Die Rolle von Dexmedetomidin als Myokardprotektor in der pädiatrischen Herzchirurgie Vollständige Korrektur der Fallot-Tetralogie

Diese Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von DEX während CPB als Myokardschutz zwischen der DEX-Gruppe und der Kontrollgruppe. Die Studienpopulation besteht aus klassischen TOF-Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation mit vollständiger Korrektur unterzogen haben. Diese Studie wurde von der Forschungsethikkommission (Institutional Review Board) des National Cardiovascular Center Harapan Kita Jakarta (NCCHK) genehmigt. Vor der Randomisierung erhalten Teilnehmer, die aufgrund der Einschluss- und Ausschlusskriterien geeignet sind, eine informierte Zustimmung. Wenn die Erziehungsberechtigten der Teilnehmer zustimmen, werden die Teilnehmer in diese Untersuchung einbezogen. Sechsundsechzig pädiatrische Teilnehmer mit klassischer TOF, die sich einer elektiven Gesamtkorrektur unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, eine DEX-Gruppe und eine Kontrollgruppe. Dexmedetomidin-HCl wird in Form einer Flüssiginjektion (Precedex/Kabimidin 200 µg/2 ml) bereitgestellt. Für die DEX-Gruppe wurde DEX mit einer Priming-Dosis von 0,5 µg/kg in einer 5-ml-Spritze gemischt mit Priming-Flüssigkeit und 0,25 µg/kg/Stunde DEX-Infusion, verdünnt in 0,9 % NaCl, 20 ml in einer 20-ml-Spritze, die der verabreicht wurde, berechnet CPB-Reservoir mit einer Infusionsrate von 10 ml/Stunde. Für die Kontrollgruppe wurde das Verabreichungsvolumen von 0,9 % NaCl als Initialisierung und 0,9 % NaCl-Infusion an die CPB-Maschine mit angepasster Menge und Geschwindigkeit wie bei der DEX-Gruppe gegeben.

Wir werden die Plasmaspiegel der Biomarker für Myokardverletzungen (Troponin I) und die Plasmaspiegel der proinflammatorischen Zytokin-Biomarker (IL-6) als primäres Ergebnis des Myokardschutzes messen. Die Serumplasmaspiegel von Troponin I und IL-6 werden 4-mal gemessen (T1, 5 Minuten nach Induktion als Ausgangswert; T2, 1 Stunde nach CPB; T3, 6 Stunden nach CPB und T4, 24 Stunden nach CPB). Sekundäre Ergebnisse, einschließlich hämodynamischem Profil (Herzzeitvolumen, Herzindex und systemischer Gefäßwiderstand, 5 Minuten vor der Induktion als Ausgangswert, 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach CPB), Serumlaktatspiegel 5 Minuten nach der Induktion als Ausgangswert , 1 Stunde, 6 Stunden und 24 Stunden nach CPB, Morbiditätsergebnisse (vasoinotroper Score 1 Stunde, 6 Stunden und 24 Stunden nach CPB, Dauer der Verwendung des Beatmungsgeräts und Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation).