Dexmedetomidins roll som myokardiskt skydd i pediatrisk hjärtkirurgi Total korrigering av tetralogi av Fallot

Denna studie är en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av DEX under CPB som myokardiskt skydd mellan DEX-grupp och kontrollgrupp. Studiepopulationen är klassiska TOF-patienter som genomgick elektiv total korrigerande hjärtkirurgi. Denna studie godkändes av den forskningsetiska kommittén (Institutional Review Board) vid National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta (NCCHK). Innan randomisering kommer deltagare som är kvalificerade baserat på inkluderings- och uteslutningskriterier att få informerat samtycke. Om deltagarnas vårdnadshavare samtycker kommer deltagarna att inkluderas i denna forskning. Sextiosex pediatriska deltagare med klassisk TOF som genomgår elektiv total korrigering kommer att delas slumpmässigt in i två grupper, DEX-grupp och kontrollgrupp. Dexmedetomidin HCl tillhandahålls i form av en vätskeinjektion (Precedex/Kabimidine 200 mcg/2 ml). För DEX-gruppen beräknades DEX med en primingdos på 0,5 mcg/kg i en 5 ml spruta blandad i primingvätska och 0,25 mcg/kg/timme DEX-infusion utspädd i 0,9% NaCl 20 ml i en 20 ml spruta administrerad till CPB-reservoar med en infusionshastighet på 10 ml/timme. För kontrollgruppen gavs administreringsvolymen av 0,9% NaCl som priming och 0,9% NaCl-infusion till CPB-maskinen med justerad mängd och hastighet samma som DEX-gruppen.

Vi kommer att mäta plasmanivåer av myokardskada biomarkörer (Troponin I) och cytokiner proinflammatoriska biomarkörer plasmanivå (IL-6) som det primära resultatet av myokardskydd. Serumplasmanivåer av troponin I och IL-6 tas 4 gånger (T1, 5 minuter efter induktion som baslinjenivå; T2,1 timme efter CPB; T3, 6 timmar efter CPB och T4, 24 timmar efter CPB). Sekundära resultat inklusive hemodynamisk profil (hjärtminutvolym, hjärtindex och systemiskt vaskulärt motstånd, 5 minuter före induktion som baslinjenivå, 6 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter CPB), serumlaktatnivåer vid 5 minuter efter induktion som baslinjenivå 1 timme, 6 timmar och 24 timmar efter CPB, sjuklighetsutfall (vasoinotropisk poäng efter 1 timme, 6 timmar och 24 timmar efter CPB, längd på respiratoranvändning och vistelsetid på intensivvården).