Täysin sisäpuolinen yksittäinen nippu eturistisiteen rekonstruktioon, jossa Peroneus Longus -jänteen koko paksuus verrattuna kuuden säikeen hamstringiseen autograftiin (ACL) (ACL)
All Inside Single-Bundle ACL-rekonstruktioon, jossa Peroneus Longus -jänteen koko paksuus verrattuna kuusisäikeiseen reisilihakseen
Eturistisiteen rekonstruktio on nykyinen kultastandardi polven vakauden palauttamisessa. Hamstring tendon (HT) autograft on suosituin siirrännäinen ACL-rekonstruktiossa maailmanlaajuisesti. Muita autografteja ovat luu-polvilumpion jänne-luu ja nelipäisen jänteen jänne, mutta ACL-rekonstruktiossa käytettäväksi ei ole olemassa maailmanlaajuisesti hyväksyttyä kultastandardia.
Peroneus longus jänne (PLT) on raportoitu omasiirrevalintana nivelsiteiden rekonstruktiossa[2], mutta kliinisistä tuloksista peroneus longus jännettä (AHPLT) käytettäessä on vain vähän tietoa verrattuna takareisijänteen autograftiin. Siksi olemme kiinnostuneita tutkimaan, vastasivatko PLT-autosiirteen kliiniset tulokset kuuden jänteen autosiirteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan all-inside-anatomisen ACL-rekonstruktion tuloksia käyttäen AHPLT:tä ja kuusijuosteista autograftia.
Satunnaistaminen tehdään aikuispotilaiden primaarisen ACL-repeämän ja vakavan nivelrikon, korjaustapausten ja useiden nivelsidevaurioiden poissulkemiskriteereillä.
Ennen leikkausta suoritettiin fyysiset tutkimukset, mukaan lukien etulaatikon testi ja nivelsiirtotesti polvinivelen vakauden arvioimiseksi. Kaikki potilaat arvioidaan kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) 2000 subjektiivisen pistemäärän, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja amerikkalaisen ortopedisen jalka- ja nilkkapistemäärän (AOFAS) avulla. polvinivelartrometrejä käytettiin myös 30°:n taivutuksella 134 N:ssä.
Kaikki testit suorittaa kolme kertaa toinen kokenut ortopedi, joka ei ole mukana leikkauksessa, ja kolmen mittauksen keskiarvo otetaan lopulliseksi arvoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen ACL-repeämä aikuisilla potilailla
Poissulkemiskriteerit:
- vakava nivelrikko
- tarkistustapaukset
- useita nivelsidevaurioita
- nilkan vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peroneus Longus Tendon autograft
All Inside Single-Bundle ACL-rekonstruktioon Peroneus Longus -jänteen koko paksuudella
|
Anteriorisen ristisiteen artroskooppinen rekonstruktio on kirurginen kudossiirrännäinen korvaus polvessa sijaitsevalle etummaiselle ristisiteelle toiminnan palauttamiseksi vamman jälkeen.
|
|
kuuden säikeen reisilihaksen autograft
All-Inside Single-Bundle ACL-rekonstruktioon kuuden säikeen hamstring-autograftilla
|
Anteriorisen ristisiteen artroskooppinen rekonstruktio on kirurginen kudossiirrännäinen korvaus polvessa sijaitsevalle etummaiselle ristisiteelle toiminnan palauttamiseksi vamman jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Leikkauksen jälkeisten potilaiden kivun VAS-pisteiden jakautumisen perusteella, lievä, keskivaikea tai vaikea, on suositeltu seuraavia leikkauskohtia kivun VAS:ssa: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm) , kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm).
