkość próby wyniesie 80 (40 w warunkach interwencji i 40 w warunkach kontrolnych listy oczekujących). . Wszystkim osobom znajdującym się na liście oczekujących na liście kontrolnej zostanie zaoferowany EAL po ukończeniu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C0E3
        • Rekrutacyjny
        • McMaster University
        • Kontakt:
          • Stephani

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria diagnostyczne PTSD;
  • Zatrudniony jako policjant, strażak, ratownik medyczny, pielęgniarka lub dyspozytor pogotowia ratunkowego; I
  • W pełni zaszczepiony przeciwko COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie substancji, które ogranicza zdolność do udziału w interwencji;
  • Samobójstwo; Lub
  • Włączenie do innego badania oceniającego skuteczność interwencji PTSD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wspomagana nauką koni
Uczestnicy w tej grupie otrzymają 16 sesji Equine Assisted Learning (EAL), prowadzonych przez wyszkolonego klinicystę w Cartier Farms.
Behawioralne: Nauka wspomagana przez konie
EAL to interwencja, w której klinicyści zajmujący się zdrowiem psychicznym i specjaliści od koni współpracują z klientami, aby osiągnąć cel edukacyjny poprzez interakcję z koniem bez konia. Składa się z 16 sesji, w tempie dwóch sesji tygodniowo.
Inne nazwy:
  • EAL
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają EAL na czas trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptomatologia PTSD
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach na Skali PTSD administrowanej przez klinicystę (wywiad ustrukturyzowany) przed, po i po badaniu.
20 tygodni
Symptomatologia PTSD
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach na liście kontrolnej PTSD dla DSM-5 przed, po i po badaniu. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą symptomatologię PTSD.
20 tygodni
Regulacja emocji
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach na Skali Trudności w Regulacji Emocji, przed, po i po zakończeniu. Wyniki mogą wahać się od 36 do 180, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą regulację emocji.
20 tygodni
Dysocjacja
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach na Multiscale Dissociation Index przed, po i po zakończeniu. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą symptomatologię dysocjacyjną.
20 tygodni
Rana moralna
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach oceny szkód moralnych — personel bezpieczeństwa publicznego przed, po i po zakończeniu. Wyniki mogą wahać się od 17 do 102, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą szkodę moralną.
20 tygodni
Świadomość ciała
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej - Wersja 2 przed, po i po badaniu. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 185, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą świadomość ciała.
20 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany wydajności w Pittsburgh Sleep Quality Index przed, po i po badaniu. Wyniki mogą wahać się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość snu.
20 tygodni
Skargi zdrowotne
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach kwestionariusza objawów fizycznych przed, po i po badaniu. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 33, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej dolegliwości zdrowotnych.
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptomatologia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (wywiad ustrukturyzowany) przed, po i po badaniu.
20 tygodni
Objawy depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach na Skali Stresu Lęku Depresji przed, po i po zakończeniu leczenia. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe objawy depresji, lęku i / lub stresu.
20 tygodni
Zaangażowanie substancji
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach zmodyfikowanego przez NIDA testu na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających przed, po i po badaniu. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom ryzyka związanego z zaangażowaniem substancji.
20 tygodni
Symptomatologia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu przed, po i po badaniu. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą symptomatologię AUD.
20 tygodni
Symptomatologia zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich przed, po i po zakończeniu. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą symptomatologię CUD.
20 tygodni
Symptomatologia zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków przed, po i po zakończeniu. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą symptomatologię SUD.
20 tygodni
Odporność
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach w skali krótkiej odporności przed, po i po zakończeniu leczenia. Wyniki mogą wahać się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą odporność.
20 tygodni
Samowspółczucie
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w działaniu na Skali Samowspółczucia przed, po i po zakończeniu leczenia. Wyniki mogą wahać się od 26 do 130, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe współczucie dla siebie.
20 tygodni
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach w Inwentarzu Oceny Zachowań Funkcji Wykonawczych – wersja dla dorosłych przed, po i po badaniu. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom dysfunkcji w domenach funkcjonowania wykonawczego.
20 tygodni
Zdrowie i niepełnosprawność
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach w Harmonogramie oceny niepełnosprawności 12 Światowej Organizacji Zdrowia przed, po i po badaniu. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
20 tygodni
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany wydajności w skali niepełnosprawności Sheehan przed, po i po zakończeniu. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
20 tygodni
Funkcjonowanie pracy i produktywność
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany w wynikach w Skali Zatrudnienia i Produktywności Lama przed, po i po zakończeniu. Wyniki mogą wahać się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze upośledzenie pracy.
20 tygodni
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany zmienności tętna w czasie, mierzone za pomocą smartwatcha Garmin VivoActive 4.
20 tygodni
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany nasycenia tlenem w czasie, mierzone za pomocą smartwatcha Garmin VivoActive 4.
20 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiany jakości snu w czasie, mierzone za pomocą smartwatcha Garmin VivoActive 4.
20 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie w EAL
Ramy czasowe: 8 tygodni
Doświadczenie uczestnika w EAL mierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

University of Saskatchewan
University of Regina

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret McKinnon, PhD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14547

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Nauka wspomagana przez konie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj