De rol van dexmedetomidine als myocardbeschermer bij pediatrische hartchirurgie Totale correctie van tetralogie van Fallot

Deze studie is een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit van DEX tijdens CPB als myocardiale bescherming tussen DEX-groep en controlegroep te bepalen. De studiepopulatie bestaat uit klassieke TOF-patiënten die een electieve totale correctie hartoperatie ondergingen. Deze studie werd goedgekeurd door de ethische onderzoekscommissie (Institutional Review Board) van het National Cardiovascular Centre Harapan Kita Jakarta (NCCHK). Vóór randomisatie krijgen deelnemers die in aanmerking komen op basis van in- en uitsluitingscriteria geïnformeerde toestemming. Als de voogden van de deelnemers akkoord gaan, worden de deelnemers betrokken bij dit onderzoek. Zesenzestig pediatrische deelnemers met klassieke TOF die electieve totale correctie ondergaan, worden willekeurig verdeeld in twee groepen, DEX-groep en controlegroep. Dexmedetomidine HCl wordt geleverd in de vorm van een vloeibare injectie (Precedex/Kabimidine 200 mcg/2 ml). Voor de DEX-groep werd DEX berekend met een priming-dosis van 0,5 mcg/kg in een 5 ml-spuit gemengd met priming-vloeistof en 0,25 mcg/kg/uur DEX-infuus verdund in 0,9% NaCl 20 ml in een 20 ml-spuit toegediend aan de CPB-reservoir met een infuussnelheid van 10 ml/uur. Voor de controlegroep werd het toedieningsvolume van 0,9% NaCl als priming en 0,9% NaCl-infusie aan de CPB-machine gegeven met een aangepaste hoeveelheid en snelheid hetzelfde als de DEX-groep.

We zullen de plasmaspiegels van biomarkers voor myocardletsel (Troponine I) en plasmaspiegels van cytokines pro-inflammatoire biomarkers (IL-6) meten als de primaire uitkomst van myocardbescherming. Serumplasmaspiegels van troponine I en IL-6 worden 4 keer gemeten (T1, 5 minuten na inductie als basislijnniveau; T2, 1 uur na CPB; T3, 6 uur na CPB en T4, 24 uur na CPB). Secundaire uitkomsten, waaronder hemodynamisch profiel (cardiale output, cardiale index en systemische vasculaire weerstand, 5 minuten voor inductie als basisniveau, 6 uur, 24 uur en 48 uur na CPB), serumlactaatspiegels 5 minuten na inductie als basisniveau , 1 uur, 6 uur en 24 uur na CPB, morbiditeitsuitkomsten (vasoinotrope score op 1 uur, 6 uur en 24 uur na CPB, duur van gebruik van beademingsapparaat en duur van verblijf op de intensive care).