|
Perustaso
|
|
etulaatikon testi
Aikaikkuna: Perustaso,
|
etulaatikon testiä käytetään etummaisen ristisiteen eheyden arvioimiseen. Kun polvi on koukussa 90 astetta, jalka stabiloituu istumalla sen päällä. Proksimaalisesta sääriluusta pidetään lujasti kiinni molemmilla käsillä ja sääriluuta vedetään väkisin eteenpäin, jolloin havaitaan mikä tahansa tai epänormaali liike verrattuna vastakkaiseen sivuun. arvioida, kuinka vakava vamma on, kuinka pitkälle he voivat syrjäyttää ACL:n. He luokittelevat repeämän yhdestä kolmeen (I, II tai III), joista kolme on pahin repeämä. I-luokan repeämä liikkuu 5 millimetriä, luokan II repeämä liikkuu 5-10 millimetriä ja asteen III repeämä yli 10 millimetriä. |
Perustaso,
|
|
etulaatikon testi
Aikaikkuna: Kuukausi 8
|
etulaatikon testiä käytetään etummaisen ristisiteen eheyden arvioimiseen. Kun polvi on koukussa 90 astetta, jalka stabiloituu istumalla sen päällä. Proksimaalisesta sääriluusta pidetään lujasti kiinni molemmilla käsillä ja sääriluuta vedetään väkisin eteenpäin, jolloin havaitaan mikä tahansa tai epänormaali liike verrattuna vastakkaiseen sivuun. arvioida, kuinka vakava vamma on, kuinka pitkälle he voivat syrjäyttää ACL:n. He luokittelevat repeämän yhdestä kolmeen (I, II tai III), joista kolme on pahin repeämä. I-luokan repeämä liikkuu 5 millimetriä, luokan II repeämä liikkuu 5–10 millimetriä ja luokan III repeämä yli 10 millimetriä. |
Kuukausi 8
|
|
Pivot-vaihteisto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pivot shift on dynaaminen mutta passiivinen polven vakauden testi, jonka tutkija suorittaa ilman potilaan toimintaa.
Se osoittaa polvinivelessä liikkumisen ja liukumisen välistä säätelyhäiriötä.
Potilas makaa selällään.
Liike on yhdistelmä aksiaalista kuormitusta ja valgusvoimaa, jonka tutkija kohdistaa polven taivutuksen aikana ojennetusta asennosta.
Kun testi on positiivinen, se viittaa etummaisen ristisiteen vaurioon
|
Perustaso
|
|
Pivot-vaihteisto
Aikaikkuna: Kuukausi 8
|
Pivot shift on dynaaminen mutta passiivinen polven vakauden testi, jonka tutkija suorittaa ilman potilaan toimintaa.
Se osoittaa polvinivelessä liikkumisen ja liukumisen välistä säätelyhäiriötä.
Potilas makaa selällään.
Liike on yhdistelmä aksiaalista kuormitusta ja valgusvoimaa, jonka tutkija kohdistaa polven taivutuksen aikana ojennetusta asennosta.
Kun testi on positiivinen, se viittaa etummaisen ristisiteen vaurioon
|
Kuukausi 8
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Leikkauksen jälkeisten potilaiden kivun VAS-pisteiden jakautumisen perusteella, lievä, keskivaikea tai vaikea, on suositeltu seuraavia leikkauskohtia kivun VAS:ssa: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm) , kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm).
|
Viikko 3
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 subjektiivinen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pisteet tulkitaan toiminnan mittana siten, että korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa ja pienempiä oireita.
Pistemäärä 100 tulkitaan tarkoittavan, että päivittäiseen elämään tai urheilutoimintaan ei ole rajoituksia ja oireiden puuttumista.
|
Perustaso
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) 2000 subjektiivinen pistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 8
|
Pisteet tulkitaan toiminnan mittana siten, että korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintatasoa ja pienempiä oireita.
Pistemäärä 100 tulkitaan tarkoittavan, että päivittäiseen elämään tai urheilutoimintaan ei ole rajoituksia ja oireiden puuttumista.
|
Kuukausi 8
|
|
polvinivelten artrometrit
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvo alle 3 mm tarkoittaa, että ACL-vaurion eroa ei ole 3 ja 5 mm välillä, katsotaan, että anterior posterior löysyys on epätavallisen korkea. ACL voi siksi olla osittain tai kokonaan repeytynyt. ero on suurempi kuin 5 mm, katsotaan, että anterior posterior löysyys on erittäin korkea, mikä osoittaa täydellistä ACL-repeämistä. |
Perustaso
|
|
polvinivelten artrometrit
Aikaikkuna: Kuukausi 8
|
arvo alle 3 mm tarkoittaa, että ACL-vaurion eroa ei ole 3 ja 5 mm välillä, katsotaan, että anterior posterior löysyys on epätavallisen korkea. ACL voi siksi olla osittain tai kokonaan repeytynyt. ero on suurempi kuin 5 mm, katsotaan, että anterior posterior löysyys on erittäin korkea, mikä osoittaa täydellistä ACL-repeämistä. |
Kuukausi 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mongislim
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .