O Papel da Dexmedetomidina como Protetor Miocárdico em Cirurgia Cardíaca Pediátrica Correção Total da Tetralogia de Fallot

Este estudo é um ensaio duplo-cego randomizado controlado para determinar a eficácia da DEX durante a CEC como proteção miocárdica entre o grupo DEX e o grupo controle. A população do estudo são os pacientes clássicos de TOF submetidos à cirurgia cardíaca eletiva de correção total. Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa (Conselho de Revisão Institucional) do National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta (NCCHK). Antes da randomização, os participantes elegíveis com base nos critérios de inclusão e exclusão receberão consentimento informado. Se os responsáveis ​​pelos participantes concordarem, os participantes serão incluídos nesta pesquisa. Sessenta e seis participantes pediátricos com TOF clássico submetidos à correção total eletiva serão divididos aleatoriamente em dois grupos, grupo DEX e grupo controle. Dexmedetomidina HCl é fornecida na forma de uma injeção líquida (Precedex/Kabimidina 200 mcg/2 ml). Para o grupo DEX, a DEX foi calculada com uma dose de priming de 0,5 mcg/kg em uma seringa de 5 ml misturada em fluido de priming e infusão de 0,25 mcg/kg/hora de DEX diluída em NaCl 0,9% 20 ml em uma seringa de 20 ml administrada ao Reservatório de CEC com velocidade de infusão de 10 ml/hora. Para o grupo controle, o volume de administração de NaCl 0,9% como priming e infusão de NaCl 0,9% foi dado à máquina de CEC com quantidade e velocidade ajustadas iguais às do grupo DEX.

Mediremos os níveis plasmáticos de biomarcadores de lesão miocárdica (Troponina I) e os níveis plasmáticos de biomarcadores pró-inflamatórios de citocinas (IL-6) como desfecho primário da proteção miocárdica. Os níveis séricos de troponina I e IL-6 serão medidos 4 vezes (T1, 5 minutos após a indução como nível basal; T2, 1 hora após a CEC; T3, 6 horas após a CEC e T4, 24 horas após a CEC). Desfechos secundários, incluindo perfil hemodinâmico (débito cardíaco, índice cardíaco e resistência vascular sistêmica, 5 minutos antes da indução como nível basal, 6 horas, 24 horas e 48 horas após a CEC), níveis séricos de lactato 5 minutos após a indução como nível basal , 1 hora, 6 horas e 24 horas após a CEC, desfechos de morbidade (escore vasoinotrópico em 1 hora, 6 horas e 24 horas após a CEC, tempo de uso do ventilador e tempo de permanência na terapia intensiva).