小児心臓手術における心筋保護剤としてのデクスメデトミジンの役割 ファロー四徴症の完全矯正

この研究は、CPB 中の DEX 群と対照群の間の心筋保護としての DEX の有効性を判断するための二重盲検ランダム化比較試験です。 研究集団は、選択的全補正心臓手術を受けた古典的なTOF患者です。 この研究は、国立心血管センター ハラパン キタ ジャカルタ (NCCHK) の研究倫理委員会 (治験審査委員会) によって承認されました。 無作為化の前に、包含および除外基準に基づいて適格な参加者には、インフォームドコンセントが与えられます。 参加者の保護者が同意した場合、参加者はこの研究に含まれます。 選択的完全矯正を受ける古典的なTOFを持つ66人の小児科の参加者は、DEXグループとコントロールグループの2つのグループにランダムに分けられます。 デクスメデトミジン HCl は、液体注射の形で提供されます (Precedex/カビミジン 200 mcg/2 ml)。 DEX グループの場合、DEX は、プライミング液に混合された 5 ml 注射器で 0.5 mcg/kg のプライミング用量と、20 ml 注射器で 0.9% NaCl 20 ml で希釈された 0.25 mcg/kg/時間の DEX 注入で計算されました。注入速度 10 ml/時間の CPB リザーバー。 対照群については、プライミングとして０．９％ＮａＣｌの投与量および０．９％ＮａＣｌ注入を、ＤＥＸ群と同じように調整された量および速度でＣＰＢマシンに与えた。

心筋保護の主要な結果として、心筋損傷バイオマーカー血漿レベル（トロポニンI）およびサイトカイン炎症性バイオマーカー血漿レベル（IL-6）を測定します。 トロポニンＩおよびＩＬ－６の血清血漿レベルを４回測定する（Ｔ１、ベースラインレベルとして誘導の５分後；Ｔ２、ＣＰＢの１時間後；Ｔ３、ＣＰＢの６時間後、およびＴ４、ＣＰＢの２４時間後）。 血行動態プロファイル（心拍出量、心係数、および全身血管抵抗、ベースラインレベルとして導入の 5 分前、CPB の 6 時間後、24 時間後、および 48 時間後）、ベースラインレベルとしての導入後 5 分での血清乳酸レベルを含む二次アウトカム、CPB の 1 時間後、6 時間後、および 24 時間後の罹患率の結果 (CPB の 1 時間後、6 時間後および 24 時間後の血管変力作用スコア、人工呼吸器の使用時間、および集中治療室での滞在時間)。