Badanie EAL pod kątem PTSD (EAL)
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Margaret McKinnon, McMaster University
Badanie korzyści płynących z uczenia się wspomaganego przez konie dla osób udzielających pierwszej pomocy z zespołem stresu pourazowego
Ten RCT oceni skuteczność nauczania wspomaganego przez konie w zmniejszaniu objawów PTSD u personelu bezpieczeństwa publicznego (np. strażaków, policji, pielęgniarek itp.).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem proponowanego projektu jest zbadanie skuteczności Equine Assisted Learning (EAL) w zmniejszaniu objawów związanych z zespołem stresu pourazowego wśród personelu bezpieczeństwa publicznego. EAL to interwencja, w której klinicyści zajmujący się zdrowiem psychicznym i specjaliści od koni współpracują z klientami, aby osiągnąć cel edukacyjny poprzez interakcję z koniem bez konia. Niedawna literatura wskazuje, że EAL jest obiecujący w rozwiązywaniu szeregu diagnoz zdrowia psychicznego wśród różnych populacji, w tym weteranów wojskowych i Królewskiej Kanadyjskiej Policji Konnej z zespołem stresu pourazowego. Interwencja EAL zostanie przeprowadzona w Cartier Farms w Spruce Home, Saskatchewan. Elementy badawcze tego badania zostaną przeprowadzone wirtualnie za pośrednictwem Zoom.
Badacze zastosują randomizowany, kontrolowany projekt badania z testami przed i po badaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupa interwencyjna otrzyma interwencję EAL przez 8 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzyma tego leczenia przez taki sam okres czasu. Dane dotyczące nasilenia objawów PTSD zostaną zebrane od wszystkich uczestników przed rozpoczęciem interwencji EAL (poziom wyjściowy), ponownie w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu interwencji EAL (po), a następnie po raz ostatni trzy miesiące po zakończeniu interwencji EAL ( podejmować właściwe kroki). Obie grupy zostaną następnie porównane w celu ustalenia, czy istnieją różnice w nasileniu objawów PTSD między grupami. Aby uzyskać wystarczającą wielkość próby, jednocześnie przeprowadzając odpowiednio 10-osobowe grupy EAL na sesję, badacze przeprowadzą cztery rundy randomizacji. Tak więc ostateczna wielkość próby wyniesie 80 (40 w warunkach interwencji i 40 w warunkach kontrolnych listy oczekujących). . Wszystkim osobom znajdującym się na liście oczekujących na liście kontrolnej zostanie zaoferowany EAL po ukończeniu badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Prince Albert, Saskatchewan, Kanada, S6V5R2
- Cartier Farms
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria diagnostyczne PTSD;
- Zatrudniony jako policjant, strażak, ratownik medyczny, pielęgniarka lub dyspozytor pogotowia ratunkowego; I
- W pełni zaszczepiony przeciwko COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- Używanie substancji, które ogranicza zdolność do udziału w interwencji;
- Samobójstwo; Lub
- Włączenie do innego badania oceniającego skuteczność interwencji PTSD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wspomagana nauką koni
Uczestnicy w tej grupie otrzymają 16 sesji Equine Assisted Learning (EAL), prowadzonych przez wyszkolonego klinicystę w Cartier Farms.
|
EAL to interwencja, w której klinicyści zajmujący się zdrowiem psychicznym i specjaliści od koni współpracują z klientami, aby osiągnąć cel edukacyjny poprzez interakcję z koniem bez konia.
Składa się z 16 sesji, w tempie dwóch sesji tygodniowo.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymają EAL na czas trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptomatologia PTSD
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach na Skali PTSD administrowanej przez klinicystę (wywiad ustrukturyzowany) przed, po i po badaniu.
|
20 tygodni
|
|
Symptomatologia PTSD
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach na liście kontrolnej PTSD dla DSM-5 przed, po i po badaniu.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą symptomatologię PTSD.
|
20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach na Skali Trudności w Regulacji Emocji, przed, po i po zakończeniu.
