Rola deksmedetomidyny jako środka ochronnego mięśnia sercowego w kardiochirurgii dziecięcej Całkowita korekcja tetralogii Fallota

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą, mającym na celu określenie skuteczności DEX podczas CPB jako ochrony mięśnia sercowego między grupą DEX a grupą kontrolną. Badana populacja to chorzy z klasyczną TOF, którzy przeszli planową całkowitą operację kardiochirurgiczną. Badanie to zostało zatwierdzone przez komisję ds. etyki badań (Institutional Review Board) Narodowego Centrum Sercowo-Naczyniowego Harapan Kita Dżakarta (NCCHK). Przed randomizacją uczestnicy, którzy kwalifikują się na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia, otrzymają świadomą zgodę. Jeśli opiekunowie uczestników wyrażą na to zgodę, uczestnicy zostaną objęci tymi badaniami. Sześćdziesięciu sześciu uczestników pediatrycznych z klasycznym TOF poddanych planowej całkowitej korekcji zostanie losowo podzielonych na dwie grupy, grupę DEX i grupę kontrolną. Deksmedetomidyna HCl jest dostarczana w postaci płynnego zastrzyku (Precedex/Kabimidine 200 mcg/2 ml). Dla grupy DEX, DEX obliczono przy dawce pierwotnej 0,5 mcg/kg w 5 ml strzykawce zmieszanej z płynem gruntującym i 0,25 mcg/kg/godzinę wlewu DEX rozcieńczonego w 0,9% NaCl 20 ml w 20 ml strzykawce podano Zbiornik CPB z szybkością infuzji 10 ml/godz. W przypadku grupy kontrolnej objętość podawania 0,9% NaCl jako primingu i 0,9% infuzji NaCl podano maszynie CPB z dostosowaną ilością i szybkością taką samą jak w grupie DEX.

Zmierzymy poziomy biomarkerów uszkodzenia mięśnia sercowego w osoczu (Troponina I) i poziom cytokin prozapalnych biomarkerów w osoczu (IL-6) jako główny wynik ochrony mięśnia sercowego. Stężenia troponiny I i IL-6 w osoczu będą mierzone 4 razy (T1, 5 minut po indukcji jako poziom podstawowy; T2, 1 godzina po CPB; T3, 6 godzin po CPB i T4, 24 godziny po CPB). Wyniki drugorzędowe, w tym profil hemodynamiczny (pojemność minutowa serca, wskaźnik sercowy i ogólnoustrojowy opór naczyniowy, 5 minut przed indukcją jako poziom wyjściowy, 6 godzin, 24 godziny i 48 godzin po CPB), poziomy mleczanów w surowicy 5 minut po indukcji jako poziom wyjściowy , 1 godzinę, 6 godzin i 24 godziny po CPB, wyniki chorobowości (wynik wazoinotropowy po 1 godzinie, 6 godzinach i 24 godzinach po CPB, długość używania respiratora i długość pobytu na oddziale intensywnej terapii).