Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske markører for post-slagtilfælde depression (PROMoSD) (PROMoSD)

13. oktober 2022 opdateret af: Christos Krogias, Ruhr University of Bochum

Prognostiske markører for post-slagtilfælde depression: en enkelt-center prospektiv observationsundersøgelse

Enkeltcenter prospektiv observationsundersøgelse, der undersøger sammenhængen mellem hjernestamme raphe hypoekogenicitet påvist ved transkraniel sonografi og post-slagtilfælde depression tre måneder efter et akut iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post-slagtilfælde depression (PSD) er en vigtig komplikation efter et slagtilfælde. På trods af betydelige begrænsninger mellem undersøgelser af PSD-risikofaktorer, er slagtilfældesværhedsgrad eller invaliditet efter slagtilfælde, tidligere depressive episoder og kvindelig køn uden tvivl de mest velkendte risikofaktorer for at udvikle PSD, selvom den forudsigelige værdi af disse faktorer er begrænset.

En hypoekogen hjernestamme-raphe (BR) påvist ved transkraniel sonografi (TCS) er forbundet med depressive symptomer ved forskellige sygdomme, men er også almindelig hos ca. 25 % af den ikke-deprimerede befolkning i Europa. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem BR-hypoekogenicitet og PSD-forekomst i et prospektivt observationsstudiedesign.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44791
        • Rekruttering
        • St. Josef-Hospital Bochum
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der melder sig med et akut iskæmisk slagtilfælde på skadestuen med debut af symptomer inden for de seneste 14 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut iskæmisk slagtilfælde med indtræden af ​​symptomer inden for de seneste 14 dage
  • Diagnose af AIS bekræftes ved hjernebilleddannelse, enten computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt transtemporalt knoglevindue til transkraniel sonografiundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BRH+
Akut iskæmisk slagtilfælde patienter med hjernestamme raphe hypoechogenicitet.
Diagnostisk test: Transkraniel sonografi.
Transkraniel sonografiundersøgelse for at bestemme hjernestammens ekkogenicitet.
BRH-
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde uden hjernestamme raphe hypoekogenicitet.
Diagnostisk test: Transkraniel sonografi.
Transkraniel sonografiundersøgelse for at bestemme hjernestammens ekkogenicitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression efter slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
PSD-diagnose blev defineret i henhold til den femte version af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V-kriterier) eller af enhver ny medicin til anti-depressiv indikation under opfølgning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HRSD, minimumscore: 0, maksimumscore: 52), med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christos Krogias, Prof., St. Josef-Hospital Bochum, Ruhr-University Bochum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-6862

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel sonografi.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner