Deksmedetomidiinin rooli sydänlihaksen suojana lasten sydänkirurgiassa Fallotin tetralogian kokonaiskorjaus

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe DEX:n tehokkuuden määrittämiseksi CPB:n aikana sydänlihaksen suojana DEX-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Tutkimuspopulaatio on klassisia TOF-potilaita, joille tehtiin elektiivinen sydänkorjausleikkaus. Tämän tutkimuksen hyväksyi National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta (NCCHK) tutkimuseettinen komitea (Institutional Review Board). Ennen satunnaistamista osallistujille, jotka ovat kelvollisia mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella, annetaan tietoinen suostumus. Jos osallistujien huoltajat suostuvat, osallistujat otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kuusikymmentäkuusi lapsipotilasta, joilla on klassinen TOF ja joutuvat elektiiviseen kokonaiskorjaukseen, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, DEX-ryhmään ja kontrolliryhmään. Deksmedetomidiini HCl toimitetaan nestemäisenä injektiona (Precedex/Kabimidine 200 mcg/2 ml). DEX-ryhmälle DEX laskettiin 0,5 mcg/kg esiannoksella 5 ml:n ruiskussa, joka oli sekoitettu esitäyttönesteeseen, ja 0,25 mcg/kg/tunti DEX-infuusiona laimennettuna 0,9-prosenttisella NaCl:lla 20 ml 20 ml:n ruiskussa, joka annettiin CPB-säiliö, jonka infuusionopeus on 10 ml/tunti. Kontrolliryhmälle annettiin 0,9-prosenttista NaCl-liuosta esikäsittelynä ja 0,9-prosenttista NaCl-infuusiota CPB-koneeseen säädetyllä määrällä ja nopeudella, joka oli sama kuin DEX-ryhmässä.

Mittaamme sydänlihasvaurion biomarkkeriplasmatasoja (troponiini I) ja sytokiinien proinflammatoristen biomarkkereiden plasmatasoja (IL-6) sydänlihassuojan ensisijaisena tuloksena. Seerumin troponiini I:n ja IL-6:n plasmapitoisuudet mitataan 4 kertaa (T1, 5 minuuttia induktion jälkeen perustasona; T2, 1 tunti CPB:n jälkeen; T3, 6 tuntia CPB:n jälkeen ja T4, 24 tuntia CPB:n jälkeen). Toissijaiset tulokset, mukaan lukien hemodynaaminen profiili (sydämen minuuttitilavuus, sydämen indeksi ja systeeminen verisuonivastus, 5 minuuttia ennen induktiota lähtötasolla, 6 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia CPB:n jälkeen), seerumin laktaattitasot 5 minuuttia induktion jälkeen lähtötasona , 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia CPB:n jälkeen, sairastuvuustulokset (vasoinotrooppinen pistemäärä 1 tunnin, 6 tunnin ja 24 tunnin kohdalla CPB:n jälkeen, hengityslaitteen käytön pituus ja tehohoidossa oleskelun pituus).