Le rôle de la dexmédétomidine comme protecteur du myocarde en chirurgie cardiaque pédiatrique Correction totale de la tétralogie de Fallot

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle visant à déterminer l'efficacité de la DEX pendant la CEC en tant que protection myocardique entre le groupe DEX et le groupe témoin. La population étudiée est constituée de patients TOF classiques ayant bénéficié d'une chirurgie cardiaque de correction totale élective. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche (Institutional Review Board) du National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta (NCCHK). Avant la randomisation, les participants éligibles sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion recevront un consentement éclairé. Si les tuteurs des participants sont d'accord, les participants seront inclus dans cette recherche. Soixante-six participants pédiatriques avec TOF classique subissant une correction totale élective seront divisés au hasard en deux groupes, le groupe DEX et le groupe témoin. La dexmédétomidine HCl est fournie sous la forme d'une injection liquide (Precedex/Kabimidine 200 mcg/2 ml). Pour le groupe DEX, la DEX a été calculée avec une dose d'amorçage de 0,5 mcg/kg dans une seringue de 5 ml mélangée à du liquide d'amorçage et une perfusion de 0,25 mcg/kg/heure de DEX diluée dans 0,9 % de NaCl 20 ml dans une seringue de 20 ml administrée au Réservoir CPB avec un débit de perfusion de 10 ml/heure. Pour le groupe témoin, le volume d'administration de NaCl à 0,9 % en tant qu'amorçage et de perfusion de NaCl à 0,9 % a été administré à la machine CPB avec une quantité et un débit ajustés identiques à ceux du groupe DEX.

Nous mesurerons les niveaux plasmatiques des biomarqueurs de lésions myocardiques (troponine I) et les niveaux plasmatiques des biomarqueurs pro-inflammatoires des cytokines (IL-6) comme résultat principal de la protection myocardique. Les niveaux plasmatiques sériques de troponine I et d'IL-6 seront pris 4 fois (T1, 5 minutes après l'induction comme niveau de référence ; T2, 1 heure après la CPB ; T3, 6 heures après la CPB et T4, 24 heures après la CPB). Critères de jugement secondaires, y compris profil hémodynamique (débit cardiaque, index cardiaque et résistance vasculaire systémique, 5 minutes avant l'induction comme niveau de référence, 6 heures, 24 heures et 48 heures après la CEC), taux de lactate sérique 5 minutes après l'induction comme niveau de référence , 1 heure, 6 heures et 24 heures après la CEC, résultats de morbidité (score vasoinotrope à 1 heure, 6 heures et 24 heures après la CEC, durée d'utilisation du ventilateur et durée du séjour en soins intensifs).