脳卒中後うつ病の予後マーカー (PROMoSD) (PROMoSD)
2022年10月13日 更新者：Christos Krogias、Ruhr University of Bochum
脳卒中後うつ病の予後マーカー：単一施設の前向き観察研究
経頭蓋超音波検査によって検出された脳幹縫線低エコー原性と、急性虚血性脳卒中の3か月後の脳卒中後うつ病との関連を調査する単一施設の前向き観察研究。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後うつ病 (PSD) は、脳卒中後の重要な合併症です。 PSD 危険因子の研究間には大きな制限があるにもかかわらず、脳卒中の重症度または脳卒中後の障害、以前のうつ病エピソード、および女性の性別は、PSD を発症する最もよく知られている危険因子であることは間違いありませんが、これらの因子の予測値は限られています。
経頭蓋超音波検査 (TCS) によって検出された低エコー脳幹縫線 (BR) は、異なる疾患の抑うつ症状に関連していますが、ヨーロッパの非抑うつ人口の約 25% にも共通しています。 この研究の主な目的は、前向き観察研究デザインにおける BR 低エコー原性と PSD 発生との関連を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Richter, Dr,
- 電話番号：00492345090
- メール：daniel.richter-c34@rub.de
研究場所
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、44791
- 募集
- St. Josef-Hospital Bochum
-
コンタクト：
- Daniel Richter, Dr.
- 電話番号：00492345090
- メール：daniel.richter-c34@rub.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-過去14日以内に発症した急性虚血性脳卒中を救急部門に提出した患者。
説明
包含基準:
- -過去14日以内に発症した急性虚血性脳卒中
- AIS の診断は、コンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法による脳画像検査によって確認されます。
除外基準:
- 経頭蓋超音波検査のための不十分な経側頭骨ウィンドウ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
BRH+
脳幹縫線低エコー原性の急性虚血性脳卒中患者。
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経頭蓋超音波検査で脳幹縫線エコー源性を判定します。
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BRH-
脳幹縫線低エコー原性のない急性虚血性脳卒中患者。
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経頭蓋超音波検査で脳幹縫線エコー源性を判定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中後うつ病
時間枠：3ヶ月
|
PSD診断は、精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-V基準）の第5版に従って、またはフォローアップ中の抗うつ適応症のための新しい薬によって定義されました
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑うつ症状の重症度
時間枠：3ヶ月
|
ハミルトンうつ病評価尺度 (HRSD、最小スコア: 0、最大スコア: 52) によって測定され、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christos Krogias, Prof.、St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月11日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月13日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。