Rollen til Dexmedetomidin som myokardbeskytter i pediatrisk hjertekirurgi Total korreksjon av tetralogi av Fallot

Denne studien er en dobbeltblind randomisert kontrollert studie for å bestemme effektiviteten av DEX under CPB som myokardbeskyttelse mellom DEX-gruppe og kontrollgruppe. Studiepopulasjonen er klassiske TOF-pasienter som gjennomgikk elektiv totalkorrigerende hjertekirurgi. Denne studien ble godkjent av den forskningsetiske komiteen (Institutional Review Board) ved National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta (NCCHK). Før randomisering vil deltakere som er kvalifisert basert på inkluderings- og eksklusjonskriterier, få informert samtykke. Dersom deltakernes foresatte er enige, vil deltakerne bli inkludert i denne forskningen. Sekstiseks pediatriske deltakere med klassisk TOF som gjennomgår elektiv totalkorreksjon vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, DEX-gruppe og kontrollgruppe. Dexmedetomidin HCl leveres i form av en væskeinjeksjon (Precedex/Kabimidine 200 mcg/2 ml). For DEX-gruppen ble DEX beregnet med en primingsdose på 0,5 mcg/kg i en 5 ml sprøyte blandet i primingvæske og 0,25 mcg/kg/time DEX-infusjon fortynnet i 0,9 % NaCl 20 ml i en 20 ml sprøyte administrert til CPB-reservoar med en infusjonshastighet på 10 ml/time. For kontrollgruppen ble administrasjonsvolumet av 0,9 % NaCl som priming og 0,9 % NaCl-infusjon gitt til CPB-maskinen med justert mengde og hastighet samme som DEX-gruppen.

Vi vil måle plasmanivåer av myokardskade biomarkører (Troponin I) og cytokiner proinflammatoriske biomarkører plasmanivå (IL-6) som det primære resultatet av myokardbeskyttelse. Serumplasmanivåer av troponin I og IL-6 tas 4 ganger (T1, 5 minutter etter induksjon som baselinenivå; T2,1 time etter CPB; T3, 6 timer etter CPB og T4, 24 timer etter CPB). Sekundære utfall inkludert hemodynamisk profil (hjertevolum, hjerteindeks og systemisk vaskulær motstand, 5 minutter før induksjon som baselinenivå, 6 timer, 24 timer og 48 timer etter CPB), serumlaktatnivåer 5 minutter etter induksjon som baselinenivå , 1 time, 6 timer og 24 timer etter CPB, sykelighetsutfall (vasoinotropisk skåre ved 1 time, 6 timer og 24 timer etter CPB, lengde på respiratorbruk og lengde på intensivbehandling).