Faisceau unique tout-intérieur pour la reconstruction du ligament croisé antérieur avec pleine épaisseur du tendon du long péronier par rapport à l'autogreffe à six brins d'ischio-jambiers (ACL) (ACL)
Ensemble unique tout-intérieur pour la reconstruction du LCA avec une épaisseur totale du tendon du long péronier par rapport à l'autogreffe à six brins d'ischio-jambiers
La reconstruction du ligament croisé antérieur est actuellement l'étalon-or pour restaurer la stabilité du genou. L'autogreffe du tendon ischio-jambier (HT) est le choix de greffe le plus populaire pour la reconstruction du LCA dans le monde. D'autres autogreffes comprennent le tendon os-patellaire-os et le tendon du quadriceps, mais il n'existe aucun étalon-or mondialement accepté de choix de greffe pour une utilisation dans la reconstruction du LCA.
Le tendon du long péronier (PLT) a été rapporté comme un choix d'autogreffe pour la reconstruction ligamentaire [2], mais il existe peu d'informations concernant les résultats cliniques de l'utilisation du tendon du long péronier (AHPLT) par rapport à l'autogreffe du tendon des ischio-jambiers. Par conséquent, nous souhaitons déterminer si les résultats cliniques de l'autogreffe PLT étaient équivalents à ceux de l'autogreffe de tendon ischio-jambier à six brins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
étude clinique prospective randomisée pour comparer les résultats de la reconstruction anatomique tout-intérieur du LCA à l'aide de l'AHPLT et à l'aide d'une autogreffe tendineuse à six brins.
La randomisation sera faite avec des critères d'inclusion de rupture primaire du LCA chez les patients adultes et des critères d'exclusion d'arthrose grave, de cas de révision et de lésions ligamentaires multiples.
Avant l'opération, des examens physiques comprenant le test du tiroir antérieur et le test de pivotement ont été effectués pour juger de la stabilité de l'articulation du genou. Tous les patients seront évalués avec un score subjectif 2000 de l'International Knee Documentation Committee (IKDC), une échelle visuelle analogique (EVA) et un score orthopédique américain du pied et de la cheville (AOFA).a des arthromètres du genou ont également été utilisés avec une flexion du genou de 30° à 134 N.
Tous les tests seront effectués trois fois par un autre chirurgien orthopédique expérimenté qui n'est pas impliqué dans la chirurgie, et la moyenne des trois mesures sera prise comme valeur finale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Rupture primaire du LCA chez les patients adultes
Critère d'exclusion:
- arthrose grave
- cas de révision
- lésions ligamentaires multiples
- blessures à la cheville
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Autogreffe du tendon du long péronier
Ensemble unique tout-intérieur pour la reconstruction du LCA avec épaisseur totale du tendon du long péronier
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La reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur est un remplacement par greffe de tissu chirurgical du ligament croisé antérieur, situé dans le genou, pour restaurer la fonction après une blessure.
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autogreffe d'ischio-jambiers à six brins
All-Inside Single-Bundle pour la reconstruction du LCA avec autogreffe d'ischio-jambiers à six brins
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La reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur est un remplacement par greffe de tissu chirurgical du ligament croisé antérieur, situé dans le genou, pour restaurer la fonction après une blessure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Ligne de base
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À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
Sur la base de la distribution des scores EVA de la douleur chez les patients post-chirurgicaux, légers, modérés ou sévères, les points de coupure suivants sur l'EVA de la douleur ont été recommandés : aucune douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm) , douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm).
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Ligne de base
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le test du tiroir antérieur
Délai: Base de référence,
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le test du tiroir antérieur permet d'évaluer l'intégrité du ligament croisé antérieur. Avec le genou fléchi à 90 degrés, le pied est stabilisé en s'asseyant dessus. Le tibia proximal est saisi fermement avec les deux mains et le tibia est tiré de force vers l'avant, en notant tout mouvement anormal par rapport au côté opposé. pour estimer la gravité de la blessure et dans quelle mesure ils peuvent déplacer le LCA. Ils classent la déchirure de un à trois (I, II ou III), trois étant la pire déchirure. Une déchirure de grade I se déplace de 5 millimètres, une déchirure de grade II se déplace entre 5 et 10 millimètres et une déchirure de grade III se déplace de plus de 10 millimètres. |
Base de référence,
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le test du tiroir antérieur
Délai: Mois 8
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le test du tiroir antérieur permet d'évaluer l'intégrité du ligament croisé antérieur. Avec le genou fléchi à 90 degrés, le pied est stabilisé en s'asseyant dessus. Le tibia proximal est saisi fermement avec les deux mains et le tibia est tiré de force vers l'avant, en notant tout mouvement anormal par rapport au côté opposé. pour estimer la gravité de la blessure et dans quelle mesure ils peuvent déplacer le LCA. Ils classent la déchirure de un à trois (I, II ou III), trois étant la pire déchirure. Une déchirure de grade I se déplace de 5 millimètres, une déchirure de grade II se déplace entre 5 et 10 millimètres et une déchirure de grade III se déplace de plus de 10 millimètres. |
Mois 8
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Le changement de pivot
Délai: Ligne de base
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Le pivot shift est un test dynamique mais passif de stabilité du genou, effectué par l'examinateur sans aucune activité du patient.
Il montre une dysrégulation entre le roulement et le glissement dans l'articulation du genou.
Le patient est en décubitus dorsal.
Le mouvement est une combinaison de charge axiale et de force de valgus, appliquée par l'examinateur, lors d'une flexion du genou à partir d'une position étendue.
Lorsque le test est positif, cela indique une lésion du ligament croisé antérieur
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Ligne de base
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Le changement de pivot
Délai: Mois 8
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Le pivot shift est un test dynamique mais passif de stabilité du genou, effectué par l'examinateur sans aucune activité du patient.
Il montre une dysrégulation entre le roulement et le glissement dans l'articulation du genou.
Le patient est en décubitus dorsal.
Le mouvement est une combinaison de charge axiale et de force de valgus, appliquée par l'examinateur, lors d'une flexion du genou à partir d'une position étendue.
Lorsque le test est positif, cela indique une lésion du ligament croisé antérieur
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Mois 8
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Semaine 3
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À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
Sur la base de la distribution des scores EVA de la douleur chez les patients post-chirurgicaux, légers, modérés ou sévères, les points de coupure suivants sur l'EVA de la douleur ont été recommandés : aucune douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm) , douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm).
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Semaine 3
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Comité international de documentation du genou (IKDC) 2000 score subjectif
Délai: Ligne de base
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Le score est interprété comme une mesure de la fonction de telle sorte que des scores plus élevés représentent des niveaux de fonction plus élevés et des niveaux de symptômes plus faibles.
Un score de 100 est interprété comme signifiant aucune limitation des activités de la vie quotidienne ou des activités sportives et l'absence de symptômes.
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Ligne de base
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Comité international de documentation du genou (IKDC) 2000 score subjectif
Délai: Mois 8
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Le score est interprété comme une mesure de la fonction de telle sorte que des scores plus élevés représentent des niveaux de fonction plus élevés et des niveaux de symptômes plus faibles.
Un score de 100 est interprété comme signifiant aucune limitation des activités de la vie quotidienne ou des activités sportives et l'absence de symptômes.
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Mois 8
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arthromètres du genou
Délai: Ligne de base
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une valeur inférieure à 3 mm signifie qu'il n'y a pas de différence de lésion du LCA résidant entre 3 et 5 mm, on considère que la laxité antéro-postérieure est anormalement élevée. L'ACL pourrait donc être partiellement ou complètement déchiré. différence supérieure à 5 mm, on considère que la laxité antéro-postérieure est très élevée ce qui indique une rupture complète du LCA. |
Ligne de base
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arthromètres du genou
Délai: Mois 8
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une valeur inférieure à 3 mm signifie qu'il n'y a pas de différence de lésion du LCA résidant entre 3 et 5 mm, on considère que la laxité antéro-postérieure est anormalement élevée. L'ACL pourrait donc être partiellement ou complètement déchiré. différence supérieure à 5 mm, on considère que la laxité antéro-postérieure est très élevée ce qui indique une rupture complète du LCA. |
Mois 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mongislim
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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