Wyniki mogą wahać się od 36 do 180, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą regulację emocji.
|
20 tygodni
|
|
Dysocjacja
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach na Multiscale Dissociation Index przed, po i po zakończeniu.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą symptomatologię dysocjacyjną.
|
20 tygodni
|
|
Rana moralna
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach oceny szkód moralnych — personel bezpieczeństwa publicznego przed, po i po zakończeniu.
Wyniki mogą wahać się od 17 do 102, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą szkodę moralną.
|
20 tygodni
|
|
Świadomość ciała
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej - Wersja 2 przed, po i po badaniu.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 185, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą świadomość ciała.
|
20 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany wydajności w Pittsburgh Sleep Quality Index przed, po i po badaniu.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość snu.
|
20 tygodni
|
|
Skargi zdrowotne
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach kwestionariusza objawów fizycznych przed, po i po badaniu.
Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 33, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej dolegliwości zdrowotnych.
|
20 tygodni
|
|
Symptomatologia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (wywiad ustrukturyzowany) przed, po i po badaniu.
|
20 tygodni
|
|
Objawy depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach na Skali Stresu Lęku Depresji przed, po i po zakończeniu leczenia.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe objawy depresji, lęku i / lub stresu.
|
20 tygodni
|
|
Symptomatologia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu przed, po i po badaniu.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą symptomatologię AUD.
|
20 tygodni
|
|
Symptomatologia zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich przed, po i po zakończeniu.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą symptomatologię CUD.
|
20 tygodni
|
|
Symptomatologia zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków przed, po i po zakończeniu.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą symptomatologię SUD.
|
20 tygodni
|
|
Odporność
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach w skali krótkiej odporności przed, po i po zakończeniu leczenia.
Wyniki mogą wahać się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą odporność.
|
20 tygodni
|
|
Samowspółczucie
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w działaniu na Skali Samowspółczucia przed, po i po zakończeniu leczenia.
Wyniki mogą wahać się od 26 do 130, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe współczucie dla siebie.
|
20 tygodni
|
|
Zdrowie i niepełnosprawność
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach w Harmonogramie oceny niepełnosprawności 12 Światowej Organizacji Zdrowia przed, po i po badaniu.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
|
20 tygodni
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany wydajności w skali niepełnosprawności Sheehan przed, po i po zakończeniu.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
|
20 tygodni
|
|
Funkcjonowanie pracy i produktywność
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach w Skali Zatrudnienia i Produktywności Lama przed, po i po zakończeniu.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze upośledzenie pracy.
|
20 tygodni
|
|
Zaangażowanie substancji
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany w wynikach w testach alkoholu, palenia i substancji Światowej Organizacji Zdrowia w teście zaangażowania substancji w przed, poczornym i obserwacji.
Każde pytanie dotyczące asystii ma zestaw odpowiedzi kontrolnych do wyboru do pomiaru substancji używanych w przeszłości, a każda odpowiedź z pytań 2 do 7 ma wynik liczbowy.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące zaangażowanie substancji.
|
20 tygodni
|
|
Narażenie na traumę dzieciństwa
Ramy czasowe: Ukończone raz na początku
|
Wyjściowy opis urazu doświadczonego w dzieciństwie oparty na kwestionariuszu urazów z dzieciństwa, który jest 28-elementową listą kontrolną, w której bardziej zatwierdzone traumatyczne doświadczenia wskazują na większą ekspozycję na traumę dzieciństwa.
|
Ukończone raz na początku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany zmienności tętna w czasie, mierzone za pomocą smartwatcha Garmin VivoActive 4.
|
20 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Zmiany jakości snu w czasie, mierzone za pomocą smartwatcha Garmin VivoActive 4.
|
20 tygodni
|
|
Doświadczenie w EAL
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Doświadczenie uczestnika w EAL mierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret McKinnon, PhD, CPsych, McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14547
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .