El papel de la dexmedetomidina como protector miocárdico en la cirugía cardíaca pediátrica Corrección total de la tetralogía de Fallot

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio doble ciego para determinar la eficacia de DEX durante la CEC como protección miocárdica entre el grupo DEX y el grupo control. La población de estudio son pacientes TOF clásicos que se sometieron a cirugía cardíaca de corrección total electiva. Este estudio fue aprobado por el comité de ética de investigación (Junta de Revisión Institucional) del Centro Cardiovascular Nacional Harapan Kita Jakarta (NCCHK). Antes de la aleatorización, los participantes que sean elegibles según los criterios de inclusión y exclusión recibirán un consentimiento informado. Si los tutores de los participantes están de acuerdo, los participantes serán incluidos en esta investigación. Sesenta y seis participantes pediátricos con TOF clásico sometidos a corrección total electiva se dividirán aleatoriamente en dos grupos, grupo DEX y grupo de control. La dexmedetomidina HCl se proporciona en forma de inyección líquida (Precedex/Kabimidina 200 mcg/2 ml). Para el grupo DEX, DEX se calculó con una dosis de cebado de 0,5 mcg/kg en una jeringa de 5 ml mezclada con líquido de cebado y una infusión de DEX de 0,25 mcg/kg/hora diluida en 0,9% NaCl 20 ml en una jeringa de 20 ml administrada al Depósito de CEC con una velocidad de infusión de 10 ml/hora. Para el grupo de control, el volumen de administración de NaCl al 0,9 % como cebado y la infusión de NaCl al 0,9 % se administró a la máquina CPB con la misma cantidad y velocidad ajustadas que el grupo DEX.

Mediremos los niveles plasmáticos de biomarcadores de lesión miocárdica (troponina I) y los niveles plasmáticos de biomarcadores proinflamatorios de citocinas (IL-6) como resultado primario de la protección miocárdica. Los niveles plasmáticos séricos de troponina I e IL-6 se tomarán 4 veces (T1, 5 minutos después de la inducción como nivel basal; T2, 1 hora después de la CEC; T3, 6 horas después de la CEC, y T4, 24 horas después de la CEC). Los resultados secundarios incluyen el perfil hemodinámico (gasto cardíaco, índice cardíaco y resistencia vascular sistémica, 5 minutos antes de la inducción como nivel inicial, 6 horas, 24 horas y 48 horas después de la CEC), niveles de lactato sérico 5 minutos después de la inducción como nivel inicial , 1 hora, 6 horas y 24 horas después de la CEC, resultados de morbilidad (puntuación vasoinotrópica a 1 hora, 6 horas y 24 horas después de la CEC, duración del uso del ventilador y duración de la estancia en cuidados intensivos).