6 ストランド ハムストリング自家移植 (ACL) と比較して、腓骨筋腱の全層を備えた前十字靭帯再建のためのオールインサイド シングル バンドル (ACL)
6 ストランド ハムストリング自家移植と比較して、腓骨筋腱の全層を備えた ACL 再建のためのオールインサイド シングル バンドル
前十字靭帯再建は、膝の安定性を回復するための現在のゴールド スタンダードです。 ハムストリング腱 (HT) 自家移植は、世界中で ACL 再建のための最も人気のある移植の選択肢です。 他の自家移植片には、骨 - 膝蓋腱 - 骨および大腿四頭筋腱が含まれますが、ACL 再建に使用するための世界的に受け入れられている移植片の選択のゴールド スタンダードは存在しません。
長腓骨筋腱 (PLT) は、靭帯再建のための自家移植の選択肢として報告されています [2] が、ハムストリング腱自家移植と比較して、長腓骨腱 (AHPLT) を使用した臨床転帰に関する情報はほとんどありません。 したがって、PLT自家移植の臨床結果が6ストランドハムストリング腱自家移植と同等であったかどうかを調査することに興味があります。
調査の概要
詳細な説明
AHPLT を使用した全内側解剖学的 ACL 再建と 6 ストランド腱自家移植片を使用した全内側解剖学的 ACL 再建の結果を比較する前向きランダム化臨床研究。
無作為化は、成人患者における原発性ACL破裂の選択基準と、重篤な変形性関節症、再置換症例、および複数の靭帯損傷の除外基準で行われます。
術前に、膝関節の安定性を判断するために、前方引き出しテストとピボットシフトテストを含む身体検査を実施しました。 すべての患者は、International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 主観スコア、Visual Analogue Scale (VAS)、および American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) で評価されます。 膝関節関節測定器も、134 N で 30° の膝屈曲で使用されました。
すべてのテストは、手術に関与していない別の経験豊富な整形外科医によって3回行われ、3回の測定値の平均が最終値として採用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者における原発性ACL断裂
除外基準:
- 深刻な変形性関節症
- 改訂事例
- 複数の靭帯損傷
- 足首の怪我
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腓骨筋腱自家移植
長腓骨筋腱の全層を含むACL再建用オールインサイドシングルバンドル
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前十字靭帯の関節鏡視下再建術は、損傷後の機能を回復するために、膝にある前十字靭帯の外科的組織移植片置換術です。
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6ストランドハムストリング自家移植
6 ストランド ハムストリング自家移植による ACL 再建のためのオールインサイド シングル バンドル
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前十字靭帯の関節鏡視下再建術は、損傷後の機能を回復するために、膝にある前十字靭帯の外科的組織移植片置換術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン
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定規を使用して、スコアは、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することによって決定され、0 ～ 100 の範囲のスコアが提供されます。
スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
軽度、中等度、または重度の術後患者における疼痛 VAS スコアの分布に基づいて、疼痛 VAS の次のカットポイントが推奨されています: 疼痛なし (0 ～ 4 mm)、軽度の疼痛 (5 ～ 44 mm) 、中程度の痛み (45 ～ 74 mm)、および重度の痛み (75 ～ 100 mm)。
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ベースライン
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前引き出しテスト
時間枠：ベースライン、
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前引き出しテストは、前十字靭帯の完全性を評価するために使用されます。 膝が90度に曲がった状態で、座ると足が安定します。 脛骨近位部を両手でしっかりとつかみ、脛骨を無理に前方に引っ張り、反対側と比較して何らかの動きまたは異常な動きに注意します。 ACL をどれだけ移動できるかによって、損傷の程度を推定します。 彼らは涙を1から3（I、II、またはIII）に等級付けし、3が最悪の涙です. グレード I の裂け目は 5 ミリ、グレード II の裂け目は 5 ～ 10 ミリ、グレード III の裂け目は 10 ミリ以上動きます。 |
ベースライン、
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前引き出しテスト
時間枠：月8
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前引き出しテストは、前十字靭帯の完全性を評価するために使用されます。 膝が90度に曲がった状態で、座ると足が安定します。 脛骨近位部を両手でしっかりとつかみ、脛骨を無理に前方に引っ張り、反対側と比較して何らかの動きまたは異常な動きに注意します。 ACL をどれだけ移動できるかによって、損傷の程度を推定します。 彼らは涙を1から3（I、II、またはIII）に等級付けし、3が最悪の涙です. グレード I の裂け目は 5 ミリ、グレード II の裂け目は 5 ～ 10 ミリ、グレード III の裂け目は 10 ミリ以上動きます。 |
月8
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ピボットシフト
時間枠：ベースライン
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ピボット シフトは、膝の安定性の動的で受動的なテストであり、患者の活動なしに検査者によって実行されます。
これは、膝関節の回転と滑走の間の調節不全を示しています。
患者は仰臥位で横になります。
この動きは、軸方向の負荷と外反力の組み合わせであり、伸展位置からの膝の屈曲中に検査者によって適用されます。
陽性の場合は前十字靭帯損傷の疑いあり
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ベースライン
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ピボットシフト
時間枠：月8
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ピボット シフトは、膝の安定性の動的で受動的なテストであり、患者の活動なしに検査者によって実行されます。
これは、膝関節の回転と滑走の間の調節不全を示しています。
患者は仰臥位で横になります。
この動きは、軸方向の負荷と外反力の組み合わせであり、伸展位置からの膝の屈曲中に検査者によって適用されます。
陽性の場合は前十字靭帯損傷の疑いあり
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月8
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：3週目
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定規を使用して、スコアは、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することによって決定され、0 ～ 100 の範囲のスコアが提供されます。
スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
軽度、中等度、または重度の術後患者における疼痛 VAS スコアの分布に基づいて、疼痛 VAS の次のカットポイントが推奨されています: 疼痛なし (0 ～ 4 mm)、軽度の疼痛 (5 ～ 44 mm) 、中程度の痛み (45 ～ 74 mm)、および重度の痛み (75 ～ 100 mm)。
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3週目
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International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 主観スコア
時間枠：ベースライン
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スコアは、高いスコアが高いレベルの機能と低いレベルの症状を表すように、機能の尺度として解釈されます。
スコア 100 は、日常生活活動またはスポーツ活動に制限がなく、症状がないことを意味すると解釈されます。
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ベースライン
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International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 主観スコア
時間枠：月8
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スコアは、高いスコアが高いレベルの機能と低いレベルの症状を表すように、機能の尺度として解釈されます。
スコア 100 は、日常生活活動またはスポーツ活動に制限がなく、症状がないことを意味すると解釈されます。
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月8
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膝関節関節計
時間枠：ベースライン
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3 mm 未満の値は、3 ～ 5 mm の間に ACL 損傷の差がないことを意味し、前後の弛緩が異常に高いと見なされます。 したがって、ACL が部分的または完全に破損している可能性があります。 差が 5 mm を超える場合、前後の弛緩が非常に高いと見なされ、ACL が完全に断裂していることを示します。 |
ベースライン
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膝関節関節計
時間枠：月8
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3 mm 未満の値は、3 ～ 5 mm の間に ACL 損傷の差がないことを意味し、前後の弛緩が異常に高いと見なされます。 したがって、ACL が部分的または完全に破損している可能性があります。 差が 5 mm を超える場合、前後の弛緩が非常に高いと見なされ、ACL が完全に断裂していることを示します。 |
月8
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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